Pleth-Variabilitätsindex bei Lungenembolie
Pleth-Variabilitätsindex: Ein potenzieller neuer Marker zur Vorhersage der Mortalität einer Lungenembolie?
Lungenembolie (PE) ist eine Ventilations-/Perfusionsstörung, die durch einen Verschluss der Lungenarterie, meist durch einen Thrombus, verursacht wird. Der Pleth Variability Index (PVI) ist ein kontinuierlicher, nichtinvasiver Indikator für dynamische Veränderungen des Perfusionsindex in der Photoplethysmographie, die in mindestens einem Atemzyklus auftreten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die prognostische und mortalitätsindikatorische Rolle von PVI bei Patienten mit LE zu bewerten, wobei die Hypothese aufgestellt wird, dass PVI als wertvoller Leitfaden bei dieser Krankheit dienen könnte, bei der eine Perfusionsbeeinträchtigung von grundlegender Bedeutung ist.
Basierend auf unserer Studie haben wir festgestellt, dass PVI ein nicht-invasives, schnelles und objektives Instrument zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs und der Mortalität bei PE-Patienten in der Notaufnahme sein könnte. Unsere Studie ist die erste, die den PVI bei PE bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenembolie (PE) ist eine Ventilations-/Perfusionsstörung, die durch einen Verschluss der Lungenarterie, meist durch einen Thrombus, verursacht wird. Der Pleth Variability Index (PVI) ist ein kontinuierlicher, nichtinvasiver Indikator für Änderungen des dynamischen Perfusionsindex (PI) in der Photoplethysmographie, die in mindestens einem Atemzyklus auftreten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die prognostische und mortalitätsindikatorische Rolle von PVI bei Patienten mit LE zu bewerten, wobei die Hypothese aufgestellt wird, dass PVI als wertvoller Leitfaden bei dieser Krankheit dienen könnte, bei der eine Perfusionsbeeinträchtigung von grundlegender Bedeutung ist.
In der Notaufnahme wurden Daten von Patienten über 18 Jahren mit diagnostizierter Lungenembolie, demografische Daten, Risikoscores und Messungen erfasst. PVI- und PI-Werte wurden über verschiedene Bewertungssysteme, Krankenhausaufenthaltsstatus und Sterblichkeitsgruppen hinweg analysiert. Es wurde eine Überlebensanalyse durchgeführt, um den Einfluss von PVI und PI auf die 1-Jahres-Mortalität bei Patienten zu bewerten. Die Studie wurde mit der STROBE-Checkliste bewertet.
Insgesamt wurden 49 Patienten in diese prospektive, monozentrische Studie eingeschlossen. Der PVI-Wert war signifikant höher, wohingegen der PI-Wert in der Exitus-Gruppe im Vergleich zur Lebendgruppe signifikant niedriger war (p=0,027, p=0,011). Die Werte der Fläche unter der Kurve für PVI, Lungenembolie-Schweregradindex (PESI) und PI wurden mit 0,714, 0,820 bzw. 0,745 bestimmt. Es wurde beobachtet, dass der negative Vorhersagewert von PESI 100 % betrug, während der positive Vorhersagewert von PVI mit 53,5 % am höchsten war. Im. Die mittlere Überlebenszeit war bei Patienten mit PVI >40 und PI <1,9 signifikant kürzer (p=0,001, p=0,002). Ein Anstieg des PVI war mit einem 4,04-fachen Anstieg des Sterberisikos verbunden (HR: 5,04, 95 %-KI: 1,50–16,92). p=0,009).
PVI kann als nichtinvasives, schnelles und objektives Instrument zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs und der Mortalität bei PE-Patienten in der Notaufnahme angesehen werden. Unsere Studie ist die erste, die den PVI bei PE bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Diagnose einer Lungenembolie
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten Asthma und eine Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung
- Patienten hatten eine akute dekompensierte Herzinsuffizienz
- Patientinnen waren schwanger
- Der Patient war unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten diagnostizierten eine Lungenembolie
Patienten über 18 Jahren, die sich mit Beschwerden über Husten, Atemnot, Brustschmerzen, Tachykardie, Hämoptyse und Synkope in der Notaufnahme eines Krankenhauses der Tertiärversorgung vorstellten und bei denen eine Lungenembolie (LE) diagnostiziert wurde, die durch eine pulmonale computertomographische Angiographie bestätigt wurde ( CTPA) wurden in unsere Studie einbezogen.
Die Einverständniserklärung wurde von den stabilen Patienten und von den Angehörigen der instabilen Patienten eingeholt.
Die Werte für den plethysmographischen Variabilitätsindex (PVI) und den Perfusionsindex (PI) wurden automatisch 2 Minuten nach dem Anbringen des Geräts mithilfe einer Sonde ermittelt, die am Zeigefinger der Hand angebracht wurde, während der Patient auf dem Rücken lag.
PI- und PVI-Messungen und -Daten wurden nacheinander von derselben Person erfasst.
Die Messungen wurden mit dem Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter durchgeführt, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen ist.
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Das Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter wurde am Zeigefinger der Patienten in Rückenlage befestigt und der photoplethysmographische Perfusionsindex und der plethysmographische Variabilitätsindex wurden nichtinvasiv, schnell und kontinuierlich gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pleth-Variabilitätsindex: Ein potenzieller neuer Marker zur Vorhersage der Mortalität einer Lungenembolie?
Zeitfenster: 1 Jahr
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PVI kann als nichtinvasives, schnelles und objektives Instrument zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs und der Mortalität bei PE-Patienten in der Notaufnahme angesehen werden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Studienleiter: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Studienstuhl: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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