환자의 현장 혈액 수집 기술 평가

포함 기준:

• 사전 동의 시점의 성인 남성 또는 여성(18세 이상 포함). 스크리닝에서 소변 임신 테스트를 통해 임신한 것으로 간주되는 참가자는 자격을 유지합니다.
• 이해하고 사전 동의를 제공할 의지가 있으며 연구 절차 및 제한 사항을 준수할 수 있습니다.
• 참가자는 병력, 병용 약물 및 신체 검사(활력 징후 포함)에 따라 건강하거나 충분한 보상을 받는 건강 상태로 간주됩니다.

제외 기준:

• 참가자가 AE 평가를 혼란스럽게 하여 연구 목적을 훼손할 수 있는 진단되지 않았거나 치료되지 않은 의학적 상태를 가지고 있음을 조사자에게 시사하는 병력 또는 신체 검사(활력 징후 포함) 소견.
• HIV(CD4<200 및/또는 지난 3개월 이내에 검출 가능한 바이러스 양), B형 간염(양성 HBsAg) 또는 C형 간염(양성 C형 간염 바이러스 항체) 감염의 알려진 병력.
• 암, 자가면역질환, 당뇨병 등 참가자의 면역 체계가 손상되거나 변형된 것으로 연구자가 의심하는 만성 질환입니다.
• 동의 후 30일 이내에 또 다른 조사 연구에 참여하거나 본 연구 기간 동안 그렇게 할 계획입니다.
• Tasso+™ 투여 후 국소 반응성에 대한 모니터링을 혼란스럽게 할 수 있는 삼각근 위에 큰 문신 또는 피부 발진이 있습니다.
• 지난 6개월 이내에 경구 코르티코스테로이드를 포함한 전신 면역조절 요법을 사용한 적이 있습니다. 또는 연구 종료까지 스크리닝 전 30일 이내에 장기 기능에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려졌거나 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 영양 보충제의 계획된 사용.
• 연구자가 질병의 심각도가 경미하고 진행 가능성이 없다고 판단하지 않는 한 장치 사용 전 14일 이내에 발생한 급성 질병.
• 법적 능력이 제한되어 있습니다.
• 연구 절차에 대한 적절한 이해, 협력 및/또는 준수를 방해하는 모든 상태(알코올 또는 약물 관련 중독 의심 포함) 또는 연구자 판단에 따라 참가자의 안전에 위험을 초래할 수 있는 모든 상태.