- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06508112
Pleth Variability Index i lungemboli
Pleth Variability Index: En potentiell ny markör för att förutsäga dödligheten av lungemboli?
Lungemboli (PE) är en ventilations-/perfusionsstörning som orsakas av obstruktion av lungartären, vanligtvis av en tromb. Pleth Variability Index (PVI) är en kontinuerlig, icke-invasiv indikator på förändringar i dynamiskt perfusionsindex i fotopletysmografi som inträffar i minst en andningscykel. Syftet med denna studie är att utvärdera den prognostiska och mortalitetsindikatorrollen för PVI hos patienter med PE, med en hypotes om att PVI skulle kunna fungera som en värdefull vägledning i denna sjukdom där perfusionsnedsättning är grundläggande.
Baserat på vår studie fastställde vi att PVI kunde vara ett icke-invasivt, snabbt och objektivt verktyg för att förutsäga sjukdomsprogression och dödlighet hos PE-patienter på akutmottagningen. Vår studie är den första som utvärderar PVI i PE.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungemboli (PE) är en ventilations-/perfusionsstörning som orsakas av obstruktion av lungartären, vanligtvis av en tromb. Pleth Variability Index (PVI) är en kontinuerlig, icke-invasiv indikator på förändringar av dynamiskt perfusionsindex (PI) i fotopletysmografi som inträffar i minst en andningscykel. Syftet med denna studie är att utvärdera den prognostiska och mortalitetsindikatorrollen för PVI hos patienter med PE, med en hypotes om att PVI skulle kunna fungera som en värdefull vägledning i denna sjukdom där perfusionsnedsättning är grundläggande.
På akutmottagningen registrerades data för patienter över 18 år med diagnosen lungemboli, demografiska data, riskpoäng och mätningar. PVI- och PI-värden analyserades över olika poängsystem, sjukhusvistelsestatus och dödlighetsgrupper. En överlevnadsanalys utfördes för att utvärdera effekten av PVI och PI på 1-års mortalitet hos patienter. Studien bedömdes med STROBE-checklistan.
Totalt 49 patienter inkluderades i denna prospektiva, singelcenterstudie. PVI-värdet var signifikant högre, medan PI-värdet var signifikant lägre i exitusgruppen jämfört med den levande gruppen (p=0,027, p=0,011). Området under kurvvärdena för PVI, pulmonell emboli severity index (PESI) poäng och PI bestämdes till 0,714, 0,820 respektive 0,745. Det observerades att det negativa prediktiva värdet för PESI var 100 %, medan det positiva prediktiva värdet för PVI var det högsta vid 53,5 %. I den. Den genomsnittliga överlevnadstiden var signifikant kortare för patienter med PVI >40 och PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). En ökning av PVI var associerad med en 4,04-faldig ökning av risken för dödsfall (HR: 5,04, 95 % KI: 1,50-16,92, p=0,009).
PVI kan betraktas som ett icke-invasivt, snabbt och objektivt verktyg för att förutsäga sjukdomens förlopp och dödlighet hos PE-patienter på akutmottagningen. Vår studie är den första som utvärderar PVI i PE.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Diagnos av lungemboli
Exklusions kriterier:
- patienter hade astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom exacerbation
- patienter hade akut dekompenserad hjärtsvikt
- patienter var gravida
- patienten var under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med diagnosen lungemboli
Patienter över 18 år som uppsökte akutmottagningen på ett tertiärsjukhus med besvär av hosta, dyspné, bröstsmärtor, takykardi, hemoptys och synkope, och som diagnostiserades med lungemboli (PE) bekräftad av lungdatortomografisk angiografi ( CTPA), ingick i vår studie.
Informerat samtycke inhämtades från patienterna som var stabila och från anhöriga till patienterna som var instabila.
Nivåerna för pletysmografiskt variabilitetsindex (PVI) och perfusionsindex (PI) erhölls automatiskt 2 minuter efter att enheten fästes, med hjälp av en sond placerad på handens pekfinger medan patienten låg på rygg.
PI- och PVI-mätningar och data samlades in i följd av samma individ.
Mätningarna gjordes med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, som är godkänd av U.S. Food and Drug Administration.
|
Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter-enhet fästes vid pekfingret på patienterna i ryggläge och fotopletysmografiskt perfusionsindex och pletysmografiskt variabilitetsindex mättes icke-invasivt, snabbt och kontinuerligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index: En potentiell ny markör för att förutsäga dödligheten av lungemboli?
Tidsram: 1 år
|
PVI kan betraktas som ett icke-invasivt, snabbt och objektivt verktyg för att förutsäga sjukdomens förlopp och dödlighet hos PE-patienter på akutmottagningen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Studierektor: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Studiestol: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .