Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleth Variabilitetsindeks i lungeemboli

12. juli 2024 opdateret af: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Pleth Variabilitetsindeks: En potentiel ny markør til at forudsige dødeligheden af ​​lungeemboli?

Lungeemboli (PE) er en ventilations-/perfusionsforstyrrelse forårsaget af obstruktion af lungearterien, normalt af en trombe. Pleth Variability Index (PVI) er en kontinuerlig, ikke-invasiv indikator for dynamiske perfusionsindeksændringer i fotoplethysmografi, der forekommer i mindst én respirationscyklus. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske og dødelighedsindikatorrolle af PVI hos patienter med PE, idet den antager, at PVI kunne tjene som en værdifuld guide i denne sygdom, hvor perfusionssvækkelse er fundamental.

Baseret på vores undersøgelse fastslog vi, at PVI kunne være et ikke-invasivt, hurtigt og objektivt værktøj til at forudsige sygdomsprogression og dødelighed hos PE-patienter i akutmodtagelsen. Vores undersøgelse er den første til at evaluere PVI i PE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungeemboli (PE) er en ventilations-/perfusionsforstyrrelse forårsaget af obstruktion af lungearterien, normalt af en trombe. Pleth Variability Index (PVI) er en kontinuerlig, ikke-invasiv indikator for ændringer i dynamisk perfusionsindeks (PI) i fotoplethysmografi, der forekommer i mindst én respirationscyklus. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske og dødelighedsindikatorrolle af PVI hos patienter med PE, idet den antager, at PVI kunne tjene som en værdifuld guide i denne sygdom, hvor perfusionssvækkelse er fundamental.

I akutmodtagelsen blev der registreret data for patienter over 18 år diagnosticeret med lungeemboli, demografiske data, risikoscore og målinger. PVI- og PI-værdier blev analyseret på tværs af forskellige scoringssystemer, indlæggelsesstatusser og dødelighedsgrupper. En overlevelsesanalyse blev udført for at evaluere virkningen af ​​PVI og PI på 1-års dødelighed hos patienter. Undersøgelsen blev vurderet med STROBE-tjeklisten.

I alt 49 patienter blev inkluderet i denne prospektive enkeltcenterundersøgelse. PVI-værdien var signifikant højere, hvorimod PI-værdien var signifikant lavere i exitusgruppen sammenlignet med den levende gruppe (p=0,027, p=0,011). Området under kurveværdierne for PVI, pulmonal emboli-sværhedsindeks (PESI)-score og PI blev bestemt til henholdsvis 0,714, 0,820 og 0,745. Det blev observeret, at den negative prædiktive værdi af PESI var 100 %, mens den positive prædiktive værdi af PVI var den højeste på 53,5 %. I den. Den gennemsnitlige overlevelsestid var signifikant kortere for patienter med PVI >40 og PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). En stigning i PVI var forbundet med en 4,04 gange stigning i risikoen for død (HR: 5,04, 95 % CI: 1,50-16,92, p=0,009).

PVI kan betragtes som et ikke-invasivt, hurtigt og objektivt værktøj til at forudsige sygdommens forløb og dødelighed hos PE-patienter i akutmodtagelsen. Vores undersøgelse er den første til at evaluere PVI i PE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Isparta, Kalkun, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år, der henvendte sig til akutmodtagelsen på et tertiærhospital mellem 1. april 2023 og 31. marts 2024 med klager over hoste, dyspnø, brystsmerter, takykardi, hæmoptyse og synkope, og blev diagnosticeret med PE bekræftet af pulmonal computertomografisk angiografi (CTPA) blev inkluderet i vores undersøgelse. Informeret samtykke blev indhentet fra de patienter, der var stabile, og fra de pårørende til de patienter, der var ustabile.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Diagnose af lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

  • patienter havde astma og kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation
  • patienter havde akut dekompenseret hjertesvigt
  • patienter var gravide
  • patienten var under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter diagnosticeret lungeemboli
Patienter over 18 år, der henvendte sig til akutafdelingen på et tertiærhospital med klager over hoste, dyspnø, brystsmerter, takykardi, hæmoptyse og synkope, og blev diagnosticeret med lungeemboli (PE) bekræftet ved pulmonal computertomografisk angiografi ( CTPA), blev inkluderet i vores undersøgelse. Informeret samtykke blev indhentet fra de patienter, der var stabile, og fra de pårørende til de patienter, der var ustabile. Plethysmografisk variabilitetsindeks (PVI) og Perfusionsindeks (PI) niveauer blev automatisk opnået 2 minutter efter, at enheden blev fastgjort, ved hjælp af en sonde placeret på håndens pegefinger, mens patienten lå på ryggen. PI- og PVI-målinger og data blev indsamlet fortløbende af den samme person. Målingerne blev taget med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, som er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.
Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter-enhed blev fastgjort til pegefingeren på patienterne i liggende stilling, og fotoplethysmografisk perfusionsindeks og plethysmografisk variabilitetsindeks blev målt non-invasivt, hurtigt og kontinuerligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pleth Variabilitetsindeks: En potentiel ny markør til at forudsige dødeligheden af ​​lungeemboli?
Tidsramme: 1 år
PVI kan betragtes som et ikke-invasivt, hurtigt og objektivt værktøj til at forudsige sygdommens forløb og dødelighed hos PE-patienter i akutmodtagelsen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Studieleder: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Studiestol: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SuleymanDU-MED-TEŞ-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter

Abonner