- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06508112
Indice de variabilité Pleth dans l'embolie pulmonaire
Indice de variabilité Pleth : un nouveau marqueur potentiel pour prédire la mortalité par embolie pulmonaire ?
L'embolie pulmonaire (EP) est un trouble de ventilation/perfusion provoqué par une obstruction de l'artère pulmonaire, généralement par un thrombus. L'indice de variabilité de Pleth (PVI) est un indicateur continu et non invasif des changements dynamiques de l'indice de perfusion en photopléthysmographie qui se produisent au cours d'au moins un cycle respiratoire. Le but de cette étude est d'évaluer le rôle pronostique et indicateur de mortalité du PVI chez les patients atteints d'EP, en émettant l'hypothèse que le PVI pourrait servir de guide précieux dans cette maladie où les troubles de la perfusion sont fondamentaux.
Sur la base de notre étude, nous avons déterminé que le PVI pourrait être un outil non invasif, rapide et objectif pour prédire la progression de la maladie et la mortalité chez les patients atteints d'EP aux urgences. Notre étude est la première à évaluer le PVI en PE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'embolie pulmonaire (EP) est un trouble de ventilation/perfusion provoqué par une obstruction de l'artère pulmonaire, généralement par un thrombus. L'indice de variabilité Pleth (PVI) est un indicateur continu et non invasif des modifications de l'indice de perfusion dynamique (IP) en photopléthysmographie qui se produisent au cours d'au moins un cycle respiratoire. Le but de cette étude est d'évaluer le rôle pronostique et indicateur de mortalité du PVI chez les patients atteints d'EP, en émettant l'hypothèse que le PVI pourrait servir de guide précieux dans cette maladie où les troubles de la perfusion sont fondamentaux.
Au service des urgences, les données ont été enregistrées pour les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec une embolie pulmonaire, des données démographiques, des scores de risque et des mesures. Les valeurs PVI et PI ont été analysées selon différents systèmes de notation, statuts d'hospitalisation et groupes de mortalité. Une analyse de survie a été réalisée pour évaluer l'impact du PVI et de l'IP sur la mortalité à 1 an chez les patients. L'étude a été évaluée à l'aide de la liste de contrôle STROBE.
Au total, 49 patients ont été inclus dans cette étude prospective monocentrique. La valeur PVI était significativement plus élevée, alors que la valeur PI était significativement inférieure dans le groupe exitus par rapport au groupe vivant (p = 0,027, p=0,011). Les valeurs de l'aire sous la courbe pour le PVI, le score de l'indice de gravité de l'embolie pulmonaire (PESI) et l'IP ont été déterminées comme étant respectivement de 0,714, 0,820 et 0,745. Il a été observé que la valeur prédictive négative du PESI était de 100 %, tandis que la valeur prédictive positive du PVI était la plus élevée à 53,5 %. Dans le. La durée moyenne de survie était significativement plus courte pour les patients avec un PVI > 40 et un IP < 1,9 (p = 0,001, p=0,002). Une augmentation du PVI était associée à une multiplication par 4,04 du risque de décès (HR : 5,04, IC à 95 % : 1,50-16,92, p=0,009).
Le PVI peut être considéré comme un outil non invasif, rapide et objectif pour prédire l'évolution et la mortalité de la maladie chez les patients atteints d'EP aux urgences. Notre étude est la première à évaluer le PVI en PE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Isparta, Turquie, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans
- Diagnostic de l'embolie pulmonaire
Critère d'exclusion:
- les patients souffraient d'asthme et d'une exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique
- les patients présentaient une insuffisance cardiaque aiguë décompensée
- les patientes étaient enceintes
- le patient avait moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients diagnostiqués avec une embolie pulmonaire
Patients de plus de 18 ans qui se sont présentés au service des urgences d'un hôpital de soins tertiaires avec des plaintes de toux, de dyspnée, de douleurs thoraciques, de tachycardie, d'hémoptysie et de syncope, et qui ont reçu un diagnostic d'embolie pulmonaire (EP) confirmée par angiographie tomodensitométrique pulmonaire ( CTPA), ont été inclus dans notre étude.
Le consentement éclairé a été obtenu des patients stables et des proches des patients instables.
Les niveaux d'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) et d'indice de perfusion (IP) ont été automatiquement obtenus 2 minutes après la fixation de l'appareil, à l'aide d'une sonde placée sur l'index de la main alors que le patient était en décubitus dorsal.
Les mesures et données PI et PVI ont été collectées consécutivement par la même personne.
Les mesures ont été prises à l'aide du CO-oxymètre de pouls Masimo Radical-7®, approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
|
Le dispositif Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter a été fixé à l'index des patients en position couchée et l'indice de perfusion photopléthysmographique et l'indice de variabilité pléthysmographique ont été mesurés de manière non invasive, rapide et continue.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de variabilité Pleth : un nouveau marqueur potentiel pour prédire la mortalité par embolie pulmonaire ?
Délai: 1 an
|
Le PVI peut être considéré comme un outil non invasif, rapide et objectif pour prédire l'évolution et la mortalité de la maladie chez les patients atteints d'EP aux urgences.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Directeur d'études: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Chaise d'étude: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .