Vliv probiotik na pohodu u žen (ProWOME)

Obecně se uznává, že se stárnutím dochází k postupnému poklesu celkového blahobytu. V předchozích studiích se zdravými dospělými, kteří dostávali probiotikum Lab4P, výsledky naznačovaly celkové zlepšení celkové pohody a tato zjištění poskytují zaměření na současnou studii, která zkoumá, zda každodenní suplementace probiotickým produktem Lab4P může mít vliv na pohodu kohorta žen ve věku 45 - 65 let (peri-menopauzální/menopauzální/postmenopauzální).

Studie bude dvojitě zaslepená, dvouramenná, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie superiority sestávající z 50 žen (pohlaví přiřazené při narození) ve věku 45-65 let. Randomizační schéma bude generováno pomocí webového rozhraní s použitím rozdělení 1:1 do 2 skupin (velikost bloku 2).

Účastníci provedou dvě návštěvy na místě, první návštěvu za účelem zápisu, kdy budou randomizováni, bude jim přidělen vhodný studijní produkt a bude změřena jejich výška, tělesná hmotnost a krevní tlak. Dostanou také sérii dotazníků hodnotících spánek (Athen Insomnia Scale), Náladu (Hospital Anxiety and Depression Scale) a kvalitu života (Menopauza Rating Scale) spolu se dvěma kognitivními testy (Word color Stroop a Rey Auditory Verbal Learning Test ( RAVLT)) dokončit. Při této návštěvě bude odebrán vzorek krve, vzorek stolice a vaginální výtěr (pokud je to možné) a účastník dostane soupravy pro odběr vzorků, které si s sebou vezme k odběru dalších vzorků před svou druhou návštěvou. Obdrží kopii každého z dotazníků a požádá o jejich vyplnění a vrácení poštou v polovině studie (56. den). Obdrží také kopii deníku duševní pohody, který budou po celou dobu studia každý týden vyplňovat.

Druhá návštěva se uskuteční na konci studie (kolem 112. dne) a v té době účastníci přinesou doma odebraný vzorek stolice a vaginální výtěr a poskytnou konečný vzorek krve. V této době účastníci také na místě vyplní každý z dotazníků (spánek, nálada a kvalita života) a zopakují testy Word Color Stroop a RAVLT. Vyplněné týdenní deníky Pohody a případný nevyužitý zásah budou vráceny. Vědci využijí shromážděné informace a vzorky k posouzení přínosů užívání probiotického doplňku.

Předpokládá se, že denní příjem probiotik zlepší celkovou pohodu a duševní zdraví. Vzhledem k možnosti, že použití placeba, je možné, že jakýkoli přínos bude omezen na účastníky, kterým je náhodně přidělen probiotický produkt. Předpokládá se, že výsledky získané z této studie posílí a zlepší naše chápání výhod každodenního doplňování probiotik.

Neexistují žádné záznamy o jakýchkoli nežádoucích reakcích spojených s pravidelnou konzumací tohoto probiotického produktu, ale účastníci mohou zaznamenat mírné vedlejší účinky, jako je změna ve vyprazdňování a/nebo zvýšená plynatost (střevní plyny) během prvních několika dnů užívání doplňku.