Влияние пробиотиков на благополучие женщин (ProWOME)

Принято считать, что с возрастом происходит постепенное снижение общего благополучия. В предыдущих исследованиях с участием здоровых взрослых, получавших пробиотик Lab4P, результаты указывали на общее улучшение общего самочувствия, и эти результаты послужили основой для текущего исследования, в котором изучается, может ли ежедневное добавление пробиотика Lab4P повлиять на благополучие. когорта женщин в возрасте от 45 до 65 лет (перименопауза/менопауза/постменопауза).

Исследование будет двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, в двух группах, в параллельных группах, включающих 50 женщин (пол, указанный при рождении), в возрасте от 45 до 65 лет. Схема рандомизации будет создана с использованием веб-интерфейса с распределением 1:1 на 2 группы (размер блока 2).

Участники совершят два визита на объект: первый визит для включения в исследование, когда они будут рандомизированы, им будет назначен соответствующий исследуемый продукт и будет измерен их рост, масса тела и артериальное давление. Им также будет предоставлена ​​серия анкет для оценки сна (Афинская шкала бессонницы), настроения (больничная шкала тревоги и депрессии) и качества жизни (шкала оценки менопаузы) вместе с двумя когнитивными тестами (цвет слов Струпа и тест на слуховое вербальное обучение Рей ( РАВЛТ)) до завершения. Во время этого визита (если возможно) будут взяты образцы крови, стула и вагинальный мазок, а участнику будут предоставлены наборы для сбора образцов, которые он сможет взять с собой для сбора дальнейших образцов перед вторым посещением. Им будет предоставлена ​​копия каждой анкеты и предложено заполнить их и отправить по почте в середине исследования (день 56). Они также получат копию дневника самочувствия, который им будет предложено заполнять еженедельно на протяжении всего исследования.

Второе посещение состоится в конце исследования (около 112-го дня), и в это время участники принесут образцы стула и вагинальный мазок, собранные дома, и предоставят окончательный образец крови. В это время участники также заполняют все анкеты (сон, настроение и качество жизни) на месте и повторяют тесты Word Color Stroop и RAVLT. Заполненные еженедельные дневники самочувствия и все неиспользованные вмешательства будут возвращены. Ученые будут использовать собранную информацию и образцы, чтобы оценить преимущества приема пробиотической добавки.

Считается, что ежедневный прием пробиотиков улучшит общее самочувствие и психическое здоровье. Из-за вероятности использования плацебо любые преимущества могут быть ограничены участниками, которым случайным образом был назначен пробиотический продукт. Предполагается, что результаты этого исследования расширят и улучшат наше понимание преимуществ ежедневного приема пробиотических добавок.

Не зарегистрировано никаких побочных реакций, связанных с регулярным употреблением этого пробиотического продукта, но участники могут испытывать легкие побочные эффекты, такие как изменение режима работы кишечника и/или повышенное газообразование (кишечные газы) в течение первых нескольких дней приема добавки.