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Índice de Variabilidade Pleth na Embolia Pulmonar

12 de julho de 2024 atualizado por: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Índice de Variabilidade Pleth: Um Novo Marcador Potencial para Prever a Mortalidade da Embolia Pulmonar?

A embolia pulmonar (EP) é um distúrbio de ventilação/perfusão causado pela obstrução da artéria pulmonar, geralmente por um trombo. O Índice de Variabilidade Pleth (PVI) é um indicador contínuo e não invasivo de alterações dinâmicas do índice de perfusão na fotopletismografia que ocorrem em pelo menos um ciclo respiratório. O objetivo deste estudo é avaliar o papel prognóstico e indicador de mortalidade do IVP em pacientes com EP, levantando a hipótese de que o IVP poderia servir como um guia valioso nesta doença onde o comprometimento da perfusão é fundamental.

Com base em nosso estudo, determinamos que o IVP poderia ser uma ferramenta não invasiva, rápida e objetiva para prever a progressão da doença e a mortalidade em pacientes com EP no pronto-socorro. Nosso estudo é o primeiro a avaliar o IVP na EP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A embolia pulmonar (EP) é um distúrbio de ventilação/perfusão causado pela obstrução da artéria pulmonar, geralmente por um trombo. O Índice de Variabilidade Pleth (PVI) é um indicador contínuo e não invasivo de alterações do índice de perfusão dinâmica (PI) na fotopletismografia que ocorrem em pelo menos um ciclo respiratório. O objetivo deste estudo é avaliar o papel prognóstico e indicador de mortalidade do IVP em pacientes com EP, levantando a hipótese de que o IVP poderia servir como um guia valioso nesta doença onde o comprometimento da perfusão é fundamental.

No pronto-socorro foram registrados dados de pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de embolia pulmonar, dados demográficos, escores de risco e medidas. Os valores de PVI e IP foram analisados ​​em diferentes sistemas de pontuação, situações de hospitalização e grupos de mortalidade. Uma análise de sobrevida foi realizada para avaliar o impacto do IVP e IP na mortalidade em 1 ano dos pacientes. O estudo foi avaliado com o checklist STROBE.

Um total de 49 pacientes foram incluídos neste estudo prospectivo e unicêntrico. O valor do PVI foi significativamente maior, enquanto o valor do IP foi significativamente menor no grupo exitus em comparação ao grupo vivo (p=0,027, p=0,011). Os valores da área sob a curva para PVI, pontuação do índice de gravidade da embolia pulmonar (PESI) e IP foram determinados como 0,714, 0,820 e 0,745, respectivamente. Observou-se que o valor preditivo negativo do PESI foi de 100%, enquanto o valor preditivo positivo do PVI foi o maior, 53,5%. No. O tempo médio de sobrevida foi significativamente menor para pacientes com IVP >40 e IP <1,9 (p=0,001, p=0,002). Um aumento no IVP foi associado a um aumento de 4,04 vezes no risco de morte (HR: 5,04, IC 95%: 1,50-16,92, p=0,009).

O IVP pode ser considerado uma ferramenta não invasiva, rápida e objetiva para prever o curso e a mortalidade da doença em pacientes com EP no pronto-socorro. Nosso estudo é o primeiro a avaliar o IVP na EP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isparta, Peru, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos que compareceram ao pronto-socorro de um hospital terciário entre 1º de abril de 2023 e 31 de março de 2024, com queixas de tosse, dispneia, dor torácica, taquicardia, hemoptise e síncope, e foram diagnosticados com EP confirmados por angiotomografia computadorizada pulmonar (APTC), foram incluídos em nosso estudo. O consentimento informado foi obtido dos pacientes estáveis ​​e dos familiares dos pacientes instáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • Diagnóstico de embolia pulmonar

Critério de exclusão:

  • pacientes tinham asma e exacerbação de doença pulmonar obstrutiva crônica
  • pacientes tinham insuficiência cardíaca aguda descompensada
  • pacientes estavam grávidas
  • paciente tinha menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com diagnóstico de embolia pulmonar
Pacientes maiores de 18 anos que compareceram ao pronto-socorro de um hospital terciário com queixas de tosse, dispneia, dor torácica, taquicardia, hemoptise e síncope, e foram diagnosticados com embolia pulmonar (EP) confirmada por angiotomografia computadorizada pulmonar ( CTPA), foram incluídos em nosso estudo. O consentimento informado foi obtido dos pacientes estáveis ​​e dos familiares dos pacientes instáveis. Os níveis do índice de variabilidade pletismográfica (IVP) e do índice de perfusão (PI) foram obtidos automaticamente 2 minutos após a fixação do dispositivo, por meio de uma sonda colocada no dedo indicador da mão enquanto o paciente estava deitado em decúbito dorsal. As medidas e dados de IP e PVI foram coletados consecutivamente pelo mesmo indivíduo. As medições foram feitas usando o Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA.
O dispositivo Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter foi acoplado ao dedo indicador dos pacientes em posição supina e o índice de perfusão fotopletismográfica e o índice de variabilidade pletismográfica foram medidos de forma não invasiva, rápida e contínua.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Variabilidade Pleth: Um Novo Marcador Potencial para Prever a Mortalidade da Embolia Pulmonar?
Prazo: 1 ano
O IVP pode ser considerado uma ferramenta não invasiva, rápida e objetiva para prever o curso e a mortalidade da doença em pacientes com EP no pronto-socorro.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Diretor de estudo: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Cadeira de estudo: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SuleymanDU-MED-TEŞ-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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