Der Einfluss von Probiotika auf das Wohlbefinden von Frauen (ProWOME)

Es ist allgemein anerkannt, dass das allgemeine Wohlbefinden mit zunehmendem Alter allmählich abnimmt. In früheren Studien mit gesunden Erwachsenen, die das Lab4P-Probiotikum erhielten, deuteten die Ergebnisse auf eine allgemeine Verbesserung des allgemeinen Wohlbefindens hin. Diese Ergebnisse bilden den Schwerpunkt für die aktuelle Studie, in der untersucht wird, ob eine tägliche Nahrungsergänzung mit dem Lab4P-Probiotikum Auswirkungen auf das Wohlbefinden haben kann eine Kohorte von Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren (perimenopausal/menopausal/postmenopausal).

Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, zweiarmige, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppen-Überlegenheitsstudie mit 50 Frauen (Geschlecht wie bei der Geburt zugewiesen) im Alter zwischen 45 und 65 Jahren. Das Randomisierungsschema wird mithilfe einer webbasierten Schnittstelle mit 1:1-Zuteilung in 2 Gruppen (Blockgröße 2) generiert.

Die Teilnehmer werden zwei Besuche vor Ort machen, den ersten Besuch zur Einschreibung, bei dem sie randomisiert werden, ihnen das entsprechende Studienprodukt zugewiesen wird und ihre Größe, ihr Körpergewicht und ihr Blutdruck gemessen werden. Sie erhalten außerdem eine Reihe von Fragebögen zur Bewertung des Schlafs (Athen Insomnia Scale), der Stimmung (Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus) und der Lebensqualität (Bewertungsskala für die Menopause) sowie zwei kognitive Tests (Word Color Stroop und Rey Auditory Verbal Learning Test ( RAVLT)) abgeschlossen werden. Bei diesem Besuch werden (falls möglich) eine Blutprobe, eine Stuhlprobe und ein Vaginalabstrich entnommen und der Teilnehmer erhält Probenentnahmekits, die er mitnehmen kann, um vor seinem zweiten Besuch weitere Proben zu sammeln. Sie erhalten eine Kopie jedes Fragebogens und werden gebeten, diese auszufüllen und zur Studienmitte (Tag 56) per Post zurückzusenden. Sie erhalten außerdem eine Kopie eines Wohlbefindenstagebuchs, das sie während der gesamten Studie wöchentlich ausfüllen müssen.

Der zweite Besuch findet am Ende der Studie (etwa am 112. Tag) statt. Zu diesem Zeitpunkt bringen die Teilnehmer die zu Hause entnommene Stuhlprobe und den Vaginalabstrich mit und geben die endgültige Blutprobe ab. Zu diesem Zeitpunkt füllen die Teilnehmer auch jeden der Fragebögen (Schlaf, Stimmung und Lebensqualität) vor Ort aus und wiederholen die Tests Word Color Stroop und RAVLT. Die ausgefüllten wöchentlichen Wohlfühltagebücher und alle nicht genutzten Interventionen werden zurückgegeben. Wissenschaftler werden die gesammelten Informationen und Proben nutzen, um den Nutzen der Einnahme des probiotischen Nahrungsergänzungsmittels zu bewerten.

Man geht davon aus, dass die tägliche Einnahme von Probiotika das allgemeine Wohlbefinden und die psychische Gesundheit verbessert. Aufgrund der Möglichkeit der Verwendung des Placebos ist es möglich, dass die Vorteile auf die Teilnehmer beschränkt bleiben, denen das probiotische Produkt nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wird. Es ist davon auszugehen, dass die Ergebnisse dieser Studie unser Verständnis über die Vorteile einer täglichen probiotischen Nahrungsergänzung erweitern und verbessern werden.

Es gibt keine Aufzeichnungen über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem regelmäßigen Verzehr dieses probiotischen Produkts. Bei den Teilnehmern kann es jedoch in den ersten Tagen nach der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels zu leichten Nebenwirkungen wie einer Veränderung der Stuhlgewohnheiten und/oder vermehrten Blähungen (Blähungen im Darm) kommen.