Pleth Variabiliteitsindex bij longembolie
Pleth Variability Index: een potentiële nieuwe marker voor het voorspellen van de mortaliteit van longembolie?
Longembolie (PE) is een ventilatie-/perfusiestoornis die wordt veroorzaakt door obstructie van de longslagader, meestal door een trombus. De Pleth Variability Index (PVI) is een continue, niet-invasieve indicator van dynamische perfusie-indexveranderingen in fotoplethysmografie die optreden in ten minste één ademhalingscyclus. Het doel van deze studie is om de prognostische en mortaliteitsindicatorrol van PVI bij patiënten met longembolie te evalueren, met de hypothese dat PVI zou kunnen dienen als een waardevolle gids bij deze ziekte waarbij perfusiestoornissen fundamenteel zijn.
Op basis van onze studie hebben we vastgesteld dat PVI een niet-invasief, snel en objectief hulpmiddel zou kunnen zijn voor het voorspellen van ziekteprogressie en mortaliteit bij PE-patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Onze studie is de eerste die de PVI bij PE evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longembolie (PE) is een ventilatie-/perfusiestoornis die wordt veroorzaakt door obstructie van de longslagader, meestal door een trombus. De Pleth Variability Index (PVI) is een continue, niet-invasieve indicator van veranderingen in de dynamische perfusie-index (PI) in fotoplethysmografie die optreden in ten minste één ademhalingscyclus. Het doel van deze studie is om de prognostische en mortaliteitsindicatorrol van PVI bij patiënten met longembolie te evalueren, met de hypothese dat PVI zou kunnen dienen als een waardevolle gids bij deze ziekte waarbij perfusiestoornissen fundamenteel zijn.
Op de afdeling spoedeisende hulp werden gegevens geregistreerd van patiënten ouder dan 18 jaar bij wie een longembolie was vastgesteld, demografische gegevens, risicoscores en metingen. PVI- en PI-waarden werden geanalyseerd voor verschillende scoresystemen, ziekenhuisopnamestatussen en sterftegroepen. Er werd een overlevingsanalyse uitgevoerd om de impact van PVI en PI op de 1-jaarsmortaliteit bij patiënten te evalueren. Het onderzoek is beoordeeld met de STROBE checklist.
In totaal werden 49 patiënten opgenomen in dit prospectieve, single-center onderzoek. De PVI-waarde was significant hoger, terwijl de PI-waarde significant lager was in de exitusgroep vergeleken met de levende groep (p=0,027, p=0,011). De waarden van het gebied onder de curve voor PVI, de score voor de ernst van de longembolie (PESI) en PI werden vastgesteld op respectievelijk 0,714, 0,820 en 0,745. Er werd waargenomen dat de negatief voorspellende waarde van PESI 100% was, terwijl de positief voorspellende waarde van PVI met 53,5% het hoogst was. In de. De gemiddelde overlevingstijd was significant korter voor patiënten met PVI >40 en PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). Een toename in PVI ging gepaard met een 4,04-voudige toename van het risico op overlijden (HR: 5,04, 95% BI: 1,50-16,92, p=0,009).
PVI kan worden beschouwd als een niet-invasief, snel en objectief hulpmiddel voor het voorspellen van het beloop en de mortaliteit van de ziekte bij PE-patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Onze studie is de eerste die de PVI bij PE evalueert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Diagnose van longembolie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten hadden astma en exacerbatie van chronische obstructieve longziekte
- patiënten hadden acuut gedecompenseerd hartfalen
- patiënten waren zwanger
- Patiënt was jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten gediagnosticeerd longembolie
Patiënten ouder dan 18 jaar die zich op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis voor tertiaire zorg meldden met klachten over hoest, kortademigheid, pijn op de borst, tachycardie, bloedspuwing en syncope, en waarbij de diagnose longembolie (PE) werd gesteld, bevestigd door pulmonale computertomografische angiografie. CTPA), zijn in ons onderzoek opgenomen.
Er werd geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënten die stabiel waren en van de familieleden van de patiënten die instabiel waren.
De niveaus van de plethysmografische variabiliteitsindex (PVI) en perfusie-index (PI) werden automatisch verkregen 2 minuten nadat het apparaat was bevestigd, met behulp van een sonde die op de wijsvinger van de hand werd geplaatst terwijl de patiënt op de rug lag.
PI- en PVI-metingen en gegevens werden achtereenvolgens door dezelfde persoon verzameld.
De metingen zijn uitgevoerd met behulp van de Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, die is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
|
Het Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter-apparaat werd in rugligging aan de wijsvinger van de patiënt bevestigd en de fotoplethysmografische perfusie-index en plethysmografische variabiliteitsindex werden niet-invasief, snel en continu gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index: een potentiële nieuwe marker voor het voorspellen van de mortaliteit van longembolie?
Tijdsspanne: 1 jaar
|
PVI kan worden beschouwd als een niet-invasief, snel en objectief hulpmiddel voor het voorspellen van het beloop en de mortaliteit van de ziekte bij PE-patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Studie directeur: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Studie stoel: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .