患者によるポイントオブケア採血技術の評価

包含基準:

• インフォームドコンセント時の成人男性または女性（18歳以上）。 スクリーニング時の尿妊娠検査で妊娠していると判断された参加者も引き続き対象となります。
• インフォームドコンセントを理解し、喜んで提供することができ、研究の手順と制限を遵守することができます。
• 参加者は、病歴、併用薬、身体検査（バイタルサインを含む）により、健康であるか、十分に補償された健康状態にあると考えられます。

除外基準:

• 参加者がAEの評価を混乱させ、それによって研究の目的を損なう可能性のある未診断または未治療の病状を患っていることを治験責任医師に示唆する病歴、または身体検査（バイタルサインを含む）の所見。
• HIV（CD4<200および/または過去3か月以内に検出可能なウイルス量）、B型肝炎（HBs抗原陽性）、またはC型肝炎（C型肝炎ウイルス抗体陽性）の既知の感染病歴。
• 参加者の免疫系が損なわれているか変化していると治験責任医師が疑う慢性疾患（がん、自己免疫疾患、糖尿病など）。
• 同意後30日以内に別の治験に参加する、またはこの治験の期間中に参加する予定がある。
• 三角筋のいずれかを覆う大きな入れ墨または皮疹は、Tasso+™ 投与後の局所反応原性のモニタリングを混乱させる可能性があります。
• 過去6か月以内の経口コルチコステロイドを含む全身免疫調節療法の使用。 -スクリーニング前から研究終了までの30日以内に、臓器機能に影響を与えることが知られている、または潜在的に影響を与える可能性がある薬剤または栄養補助食品の計画的使用。
• - 病気の重症度が軽度であり、進行する可能性が低いと治験責任医師が判断した場合を除き、デバイスの使用前14日以内の急性疾患。
• 法的能力が限られている。
• 研究手順の適切な理解、協力、および/または遵守を妨げる状態（アルコールまたは薬物関連の中毒の疑いを含む）、または治験責任医師の判断により参加者の安全にリスクをもたらす可能性のある状態。