Utvärdera teknologier för patientinsamling av blod på vårdställen

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga vuxna (18 år eller äldre, inklusive), vid tidpunkten för informerat samtycke. Deltagare som bedöms vara gravida genom uringraviditetstest vid screening förblir valbara.
• Kunna förstå och villig att ge informerat samtycke och kunna följa studieprocedurerna och begränsningarna.
• Deltagare anses vara frisk eller i välkompenserad hälsa enligt medicinsk historia, samtidig medicinering och fysisk undersökning (inklusive vitala tecken).

Exklusions kriterier:

• Anamnes, eller fynd från fysisk undersökning (inklusive vitala tecken), som tyder på för utredaren att deltagaren har odiagnostiserade eller obehandlade medicinska tillstånd som kan förvirra AE-utvärderingen och därmed undergräva studiens mål.
• All känd medicinsk historia av infektion med HIV (CD4<200 och/eller detekterbar virusmängd under de senaste 3 månaderna), hepatit B (positiv HBsAg) eller hepatit C (positiv hepatit C-virusantikropp).
• Kronisk sjukdom där en deltagares immunsystem misstänks av utredaren vara nedsatt eller förändrat, såsom cancer, autoimmuna tillstånd och diabetes.
• Deltagande i en annan undersökningsstudie inom 30 dagar efter samtycke eller planerar att göra det under studiens gång.
• Stora tatueringar eller hudutslag som ligger över någon av deltamusklerna som kan förvirra övervakningen av lokal reaktogenicitet efter Tasso+™-administrationer.
• Användning av systemisk immunmodulerande terapi, inklusive orala kortikosteroider, under de senaste 6 månaderna; eller planerad användning av mediciner eller kosttillskott som är kända för eller som potentiellt kan påverka organfunktionen inom 30 dagar före screening fram till slutet av studien.
• Akut sjukdom inom 14 dagar före användning av enheten såvida det inte har fastställts av utredaren att sjukdomen är mild i svårighetsgrad och sannolikt inte kommer att utvecklas.
• Med begränsad rättskapacitet.
• Alla tillstånd (inklusive misstänkt alkohol- eller drogrelaterat beroende) som utesluter adekvat förståelse, samarbete och/eller efterlevnad av studieprocedurer eller tillstånd som kan utgöra en risk för deltagarens säkerhet enligt utredarens bedömning.