Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pleth Variability Index i lungemboli

12 juli 2024 uppdaterad av: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Pleth Variability Index: En potentiell ny markör för att förutsäga dödligheten av lungemboli?

Lungemboli (PE) är en ventilations-/perfusionsstörning som orsakas av obstruktion av lungartären, vanligtvis av en tromb. Pleth Variability Index (PVI) är en kontinuerlig, icke-invasiv indikator på förändringar i dynamiskt perfusionsindex i fotopletysmografi som inträffar i minst en andningscykel. Syftet med denna studie är att utvärdera den prognostiska och mortalitetsindikatorrollen för PVI hos patienter med PE, med en hypotes om att PVI skulle kunna fungera som en värdefull vägledning i denna sjukdom där perfusionsnedsättning är grundläggande.

Baserat på vår studie fastställde vi att PVI kunde vara ett icke-invasivt, snabbt och objektivt verktyg för att förutsäga sjukdomsprogression och dödlighet hos PE-patienter på akutmottagningen. Vår studie är den första som utvärderar PVI i PE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungemboli (PE) är en ventilations-/perfusionsstörning som orsakas av obstruktion av lungartären, vanligtvis av en tromb. Pleth Variability Index (PVI) är en kontinuerlig, icke-invasiv indikator på förändringar av dynamiskt perfusionsindex (PI) i fotopletysmografi som inträffar i minst en andningscykel. Syftet med denna studie är att utvärdera den prognostiska och mortalitetsindikatorrollen för PVI hos patienter med PE, med en hypotes om att PVI skulle kunna fungera som en värdefull vägledning i denna sjukdom där perfusionsnedsättning är grundläggande.

På akutmottagningen registrerades data för patienter över 18 år med diagnosen lungemboli, demografiska data, riskpoäng och mätningar. PVI- och PI-värden analyserades över olika poängsystem, sjukhusvistelsestatus och dödlighetsgrupper. En överlevnadsanalys utfördes för att utvärdera effekten av PVI och PI på 1-års mortalitet hos patienter. Studien bedömdes med STROBE-checklistan.

Totalt 49 patienter inkluderades i denna prospektiva, singelcenterstudie. PVI-värdet var signifikant högre, medan PI-värdet var signifikant lägre i exitusgruppen jämfört med den levande gruppen (p=0,027, p=0,011). Området under kurvvärdena för PVI, pulmonell emboli severity index (PESI) poäng och PI bestämdes till 0,714, 0,820 respektive 0,745. Det observerades att det negativa prediktiva värdet för PESI var 100 %, medan det positiva prediktiva värdet för PVI var det högsta vid 53,5 %. I den. Den genomsnittliga överlevnadstiden var signifikant kortare för patienter med PVI >40 och PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). En ökning av PVI var associerad med en 4,04-faldig ökning av risken för dödsfall (HR: 5,04, 95 % KI: 1,50-16,92, p=0,009).

PVI kan betraktas som ett icke-invasivt, snabbt och objektivt verktyg för att förutsäga sjukdomens förlopp och dödlighet hos PE-patienter på akutmottagningen. Vår studie är den första som utvärderar PVI i PE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Isparta, Kalkon, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år som uppsökte akutmottagningen på ett sjukhus för tertiärvård mellan 1 april 2023 och 31 mars 2024 med besvär av hosta, dyspné, bröstsmärtor, takykardi, hemoptys och synkope och diagnostiserades med PE bekräftad av pulmonell datortomografisk angiografi (CTPA), inkluderades i vår studie. Informerat samtycke inhämtades från patienterna som var stabila och från anhöriga till patienterna som var instabila.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år
  • Diagnos av lungemboli

Exklusions kriterier:

  • patienter hade astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation
  • patienter hade akut dekompenserad hjärtsvikt
  • patienter var gravida
  • patienten var under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med diagnosen lungemboli
Patienter över 18 år som uppsökte akutmottagningen på ett tertiärsjukhus med besvär av hosta, dyspné, bröstsmärtor, takykardi, hemoptys och synkope, och som diagnostiserades med lungemboli (PE) bekräftad av lungdatortomografisk angiografi ( CTPA), ingick i vår studie. Informerat samtycke inhämtades från patienterna som var stabila och från anhöriga till patienterna som var instabila. Nivåerna för pletysmografiskt variabilitetsindex (PVI) och perfusionsindex (PI) erhölls automatiskt 2 minuter efter att enheten fästes, med hjälp av en sond placerad på handens pekfinger medan patienten låg på rygg. PI- och PVI-mätningar och data samlades in i följd av samma individ. Mätningarna gjordes med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, som är godkänd av U.S. Food and Drug Administration.
Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter-enhet fästes vid pekfingret på patienterna i ryggläge och fotopletysmografiskt perfusionsindex och pletysmografiskt variabilitetsindex mättes icke-invasivt, snabbt och kontinuerligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pleth Variability Index: En potentiell ny markör för att förutsäga dödligheten av lungemboli?
Tidsram: 1 år
PVI kan betraktas som ett icke-invasivt, snabbt och objektivt verktyg för att förutsäga sjukdomens förlopp och dödlighet hos PE-patienter på akutmottagningen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Studierektor: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Studiestol: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Första postat (Faktisk)

18 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SuleymanDU-MED-TEŞ-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera