Probioottien vaikutus naisten hyvinvointiin (ProWOME)

On yleisesti hyväksyttyä, että ikääntymiseen liittyvä yleinen hyvinvointi heikkenee asteittain. Aiemmissa tutkimuksissa terveillä aikuisilla, jotka saivat Lab4P-probioottia, tulokset osoittivat yleisen hyvinvoinnin yleisen paranemisen, ja nämä havainnot ovat keskipisteenä nykyiselle tutkimukselle, jossa tutkitaan, voiko Lab4P-probioottituotteen päivittäinen lisäys vaikuttaa lasten hyvinvointiin. kohortti 45-65-vuotiaita naisia ​​(peri-menopausaalinen/vaihdevuodet/postmenopausaalinen).

Tutkimus on kaksoissokkoutettu, 2-haarainen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien paremmuustutkimus, johon osallistuu 50 naista (sukupuoli syntymähetkellä määritettynä), iältään 45-65 vuotta. Satunnaistusmenetelmä luodaan web-pohjaisella käyttöliittymällä 1:1-allokaatiolla 2 ryhmään (lohkokoko 2).

Osallistujat tekevät kaksi käyntiä paikan päällä, ensimmäinen käynti ilmoittautumista varten, jolloin heidät satunnaistetaan, heille jaetaan sopiva tutkimustuotteensa ja mitataan heidän pituutensa, painonsa ja verenpaineensa. Heille annetaan myös sarja kyselylomakkeita, joissa arvioidaan unta (Ateenan insomnia-asteikko), mielialaa (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko) ja elämänlaatua (vaihdevuodet luokitusasteikko) sekä kaksi kognitiivista testiä (Word color Stroop ja Rey Auditory Verbal Learning Test RAVLT)) loppuun. Tällä käynnillä otetaan verinäyte, ulostenäyte ja vanupuikko emättimestä (jos mahdollista), ja osallistujalle annetaan näytteenottopakkaukset otettavaksi mukaan lisänäytteiden ottamista varten ennen toista käyntiään. Heille annetaan kopio jokaisesta kyselylomakkeesta, ja heitä pyydetään täyttämään ne ja palauttamaan postitse tutkimuksen puolivälissä (päivä 56). He saavat myös kopion hyvinvointipäiväkirjasta, joka heitä pyydetään täyttämään viikoittain koko tutkimuksen ajan.

Toinen käynti tehdään tutkimuksen lopussa (noin päivä 112), jolloin osallistujat tuovat mukanaan kotona otetun ulostenäytteen ja emättimeen ja antavat lopullisen verinäytteen. Tällä hetkellä osallistujat myös täyttävät jokaisen kyselylomakkeen (uni, mieliala ja elämänlaatu) paikan päällä ja toistavat Word Color Stroop- ja RAVLT-testit. Täytetyt viikoittaiset Hyvinvointipäiväkirjat ja käyttämättömät interventiot palautetaan. Tutkijat käyttävät kerättyjä tietoja ja näytteitä arvioidakseen probioottisen lisäravinteen ottamisen hyödyt.

Probioottien päivittäisen saannin uskotaan parantavan yleistä hyvinvointia ja mielenterveyttä. Koska lumelääkkeen käyttö on mahdollista, on mahdollista, että kaikki hyödyt rajoittuvat osallistujiin, joille on määrätty satunnaisesti probioottivalmiste. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan parantavan ja parantavan ymmärrystämme päivittäisen probioottisen lisäravinteen eduista.

Tämän probioottituotteen säännölliseen käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista ei ole tiedossa, mutta osallistujat voivat kokea lieviä sivuvaikutuksia, kuten muutoksia suolistotottumuksissa ja/tai lisääntynyttä ilmavaivat (suolikaasut) muutaman ensimmäisen lisäravinteen päivinä.