女性の幸福に対するプロバイオティクスの影響 (ProWOME)

加齢に伴い、一般的な健康状態が徐々に低下することは一般的に受け入れられています。 Lab4Pプロバイオティクスを摂取している健康な成人を対象とした以前の研究では、一般的な健康状態の全体的な改善が示されており、これらの結果は、Lab4Pプロバイオティクス製品の毎日の補給が健康な成人の健康に影響を与えるかどうかを調査する現在の試験の焦点となっています。 45歳から65歳までの女性のコホート（閉経周辺期/閉経期/閉経後）。

この試験は、45～65歳の女性50人（出生時に割り当てられた性別）を対象とした、二重盲検、2群、無作為化、プラセボ対照、並行群優位性試験となる。 ランダム化スキームは、2 つのグループ (ブロック サイズ 2) への 1:1 割り当てを使用する Web ベースのインターフェイスを使用して生成されます。

参加者は2回現場を訪問し、最初の訪問では登録のためにランダム化され、適切な研究製品が割り当てられ、身長、体重、血圧が測定されます。 また、睡眠（アテネ不眠症尺度）、気分（病院不安とうつ病尺度）、生活の質（更年期障害評価尺度）を評価する一連のアンケートと、2つの認知テスト（ワードカラーストループおよびレイ聴覚言語学習テスト（ RAVLT)) を完了します。 この訪問では、血液サンプル、便サンプル、および膣綿棒が（可能であれば）収集され、参加者には、2 回目の訪問の前にさらにサンプルを収集するために持参するサンプル収集キットが与えられます。 彼らには各アンケートのコピーが渡され、試験の中間点（56 日目）にアンケートに記入して郵送で返送するよう求められます。 彼らはまた、研究期間中毎週記入するよう求められる健康日記のコピーも受け取ります。

2回目の訪問は研究の終わり（約112日目）に行われ、その際、参加者は自宅で採取した便サンプルと膣スワブを持参し、最終的な血液サンプルを提供します。 この時点で、参加者は現場で各アンケート (睡眠、気分、生活の質) に回答し、Word Color Stroop テストと RAVLT テストを繰り返します。 記入済みの毎週の健康日記と未使用の介入は返却されます。 科学者は収集した情報とサンプルを使用して、プロバイオティクスサプリメントを摂取する利点を評価します。

プロバイオティクスを毎日摂取すると、全体的な健康状態と精神的健康が改善されると考えられています。 プラセボを使用する可能性があるため、いかなる利益も、プロバイオティクス製品をランダムに割り当てられた参加者に限定される可能性があります。 この研究から得られた結果は、プロバイオティクスの毎日の補給の利点についての理解を強化し、改善すると予想されます。

このプロバイオティクス製品の定期的な摂取に伴う副作用の記録はありませんが、参加者はサプリメント摂取の最初の数日間に、排便習慣の変化や鼓腸（腸内ガス）の増加などの軽度の副作用を経験する可能性があります。