- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06508112
폐색전증의 체변량 지수
체변변이지수(Pleth Variability Index): 폐색전증의 사망률을 예측하기 위한 잠재적인 새로운 지표?
폐색전증(PE)은 일반적으로 혈전으로 인해 폐동맥이 막혀 발생하는 환기/관류 장애입니다. PVI(혈량 변동 지수)는 적어도 하나의 호흡 주기에서 발생하는 광용적맥파 측정의 동적 관류 지수 변화를 지속적으로 비침습적으로 나타내는 지표입니다. 이 연구의 목적은 PE 환자에서 PVI의 예후 및 사망률 지표 역할을 평가하고, PVI가 관류 장애가 근본적인 이 질병에서 귀중한 지침이 될 수 있다는 가설을 세우는 것입니다.
연구를 바탕으로 우리는 PVI가 응급실 PE 환자의 질병 진행 및 사망률을 예측하기 위한 비침습적이고 신속하며 객관적인 도구가 될 수 있다고 판단했습니다. 우리의 연구는 PE의 PVI를 평가한 최초의 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
폐색전증(PE)은 일반적으로 혈전으로 인해 폐동맥이 막혀 발생하는 환기/관류 장애입니다. PVI(혈량 변동 지수)는 적어도 하나의 호흡 주기에서 발생하는 광용적맥파 측정의 동적 관류 지수(PI) 변화를 지속적으로 비침습적으로 나타내는 지표입니다. 이 연구의 목적은 PE 환자에서 PVI의 예후 및 사망률 지표 역할을 평가하고, PVI가 관류 장애가 근본적인 이 질병에서 귀중한 지침이 될 수 있다는 가설을 세우는 것입니다.
응급실에서는 폐색전증 진단을 받은 18세 이상의 환자에 대한 데이터, 인구통계학적 데이터, 위험 점수 및 측정값을 기록했습니다. PVI 및 PI 값은 다양한 점수 시스템, 입원 상태 및 사망률 그룹에 걸쳐 분석되었습니다. 환자의 1년 사망률에 대한 PVI 및 PI의 영향을 평가하기 위해 생존 분석을 수행했습니다. 연구는 STROBE 체크리스트를 통해 평가되었습니다.
이 전향적 단일 센터 연구에는 총 49명의 환자가 포함되었습니다. PVI 값은 생활군에 비해 이탈군에서 유의하게 높았으나 PI 값은 유의하게 낮았다(p=0.027, p=0.011). PVI, 폐색전증 심각도 지수(PESI) 점수 및 PI에 대한 곡선 아래 면적 값은 각각 0.714, 0.820 및 0.745로 결정되었습니다. PESI의 음성예측도는 100%로 나타났고, PVI의 양성예측도는 53.5%로 가장 높은 것으로 나타났다. 에서. 평균 생존 시간은 PVI >40 및 PI <1.9인 환자에서 유의하게 더 짧았습니다(p=0.001, p=0.002). PVI의 증가는 사망 위험의 4.04배 증가와 관련이 있었습니다(HR: 5.04, 95% CI: 1.50-16.92, p=0.009).
PVI는 응급실에 있는 PE 환자의 질병 경과와 사망률을 예측하기 위한 비침습적이고 신속하며 객관적인 도구로 간주될 수 있습니다. 우리의 연구는 PE의 PVI를 평가한 최초의 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Isparta, 칠면조, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 폐색전증 진단
제외 기준:
- 천식과 만성 폐쇄성 폐질환이 악화된 환자
- 환자는 급성 비대상성 심부전을 앓고 있었습니다.
- 환자들은 임신 중이었다
- 환자는 18세 미만이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐색전증 진단을 받은 환자
기침, 호흡곤란, 흉통, 빈맥, 객혈, 실신 등을 주소로 3차 의료병원 응급실에 내원한 18세 이상 환자가 폐컴퓨터단층촬영 혈관조영술에서 폐색전증(PE)으로 확진 판정을 받았다. CTPA)가 우리 연구에 포함되었습니다.
안정된 환자와 불안정한 환자의 친척으로부터 사전 동의를 얻었습니다.
PVI(혈량측정 변동성 지수) 및 PI(관류 지수) 수준은 장치를 부착한 지 2분 후 환자가 반듯이 누워 있는 동안 손 검지에 위치하는 프로브를 사용하여 자동으로 획득되었습니다.
PI 및 PVI 측정 및 데이터는 동일한 개인에 의해 연속적으로 수집되었습니다.
측정은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter를 사용하여 수행되었습니다.
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Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter 장치는 바로 누운 자세에서 환자의 검지에 부착되었으며 광용적맥파학적 관류 지수와 용적맥파 변동성 지수가 비침습적으로 신속하고 지속적으로 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체변변이지수(Pleth Variability Index): 폐색전증의 사망률을 예측하기 위한 잠재적인 새로운 지표?
기간: 일년
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PVI는 응급실에 있는 PE 환자의 질병 경과와 사망률을 예측하기 위한 비침습적이고 신속하며 객관적인 도구로 간주될 수 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- 연구 책임자: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- 연구 의자: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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