- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06508112
Índice de Variabilidade Pleth na Embolia Pulmonar
Índice de Variabilidade Pleth: Um Novo Marcador Potencial para Prever a Mortalidade da Embolia Pulmonar?
A embolia pulmonar (EP) é um distúrbio de ventilação/perfusão causado pela obstrução da artéria pulmonar, geralmente por um trombo. O Índice de Variabilidade Pleth (PVI) é um indicador contínuo e não invasivo de alterações dinâmicas do índice de perfusão na fotopletismografia que ocorrem em pelo menos um ciclo respiratório. O objetivo deste estudo é avaliar o papel prognóstico e indicador de mortalidade do IVP em pacientes com EP, levantando a hipótese de que o IVP poderia servir como um guia valioso nesta doença onde o comprometimento da perfusão é fundamental.
Com base em nosso estudo, determinamos que o IVP poderia ser uma ferramenta não invasiva, rápida e objetiva para prever a progressão da doença e a mortalidade em pacientes com EP no pronto-socorro. Nosso estudo é o primeiro a avaliar o IVP na EP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A embolia pulmonar (EP) é um distúrbio de ventilação/perfusão causado pela obstrução da artéria pulmonar, geralmente por um trombo. O Índice de Variabilidade Pleth (PVI) é um indicador contínuo e não invasivo de alterações do índice de perfusão dinâmica (PI) na fotopletismografia que ocorrem em pelo menos um ciclo respiratório. O objetivo deste estudo é avaliar o papel prognóstico e indicador de mortalidade do IVP em pacientes com EP, levantando a hipótese de que o IVP poderia servir como um guia valioso nesta doença onde o comprometimento da perfusão é fundamental.
No pronto-socorro foram registrados dados de pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de embolia pulmonar, dados demográficos, escores de risco e medidas. Os valores de PVI e IP foram analisados em diferentes sistemas de pontuação, situações de hospitalização e grupos de mortalidade. Uma análise de sobrevida foi realizada para avaliar o impacto do IVP e IP na mortalidade em 1 ano dos pacientes. O estudo foi avaliado com o checklist STROBE.
Um total de 49 pacientes foram incluídos neste estudo prospectivo e unicêntrico. O valor do PVI foi significativamente maior, enquanto o valor do IP foi significativamente menor no grupo exitus em comparação ao grupo vivo (p=0,027, p=0,011). Os valores da área sob a curva para PVI, pontuação do índice de gravidade da embolia pulmonar (PESI) e IP foram determinados como 0,714, 0,820 e 0,745, respectivamente. Observou-se que o valor preditivo negativo do PESI foi de 100%, enquanto o valor preditivo positivo do PVI foi o maior, 53,5%. No. O tempo médio de sobrevida foi significativamente menor para pacientes com IVP >40 e IP <1,9 (p=0,001, p=0,002). Um aumento no IVP foi associado a um aumento de 4,04 vezes no risco de morte (HR: 5,04, IC 95%: 1,50-16,92, p=0,009).
O IVP pode ser considerado uma ferramenta não invasiva, rápida e objetiva para prever o curso e a mortalidade da doença em pacientes com EP no pronto-socorro. Nosso estudo é o primeiro a avaliar o IVP na EP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos
- Diagnóstico de embolia pulmonar
Critério de exclusão:
- pacientes tinham asma e exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica
- pacientes tinham insuficiência cardíaca aguda descompensada
- pacientes estavam grávidas
- paciente tinha menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com diagnóstico de embolia pulmonar
Pacientes maiores de 18 anos que compareceram ao pronto-socorro de um hospital terciário com queixas de tosse, dispneia, dor torácica, taquicardia, hemoptise e síncope, e foram diagnosticados com embolia pulmonar (EP) confirmada por angiotomografia computadorizada pulmonar ( CTPA), foram incluídos em nosso estudo.
O consentimento informado foi obtido dos pacientes estáveis e dos familiares dos pacientes instáveis.
Os níveis do índice de variabilidade pletismográfica (IVP) e do índice de perfusão (PI) foram obtidos automaticamente 2 minutos após a fixação do dispositivo, por meio de uma sonda colocada no dedo indicador da mão enquanto o paciente estava deitado em decúbito dorsal.
As medidas e dados de IP e PVI foram coletados consecutivamente pelo mesmo indivíduo.
As medições foram feitas usando o Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA.
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O dispositivo Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter foi acoplado ao dedo indicador dos pacientes em posição supina e o índice de perfusão fotopletismográfica e o índice de variabilidade pletismográfica foram medidos de forma não invasiva, rápida e contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Variabilidade Pleth: Um Novo Marcador Potencial para Prever a Mortalidade da Embolia Pulmonar?
Prazo: 1 ano
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O IVP pode ser considerado uma ferramenta não invasiva, rápida e objetiva para prever o curso e a mortalidade da doença em pacientes com EP no pronto-socorro.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Diretor de estudo: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Cadeira de estudo: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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