Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index variability Pleth u plicní embolie

12. července 2024 aktualizováno: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Index variability Pleth: Potenciální nový ukazatel pro predikci úmrtnosti plicní embolie?

Plicní embolie (PE) je ventilační/perfuzní porucha způsobená obstrukcí plicní tepny, obvykle trombem. Pleth Variability Index (PVI) je kontinuální, neinvazivní indikátor změn dynamického perfuzního indexu ve fotopletysmografii, ke kterým dochází alespoň v jednom respiračním cyklu. Cílem této studie je zhodnotit prognostickou roli a indikátor mortality PVI u pacientů s PE s hypotézou, že PVI by mohla sloužit jako cenný vodítko u tohoto onemocnění, kde je zásadní porucha perfuze.

Na základě naší studie jsme zjistili, že PVI by mohla být neinvazivním, rychlým a objektivním nástrojem pro predikci progrese onemocnění a mortality u pacientů s PE na urgentním příjmu. Naše studie je první, která hodnotí PVI u PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Plicní embolie (PE) je ventilační/perfuzní porucha způsobená obstrukcí plicní tepny, obvykle trombem. Pleth Variability Index (PVI) je kontinuální, neinvazivní indikátor změn dynamického perfuzního indexu (PI) ve fotopletysmografii, ke kterým dochází alespoň v jednom respiračním cyklu. Cílem této studie je zhodnotit prognostickou roli a indikátor mortality PVI u pacientů s PE s hypotézou, že PVI by mohla sloužit jako cenný vodítko u tohoto onemocnění, kde je zásadní porucha perfuze.

Na oddělení urgentního příjmu byly evidovány údaje pro pacienty starší 18 let s diagnózou plicní embolie, demografické údaje, rizikové skóre a měření. Hodnoty PVI a PI byly analyzovány napříč různými skórovacími systémy, hospitalizačními stavy a skupinami úmrtnosti. Byla provedena analýza přežití za účelem vyhodnocení dopadu PVI a PI na jednoletou mortalitu pacientů. Studie byla hodnocena pomocí kontrolního seznamu STROBE.

Do této prospektivní jednocentrické studie bylo zahrnuto celkem 49 pacientů. Hodnota PVI byla významně vyšší, zatímco hodnota PI byla významně nižší ve skupině exitus ve srovnání s žijící skupinou (p=0,027, p=0,011). Hodnoty plochy pod křivkou pro PVI, skóre indexu závažnosti plicní embolie (PESI) a PI byly stanoveny na 0,714, 0,820 a 0,745, v daném pořadí. Bylo pozorováno, že negativní prediktivní hodnota PESI byla 100 %, zatímco pozitivní prediktivní hodnota PVI byla nejvyšší, a to 53,5 %. V Průměrná doba přežití byla významně kratší u pacientů s PVI >40 a PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). Zvýšení PVI bylo spojeno se 4,04násobným zvýšením rizika úmrtí (HR: 5,04, 95% CI: 1,50-16,92, p=0,009).

PVI lze považovat za neinvazivní, rychlý a objektivní nástroj pro predikci průběhu a mortality onemocnění u pacientů s PE na urgentním příjmu. Naše studie je první, která hodnotí PVI u PE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Isparta, Krocan, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let, kteří se mezi 1. dubnem 2023 a 31. březnem 2024 dostavili na pohotovost nemocnice terciární péče se stížnostmi na kašel, dušnost, bolest na hrudi, tachykardii, hemoptýzu a synkopu a byli diagnostikováni Do naší studie byla zahrnuta PE potvrzená plicní počítačovou tomografickou angiografií (CTPA). Informovaný souhlas byl získán od pacientů, kteří byli stabilní, a od příbuzných pacientů, kteří byli nestabilní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Diagnóza plicní embolie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti měli astma a exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci
  • pacienti měli akutní dekompenzované srdeční selhání
  • pacientky byly těhotné
  • pacient byl mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientům diagnostikována plicní embolie
Pacienti starší 18 let, kteří se dostavili na pohotovost nemocnice terciární péče se stížnostmi na kašel, dušnost, bolest na hrudi, tachykardii, hemoptýzu a synkopu, u nichž byla diagnostikována plicní embolie (PE) potvrzená plicní počítačovou tomografickou angiografií ( CTPA), byly zahrnuty do naší studie. Informovaný souhlas byl získán od pacientů, kteří byli stabilní, a od příbuzných pacientů, kteří byli nestabilní. Hladiny indexu pletysmografické variability (PVI) a indexu perfuze (PI) byly automaticky získány 2 minuty po připojení zařízení pomocí sondy umístěné na ukazováčku ruky, když pacient ležel na zádech. Měření PI a PVI a data byla shromažďována postupně stejným jedincem. Měření byla provedena pomocí pulsního CO-oxymetru Masimo Radical-7®, který je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (U.S. Food and Drug Administration).
Pacientům v poloze na zádech byl na ukazováček připevněn přístroj Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter a neinvazivně, rychle a kontinuálně byly měřeny fotopletysmografický perfuzní index a index pletysmografické variability.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index variability Pleth: Potenciální nový ukazatel pro predikci úmrtnosti plicní embolie?
Časové okno: 1 rok
PVI lze považovat za neinvazivní, rychlý a objektivní nástroj pro predikci průběhu a mortality onemocnění u pacientů s PE na urgentním příjmu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Ředitel studie: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Studijní židle: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SuleymanDU-MED-TEŞ-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulzní CO-oxymetr Masimo Radical-7®

Předplatit