- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06508112
Pleth Variabilitetsindeks i lungeemboli
Pleth Variabilitetsindeks: En potentiel ny markør til at forudsige dødeligheden af lungeemboli?
Lungeemboli (PE) er en ventilations-/perfusionsforstyrrelse forårsaget af obstruktion af lungearterien, normalt af en trombe. Pleth Variability Index (PVI) er en kontinuerlig, ikke-invasiv indikator for dynamiske perfusionsindeksændringer i fotoplethysmografi, der forekommer i mindst én respirationscyklus. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske og dødelighedsindikatorrolle af PVI hos patienter med PE, idet den antager, at PVI kunne tjene som en værdifuld guide i denne sygdom, hvor perfusionssvækkelse er fundamental.
Baseret på vores undersøgelse fastslog vi, at PVI kunne være et ikke-invasivt, hurtigt og objektivt værktøj til at forudsige sygdomsprogression og dødelighed hos PE-patienter i akutmodtagelsen. Vores undersøgelse er den første til at evaluere PVI i PE.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungeemboli (PE) er en ventilations-/perfusionsforstyrrelse forårsaget af obstruktion af lungearterien, normalt af en trombe. Pleth Variability Index (PVI) er en kontinuerlig, ikke-invasiv indikator for ændringer i dynamisk perfusionsindeks (PI) i fotoplethysmografi, der forekommer i mindst én respirationscyklus. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske og dødelighedsindikatorrolle af PVI hos patienter med PE, idet den antager, at PVI kunne tjene som en værdifuld guide i denne sygdom, hvor perfusionssvækkelse er fundamental.
I akutmodtagelsen blev der registreret data for patienter over 18 år diagnosticeret med lungeemboli, demografiske data, risikoscore og målinger. PVI- og PI-værdier blev analyseret på tværs af forskellige scoringssystemer, indlæggelsesstatusser og dødelighedsgrupper. En overlevelsesanalyse blev udført for at evaluere virkningen af PVI og PI på 1-års dødelighed hos patienter. Undersøgelsen blev vurderet med STROBE-tjeklisten.
I alt 49 patienter blev inkluderet i denne prospektive enkeltcenterundersøgelse. PVI-værdien var signifikant højere, hvorimod PI-værdien var signifikant lavere i exitusgruppen sammenlignet med den levende gruppe (p=0,027, p=0,011). Området under kurveværdierne for PVI, pulmonal emboli-sværhedsindeks (PESI)-score og PI blev bestemt til henholdsvis 0,714, 0,820 og 0,745. Det blev observeret, at den negative prædiktive værdi af PESI var 100 %, mens den positive prædiktive værdi af PVI var den højeste på 53,5 %. I den. Den gennemsnitlige overlevelsestid var signifikant kortere for patienter med PVI >40 og PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). En stigning i PVI var forbundet med en 4,04 gange stigning i risikoen for død (HR: 5,04, 95 % CI: 1,50-16,92, p=0,009).
PVI kan betragtes som et ikke-invasivt, hurtigt og objektivt værktøj til at forudsige sygdommens forløb og dødelighed hos PE-patienter i akutmodtagelsen. Vores undersøgelse er den første til at evaluere PVI i PE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- Diagnose af lungeemboli
Ekskluderingskriterier:
- patienter havde astma og kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation
- patienter havde akut dekompenseret hjertesvigt
- patienter var gravide
- patienten var under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter diagnosticeret lungeemboli
Patienter over 18 år, der henvendte sig til akutafdelingen på et tertiærhospital med klager over hoste, dyspnø, brystsmerter, takykardi, hæmoptyse og synkope, og blev diagnosticeret med lungeemboli (PE) bekræftet ved pulmonal computertomografisk angiografi ( CTPA), blev inkluderet i vores undersøgelse.
Informeret samtykke blev indhentet fra de patienter, der var stabile, og fra de pårørende til de patienter, der var ustabile.
Plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og Perfusionsindeks (PI) niveauer blev automatisk opnået 2 minutter efter, at enheden blev fastgjort, ved hjælp af en sonde placeret på håndens pegefinger, mens patienten lå på ryggen.
PI- og PVI-målinger og data blev indsamlet fortløbende af den samme person.
Målingerne blev taget med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, som er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.
|
Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter-enhed blev fastgjort til pegefingeren på patienterne i liggende stilling, og fotoplethysmografisk perfusionsindeks og plethysmografisk variabilitetsindeks blev målt non-invasivt, hurtigt og kontinuerligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleth Variabilitetsindeks: En potentiel ny markør til at forudsige dødeligheden af lungeemboli?
Tidsramme: 1 år
|
PVI kan betragtes som et ikke-invasivt, hurtigt og objektivt værktøj til at forudsige sygdommens forløb og dødelighed hos PE-patienter i akutmodtagelsen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Studieleder: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Studiestol: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter
-
Selcuk UniversityAfsluttetAnæmi (diagnose)Tyrkiet (Türkiye)
-
Trakya UniversityAfsluttetPerfusionsindeks | En-lunge ventilation | Hypoxæmi under operation | Iltreserveindeks | Pleth VariabilitetsindeksKalkun
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
Manisa Celal Bayar UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetSkoliose | Spinal FusionForenede Stater
-
Pamela PetersenAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendt