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Indice de variabilité Pleth dans l'embolie pulmonaire

12 juillet 2024 mis à jour par: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Indice de variabilité Pleth : un nouveau marqueur potentiel pour prédire la mortalité par embolie pulmonaire ?

L'embolie pulmonaire (EP) est un trouble de ventilation/perfusion provoqué par une obstruction de l'artère pulmonaire, généralement par un thrombus. L'indice de variabilité de Pleth (PVI) est un indicateur continu et non invasif des changements dynamiques de l'indice de perfusion en photopléthysmographie qui se produisent au cours d'au moins un cycle respiratoire. Le but de cette étude est d'évaluer le rôle pronostique et indicateur de mortalité du PVI chez les patients atteints d'EP, en émettant l'hypothèse que le PVI pourrait servir de guide précieux dans cette maladie où les troubles de la perfusion sont fondamentaux.

Sur la base de notre étude, nous avons déterminé que le PVI pourrait être un outil non invasif, rapide et objectif pour prédire la progression de la maladie et la mortalité chez les patients atteints d'EP aux urgences. Notre étude est la première à évaluer le PVI en PE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'embolie pulmonaire (EP) est un trouble de ventilation/perfusion provoqué par une obstruction de l'artère pulmonaire, généralement par un thrombus. L'indice de variabilité Pleth (PVI) est un indicateur continu et non invasif des modifications de l'indice de perfusion dynamique (IP) en photopléthysmographie qui se produisent au cours d'au moins un cycle respiratoire. Le but de cette étude est d'évaluer le rôle pronostique et indicateur de mortalité du PVI chez les patients atteints d'EP, en émettant l'hypothèse que le PVI pourrait servir de guide précieux dans cette maladie où les troubles de la perfusion sont fondamentaux.

Au service des urgences, les données ont été enregistrées pour les patients de plus de 18 ans diagnostiqués avec une embolie pulmonaire, des données démographiques, des scores de risque et des mesures. Les valeurs PVI et PI ont été analysées selon différents systèmes de notation, statuts d'hospitalisation et groupes de mortalité. Une analyse de survie a été réalisée pour évaluer l'impact du PVI et de l'IP sur la mortalité à 1 an chez les patients. L'étude a été évaluée à l'aide de la liste de contrôle STROBE.

Au total, 49 patients ont été inclus dans cette étude prospective monocentrique. La valeur PVI était significativement plus élevée, alors que la valeur PI était significativement inférieure dans le groupe exitus par rapport au groupe vivant (p = 0,027, p=0,011). Les valeurs de l'aire sous la courbe pour le PVI, le score de l'indice de gravité de l'embolie pulmonaire (PESI) et l'IP ont été déterminées comme étant respectivement de 0,714, 0,820 et 0,745. Il a été observé que la valeur prédictive négative du PESI était de 100 %, tandis que la valeur prédictive positive du PVI était la plus élevée à 53,5 %. Dans le. La durée moyenne de survie était significativement plus courte pour les patients avec un PVI > 40 et un IP < 1,9 (p = 0,001, p=0,002). Une augmentation du PVI était associée à une multiplication par 4,04 du risque de décès (HR : 5,04, IC à 95 % : 1,50-16,92, p=0,009).

Le PVI peut être considéré comme un outil non invasif, rapide et objectif pour prédire l'évolution et la mortalité de la maladie chez les patients atteints d'EP aux urgences. Notre étude est la première à évaluer le PVI en PE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans qui se sont présentés au service des urgences d'un hôpital de soins tertiaires entre le 1er avril 2023 et le 31 mars 2024 pour des plaintes de toux, de dyspnée, de douleur thoracique, de tachycardie, d'hémoptysie et de syncope, et qui ont reçu un diagnostic de Les EP confirmées par angiographie tomodensitométrique pulmonaire (CTPA) ont été incluses dans notre étude. Le consentement éclairé a été obtenu des patients stables et des proches des patients instables.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Diagnostic de l'embolie pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • les patients souffraient d'asthme et d'une exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique
  • les patients présentaient une insuffisance cardiaque aiguë décompensée
  • les patientes étaient enceintes
  • le patient avait moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients diagnostiqués avec une embolie pulmonaire
Patients de plus de 18 ans qui se sont présentés au service des urgences d'un hôpital de soins tertiaires avec des plaintes de toux, de dyspnée, de douleurs thoraciques, de tachycardie, d'hémoptysie et de syncope, et qui ont reçu un diagnostic d'embolie pulmonaire (EP) confirmée par angiographie tomodensitométrique pulmonaire ( CTPA), ont été inclus dans notre étude. Le consentement éclairé a été obtenu des patients stables et des proches des patients instables. Les niveaux d'indice de variabilité pléthysmographique (PVI) et d'indice de perfusion (IP) ont été automatiquement obtenus 2 minutes après la fixation de l'appareil, à l'aide d'une sonde placée sur l'index de la main alors que le patient était en décubitus dorsal. Les mesures et données PI et PVI ont été collectées consécutivement par la même personne. Les mesures ont été prises à l'aide du CO-oxymètre de pouls Masimo Radical-7®, approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
Le dispositif Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter a été fixé à l'index des patients en position couchée et l'indice de perfusion photopléthysmographique et l'indice de variabilité pléthysmographique ont été mesurés de manière non invasive, rapide et continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de variabilité Pleth : un nouveau marqueur potentiel pour prédire la mortalité par embolie pulmonaire ?
Délai: 1 an
Le PVI peut être considéré comme un outil non invasif, rapide et objectif pour prédire l'évolution et la mortalité de la maladie chez les patients atteints d'EP aux urgences.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Directeur d'études: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Chaise d'étude: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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