Évaluation des technologies pour les collectes de sang au point de service par les patients

Critère d'intégration:

• Adultes de sexe masculin ou féminin (18 ans ou plus inclus), au moment du consentement éclairé. Les participantes jugées enceintes par un test de grossesse urinaire lors du dépistage restent éligibles.
• Capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé et capable de se conformer aux procédures et restrictions de l'étude.
• Participant considéré comme en bonne santé ou en bonne santé selon ses antécédents médicaux, les médicaments concomitants et l'examen physique (y compris les signes vitaux).

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux ou résultats de l'examen physique (y compris les signes vitaux), qui suggèrent à l'enquêteur que le participant a des problèmes de santé non diagnostiqués ou non traités qui pourraient perturber l'évaluation des EI et ainsi compromettre les objectifs de l'étude.
• Tout antécédent médical connu d'infection par le VIH (CD4 < 200 et/ou charge virale détectable au cours des 3 mois précédents), d'hépatite B (AgHBs positif) ou d'hépatite C (anticorps anti-virus de l'hépatite C positif).
• Maladie chronique pour laquelle le système immunitaire d'un participant est suspecté par l'enquêteur d'être altéré ou altéré, comme le cancer, les maladies auto-immunes et le diabète.
• Participation à une autre étude expérimentale dans les 30 jours suivant le consentement ou prévoit de le faire au cours de cette étude.
• De gros tatouages ​​ou des éruptions cutanées recouvrant l'un ou l'autre des muscles deltoïdes pourraient perturber la surveillance de la réactogénicité locale après l'administration de Tasso+™.
• Utilisation d'un traitement immunomodulateur systémique, y compris des corticostéroïdes oraux, au cours des 6 derniers mois ; ou utilisation prévue de médicaments ou de suppléments nutritionnels connus ou susceptibles d'affecter la fonction des organes dans les 30 jours précédant le dépistage jusqu'à la fin de l'étude.
• Maladie aiguë dans les 14 jours précédant l'utilisation de l'appareil, sauf si l'enquêteur détermine que la maladie est légère et peu susceptible de progresser.
• De capacité juridique limitée.
• Toute condition (y compris une suspicion de dépendance liée à l'alcool ou aux drogues) qui empêche une compréhension, une coopération et/ou un respect adéquats des procédures d'étude ou toute condition qui pourrait présenter un risque pour la sécurité du participant selon le jugement de l'enquêteur.