Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseutdanning for å forebygge fall hos eldre voksne som bor i samfunnet

Helseutdanning for å forhindre fall hos eldre voksne som bor i samfunnet: en faktoriell randomisert kontrollert prøvelse

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til tre helsepedagogiske intervensjonsmoduler for å forebygge fall blant eldre voksne som bor i samfunnet. Studien er designet som en faktoriell randomisert kontrollert studie, som vurderer virkningen av tre intervensjonsmoduler for helseundervisning: Kunnskapsundervisning om fallforebygging, treningsundervisning og opplæring i farereduksjon i hjemmet. Hver modul vil ha en "ja" og "nei" versjon, noe som resulterer i åtte eksperimentelle forhold.

De primære spørsmålene den søker å adressere er: (1) Hva er hovedeffekten av ulike intervensjonsmoduler for helseundervisning på å forebygge fall hos eldre voksne som bor i samfunnet? (2) Hva er den interaktive effekten av ulike intervensjonsmoduler for helseundervisning på å forebygge fall hos eldre voksne som bor i samfunnet?

Rettssaken vil bli gjennomført i tjuefire underdistrikter i Baiyun-distriktet, Guangzhou City. Anslagsvis 37 deltakere vil bli rekruttert fra hver av de 24 underdistriktene, og underdistriktene blir tilfeldig tildelt en av de åtte eksperimentelle gruppene av en statistiker uavhengig av forskerteamet ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

888

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60-80 inkludert
  • Lev i samfunnet
  • Forventes å bo på sitt nåværende bosted de neste 12 månedene
  • kan gå 50 meter uten hjelp av hjelpemiddel

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelse av personer med akutt sykdom eller akutte stadier av kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Eksperimentell: Fallforebyggende kunnskapsopplæring & treningsopplæring & utdanning for reduksjon av fare i hjemmet

Fallforebyggende utdanning:

Danne en helseutdanningsgruppe for intervensjonsfagene for å lære om fallforebygging. Prosjektteamet vil undervise gjennom samtaler, diskusjoner og delte erfaringer for å øke deres forståelse og konsepter for å forebygge fall.

Treningsopplæring:

I gruppesammenheng vil prosjektteamet instruere deltakerne i øvelser for å forhindre fall, med fokus på balanse, beinstyrke og utholdenhet, og demonstrere bruk av hjelpemidler.

Reduksjon av farer i hjemmet:

Personalet vil besøke hjemmene for å vurdere og veilede om å redusere fallrisiko, og lære deltakerne å identifisere og foreslå endringer i farer i hjemmet.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter, 60 minutter hver, uke 1, 3, 5, 8.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12-15 deltakere i en gruppe.

Intervensjonsinnhold: Fallrisiko for eldre, forbedringer av sikkerhet i hjemmet, identifisering av samfunnsfarer, atferdsendring.

Intervensjonsverktøy: digital undervisning PPTer.

Intervensjonsleverandører: 2 medlemmer per fellesskap, en som leder for organisering av helsered. aktiviteter (forelesninger, diskusjoner, øvelser, Q&A), den andre som assistent for støtte og deltakersikkerhet under øvelser.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter Intervensjonsvarighet: 30 minutter/økt, én gang i hver av 1., 3., 5. og 8. uke av intervensjonsperioden.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12 personer i en gruppe (i prinsippet ikke mer enn 15 personer).

Intervensjonsinnhold: Innholdet i helseutdanningen inkluderte (1) grunnleggende kunnskap om treningssikkerhet, 4 metoder for balansefunksjon trening (2) gjennomgang 4 metoder for balansefunksjon trening(3) metoder for å trene muskelstyrke (4) 2 metoder for utholdenhetstrening .

Intervensjonsverktøy: medfølgende undervisningsmateriell Intervensjonsleverandører: samme som før.

Intervensjonstid:

Én fallrisikovurdering og modifikasjonsinstruksjon i uke 6 av helseopplæringen.

Intervensjonsfrekvens:

Enkel økt.

Intervensjonsformat:

Prosjektmedarbeidere gjennomfører fallrisikovurderinger hjemme etter avtale.

Intervensjonsinnhold:

  1. Vurder fallrisiko i eldre boområder.
  2. Gi personlig veiledning, fyll ut to skriftlige skjemaer - ett for journaler, ett for deltakerne.
  3. Lever nattlys, anti-skli matter, advarselsskilt og teppematter; flere tjenester oppmuntret der det er mulig.

Intervensjonsverktøy:

Bruk "Elderly Home Fall Risk and Retrofitting Guide" for detaljerte vurderinger og forslag. Ta med verktøy som nattlys, matter og skilt.

Intervensjonsleverandører:

Dyktige sosialarbeidere eller helsestasjonsansatte.

Eksperimentell: Fallforebyggende kunnskapsutdanning & Treningsundervisning

Intervensjonen i denne armen består av følgende to komponenter: Komponent 1: Fallforebyggende kunnskapsopplæring Å organisere studiefagene i intervensjonsgruppen for å sette opp en fallforebyggende helseopplæringsaktivitetsgruppe, der prosjektgruppen skal formidle kunnskap og konsepter. av fallforebygging gjennom forelesninger, diskusjoner, spørsmål og svar, og deling, for å styrke kunnskapsgrunnlaget som studiefagene krever for å forebygge fall og for å dyrke de relevante konseptene.

Komponent 2: Treningsopplæring Ved å bruke gruppeaktivitetene til intervensjonsgruppen, gjennom forelesninger, demonstrasjoner, øvelser og øvelser på stedet, lærte prosjektteamet deltakerne i intervensjonsgruppen fallforebyggende treningsferdigheter som forbedring av balansefunksjon, forbedring av muskel i underekstremitetene. styrke, utholdenhetstrening etc., og bruk av fallforebyggende hjelpemidler.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter, 60 minutter hver, uke 1, 3, 5, 8.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12-15 deltakere i en gruppe.

Intervensjonsinnhold: Fallrisiko for eldre, forbedringer av sikkerhet i hjemmet, identifisering av samfunnsfarer, atferdsendring.

Intervensjonsverktøy: digital undervisning PPTer.

Intervensjonsleverandører: 2 medlemmer per fellesskap, en som leder for organisering av helsered. aktiviteter (forelesninger, diskusjoner, øvelser, Q&A), den andre som assistent for støtte og deltakersikkerhet under øvelser.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter Intervensjonsvarighet: 30 minutter/økt, én gang i hver av 1., 3., 5. og 8. uke av intervensjonsperioden.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12 personer i en gruppe (i prinsippet ikke mer enn 15 personer).

Intervensjonsinnhold: Innholdet i helseutdanningen inkluderte (1) grunnleggende kunnskap om treningssikkerhet, 4 metoder for balansefunksjon trening (2) gjennomgang 4 metoder for balansefunksjon trening(3) metoder for å trene muskelstyrke (4) 2 metoder for utholdenhetstrening .

Intervensjonsverktøy: medfølgende undervisningsmateriell Intervensjonsleverandører: samme som før.

Eksperimentell: Fallforebyggende kunnskapsopplæring og opplæring i hjemmefarereduksjon

Intervensjonen i denne armen består av følgende to komponenter: Komponent 1: Fallforebyggende kunnskapsopplæring Å organisere studiefagene i intervensjonsgruppen for å sette opp en fallforebyggende helseopplæringsaktivitetsgruppe, der prosjektgruppen skal formidle kunnskap og konsepter. av fallforebygging gjennom forelesninger, diskusjoner, spørsmål og svar, og deling, for å styrke kunnskapsgrunnlaget som studiefagene krever for å forebygge fall og for å dyrke de relevante konseptene.

Komponent 2: Opplæring i farereduksjon i hjemmet Gjennom personalets vurdering og veiledning i hjemmet, instruerte prosjektteamet studiedeltakerne om å vurdere de fallrelaterte risikofaktorene for hjemmemiljøet og komme med anbefalinger for modifikasjoner.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter, 60 minutter hver, uke 1, 3, 5, 8.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12-15 deltakere i en gruppe.

Intervensjonsinnhold: Fallrisiko for eldre, forbedringer av sikkerhet i hjemmet, identifisering av samfunnsfarer, atferdsendring.

Intervensjonsverktøy: digital undervisning PPTer.

Intervensjonsleverandører: 2 medlemmer per fellesskap, en som leder for organisering av helsered. aktiviteter (forelesninger, diskusjoner, øvelser, Q&A), den andre som assistent for støtte og deltakersikkerhet under øvelser.

Intervensjonstid:

Én fallrisikovurdering og modifikasjonsinstruksjon i uke 6 av helseopplæringen.

Intervensjonsfrekvens:

Enkel økt.

Intervensjonsformat:

Prosjektmedarbeidere gjennomfører fallrisikovurderinger hjemme etter avtale.

Intervensjonsinnhold:

  1. Vurder fallrisiko i eldre boområder.
  2. Gi personlig veiledning, fyll ut to skriftlige skjemaer - ett for journaler, ett for deltakerne.
  3. Lever nattlys, anti-skli matter, advarselsskilt og teppematter; flere tjenester oppmuntret der det er mulig.

Intervensjonsverktøy:

Bruk "Elderly Home Fall Risk and Retrofitting Guide" for detaljerte vurderinger og forslag. Ta med verktøy som nattlys, matter og skilt.

Intervensjonsleverandører:

Dyktige sosialarbeidere eller helsestasjonsansatte.

Eksperimentell: Treningsopplæring og opplæring i hjemmefare

Intervensjonen i denne armen består av følgende to komponenter: Komponent 1: Treningsopplæring Ved å bruke gruppeaktivitetene til intervensjonsgruppen, gjennom forelesninger, demonstrasjoner, øvelser og praksiser på stedet, lærte prosjektteamet intervensjonsgruppens deltakere fallforebyggende treningsferdigheter som forbedring av balansefunksjon, forbedring av muskelstyrke i underekstremiteter, utholdenhetstrening, etc., og bruk av fallforebyggende hjelpemidler.

Komponent 2: Opplæring i farereduksjon i hjemmet Gjennom personalets vurdering og veiledning i hjemmet, instruerte prosjektteamet studiedeltakerne om å vurdere de fallrelaterte risikofaktorene for hjemmemiljøet og komme med anbefalinger for modifikasjoner.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter Intervensjonsvarighet: 30 minutter/økt, én gang i hver av 1., 3., 5. og 8. uke av intervensjonsperioden.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12 personer i en gruppe (i prinsippet ikke mer enn 15 personer).

Intervensjonsinnhold: Innholdet i helseutdanningen inkluderte (1) grunnleggende kunnskap om treningssikkerhet, 4 metoder for balansefunksjon trening (2) gjennomgang 4 metoder for balansefunksjon trening(3) metoder for å trene muskelstyrke (4) 2 metoder for utholdenhetstrening .

Intervensjonsverktøy: medfølgende undervisningsmateriell Intervensjonsleverandører: samme som før.

Intervensjonstid:

Én fallrisikovurdering og modifikasjonsinstruksjon i uke 6 av helseopplæringen.

Intervensjonsfrekvens:

Enkel økt.

Intervensjonsformat:

Prosjektmedarbeidere gjennomfører fallrisikovurderinger hjemme etter avtale.

Intervensjonsinnhold:

  1. Vurder fallrisiko i eldre boområder.
  2. Gi personlig veiledning, fyll ut to skriftlige skjemaer - ett for journaler, ett for deltakerne.
  3. Lever nattlys, anti-skli matter, advarselsskilt og teppematter; flere tjenester oppmuntret der det er mulig.

Intervensjonsverktøy:

Bruk "Elderly Home Fall Risk and Retrofitting Guide" for detaljerte vurderinger og forslag. Ta med verktøy som nattlys, matter og skilt.

Intervensjonsleverandører:

Dyktige sosialarbeidere eller helsestasjonsansatte.

Eksperimentell: Kun fallforebyggende kunnskapsopplæring

Fallforebyggende kunnskapsopplæring:

Å organisere studiefagene i intervensjonsgruppen for å sette opp en aktivitetsgruppe for fallforebyggende helseopplæring, der prosjektgruppen skal formidle kunnskap og konsepter om fallforebygging gjennom forelesninger, diskusjoner, spørsmål og svar og deling, for å styrke kunnskapsgrunnlaget studiefagene krever for å forebygge fall samt for å dyrke de aktuelle konseptene.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter, 60 minutter hver, uke 1, 3, 5, 8.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12-15 deltakere i en gruppe.

Intervensjonsinnhold: Fallrisiko for eldre, forbedringer av sikkerhet i hjemmet, identifisering av samfunnsfarer, atferdsendring.

Intervensjonsverktøy: digital undervisning PPTer.

Intervensjonsleverandører: 2 medlemmer per fellesskap, en som leder for organisering av helsered. aktiviteter (forelesninger, diskusjoner, øvelser, Q&A), den andre som assistent for støtte og deltakersikkerhet under øvelser.

Eksperimentell: Kun treningsopplæring

Treningsopplæring:

Ved å bruke gruppeaktivitetene til intervensjonsgruppen, gjennom forelesninger, demonstrasjoner, øvelser og øvelser på stedet, lærte prosjektgruppen deltakerne i intervensjonsgruppen fallforebyggende treningsferdigheter som forbedring av balansefunksjon, forbedring av muskelstyrke i underekstremiteter, utholdenhetstrening, etc., og bruk av fallforebyggende hjelpemidler.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter, 60 minutter hver, uke 1, 3, 5, 8.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12-15 deltakere i en gruppe.

Intervensjonsinnhold: Fallrisiko for eldre, forbedringer av sikkerhet i hjemmet, identifisering av samfunnsfarer, atferdsendring.

Intervensjonsverktøy: digital undervisning PPTer.

Intervensjonsleverandører: 2 medlemmer per fellesskap, en som leder for organisering av helsered. aktiviteter (forelesninger, diskusjoner, øvelser, Q&A), den andre som assistent for støtte og deltakersikkerhet under øvelser.

Eksperimentell: Kun opplæring i farereduksjon i hjemmet

Undervisning om farereduksjon i hjemmet:

Gjennom personalets hjemmevurdering og veiledning instruerte prosjektteamet studiedeltakerne om å vurdere de fallrelaterte risikofaktorene for hjemmemiljøet og komme med anbefalinger for modifikasjoner.

Intervensjonsfrekvens: 4 økter, 60 minutter hver, uke 1, 3, 5, 8.

Intervensjonsformat: gruppeintervensjon, 12-15 deltakere i en gruppe.

Intervensjonsinnhold: Fallrisiko for eldre, forbedringer av sikkerhet i hjemmet, identifisering av samfunnsfarer, atferdsendring.

Intervensjonsverktøy: digital undervisning PPTer.

Intervensjonsleverandører: 2 medlemmer per fellesskap, en som leder for organisering av helsered. aktiviteter (forelesninger, diskusjoner, øvelser, Q&A), den andre som assistent for støtte og deltakersikkerhet under øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fallraten i hver gruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Fall vil bli overvåket med månedlige høstdagbøker.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Falleffekt i hver gruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Falleffektiviteten vil bli overvåket med 'Falls Efficacy Scale International, FES-I', og hvert element scores på en skala fra 1 til 4 (fra "ikke i det hele tatt selvsikker" til "svært selvsikker"), med en total poengsum på 16 til 64, med høyere score som indikerer en større følelse av falleffektivitet eller selvtillit.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet i hver gruppe
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Livskvalitet vil bli overvåket med 'the 12-item MOS Short-form Health Survey versjon 2, SF-12 V.2'. Alle bidrag unntatt 1, 8, 9 og 10 får positiv poengsum og totalpoengsum beregnes etter skalaens unike standardiserte metode, med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 100
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GZCDC-ECHR-2024P0116

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere