Pleth Variability Index keuhkoemboliassa
Pleth Variability Index: mahdollinen uusi merkki keuhkoembolian kuolleisuuden ennustamiseen?
Keuhkoembolia (PE) on ventilaatio-/perfuusiohäiriö, joka johtuu keuhkovaltimon tukkeutumisesta, yleensä tukosta. Pleth Variability Index (PVI) on jatkuva, ei-invasiivinen indikaattori dynaamisista perfuusioindeksin muutoksista fotopletysmografiassa, joita esiintyy vähintään yhdessä hengityssyklissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PVI:n ennuste- ja kuolleisuusindikaattoriroolia PE-potilailla hypoteesiamalla, että PVI voisi toimia arvokkaana oppaana tässä sairaudessa, jossa perfuusion heikkeneminen on perustavanlaatuista.
Tutkimuksemme perusteella päätimme, että PVI voisi olla ei-invasiivinen, nopea ja objektiivinen työkalu päivystysosastolla olevien PE-potilaiden sairauden etenemisen ja kuolleisuuden ennustamiseen. Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka arvioi PVI:n PE:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolia (PE) on ventilaatio-/perfuusiohäiriö, joka johtuu keuhkovaltimon tukkeutumisesta, yleensä tukosta. Pleth Variability Index (PVI) on jatkuva, ei-invasiivinen indikaattori dynaamisen perfuusioindeksin (PI) muutoksista fotopletysmografiassa, joita esiintyy vähintään yhdessä hengityssyklissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PVI:n ennuste- ja kuolleisuusindikaattoriroolia PE-potilailla hypoteesiamalla, että PVI voisi toimia arvokkaana oppaana tässä sairaudessa, jossa perfuusion heikkeneminen on perustavanlaatuista.
Päivystyspoliklinikalla kirjattiin tiedot yli 18-vuotiaista keuhkoemboliadiagnoosista saaneista potilaista, demografisia tietoja, riskipisteitä ja mittauksia. PVI- ja PI-arvot analysoitiin eri pisteytysjärjestelmissä, sairaalahoitotiloissa ja kuolleisuusryhmissä. Eloonjäämisanalyysi suoritettiin arvioimaan PVI:n ja PI:n vaikutusta potilaiden yhden vuoden kuolleisuuteen. Tutkimus arvioitiin STROBE-tarkistuslistalla.
Tähän prospektiiviseen yhden keskuksen tutkimukseen osallistui yhteensä 49 potilasta. PVI-arvo oli merkitsevästi korkeampi, kun taas PI-arvo oli merkittävästi pienempi exitus-ryhmässä verrattuna elävään ryhmään (p=0,027, p = 0,011). PVI:n, keuhkoembolian vakavuusindeksin (PESI) ja PI:n käyrän alla olevan alueen arvoksi määritettiin 0,714, 0,820 ja 0,745. Havaittiin, että PESI:n negatiivinen ennustearvo oli 100 %, kun taas PVI:n positiivinen ennustearvo oli korkein 53,5 %. Vuonna. Keskimääräinen eloonjäämisaika oli merkittävästi lyhyempi potilailla, joiden PVI >40 ja PI <1,9 (p=0,001, p = 0,002). PVI:n nousu liittyi 4,04-kertaiseen lisääntymiseen kuolemanriskissä (HR: 5,04, 95 % CI: 1,50-16,92, p = 0,009).
PVI:tä voidaan pitää ei-invasiivisena, nopeana ja objektiivisena työkaluna sairauden kulun ja kuolleisuuden ennustamiseen päivystysosastolla PE-potilailla. Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka arvioi PVI:n PE:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen yli 18-vuotias
- Keuhkoembolian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla oli astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairauden paheneminen
- potilailla oli akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- potilaat olivat raskaana
- potilas oli alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on diagnosoitu keuhkoembolia
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuivat korkea-asteen sairaalan päivystykseen valittivat yskää, hengenahdistusta, rintakipua, takykardiaa, verenvuotoa ja pyörtymistä, ja heillä diagnosoitiin keuhkoembolia (PE), joka vahvistettiin keuhkotietokonetomografisella angiografialla ( CTPA) sisällytettiin tutkimukseemme.
Tietoinen suostumus saatiin potilailta, jotka olivat vakaat, ja epävakaiden potilaiden sukulaisilta.
Pletysmografisen variabiliteettiindeksin (PVI) ja perfuusioindeksin (PI) tasot mitattiin automaattisesti 2 minuuttia laitteen kiinnittämisen jälkeen käyttämällä käden etusormeen asetettua mittapäätä, kun potilas makasi selällään.
Sama henkilö keräsi peräkkäin PI- ja PVI-mittaukset ja tiedot.
Mittaukset tehtiin Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter -laitteella, joka on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä.
|
Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter -laite kiinnitettiin makuuasennossa olevien potilaiden etusormeen ja fotopletysmografinen perfuusioindeksi ja pletysmografinen vaihteluindeksi mitattiin noninvasiivisesti, nopeasti ja jatkuvasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pleth Variability Index: mahdollinen uusi merkki keuhkoembolian kuolleisuuden ennustamiseen?
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
PVI:tä voidaan pitää ei-invasiivisena, nopeana ja objektiivisena työkaluna sairauden kulun ja kuolleisuuden ennustamiseen päivystysosastolla PE-potilailla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Opintojohtaja: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .