- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06508112
Índice de variabilidad pleth en la embolia pulmonar
Índice de variabilidad pleth: ¿un nuevo marcador potencial para predecir la mortalidad por embolia pulmonar?
La embolia pulmonar (EP) es un trastorno de la ventilación/perfusión causado por la obstrucción de la arteria pulmonar, generalmente por un trombo. El índice de variabilidad pleth (PVI) es un indicador continuo y no invasivo de los cambios dinámicos del índice de perfusión en la fotopletismografía que ocurren en al menos un ciclo respiratorio. El objetivo de este estudio es evaluar el papel pronóstico y indicador de mortalidad del PVI en pacientes con EP, planteando la hipótesis de que el PVI podría servir como una guía valiosa en esta enfermedad donde el deterioro de la perfusión es fundamental.
Según nuestro estudio, determinamos que la PVI podría ser una herramienta no invasiva, rápida y objetiva para predecir la progresión de la enfermedad y la mortalidad en pacientes con EP en el departamento de emergencias. Nuestro estudio es el primero en evaluar el PVI en PE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia pulmonar (EP) es un trastorno de la ventilación/perfusión causado por la obstrucción de la arteria pulmonar, generalmente por un trombo. El índice de variabilidad pleth (PVI) es un indicador continuo y no invasivo de los cambios del índice de perfusión dinámica (PI) en la fotopletismografía que ocurren en al menos un ciclo respiratorio. El objetivo de este estudio es evaluar el papel pronóstico y indicador de mortalidad del PVI en pacientes con EP, planteando la hipótesis de que el PVI podría servir como una guía valiosa en esta enfermedad donde el deterioro de la perfusión es fundamental.
En urgencias se registraron datos de pacientes mayores de 18 años diagnosticados de embolia pulmonar, datos demográficos, puntuaciones y mediciones de riesgo. Los valores de PVI y PI se analizaron en diferentes sistemas de puntuación, estados de hospitalización y grupos de mortalidad. Se realizó un análisis de supervivencia para evaluar el impacto de PVI y PI en la mortalidad a 1 año en los pacientes. El estudio se evaluó con la lista de verificación STROBE.
En este estudio prospectivo unicéntrico se incluyeron un total de 49 pacientes. El valor de PVI fue significativamente mayor, mientras que el valor de PI fue significativamente menor en el grupo exitus en comparación con el grupo vivo (p=0,027, p=0,011). Se determinó que los valores del área bajo la curva para PVI, puntuación del índice de gravedad de embolia pulmonar (PESI) y PI eran 0,714, 0,820 y 0,745, respectivamente. Se observó que el valor predictivo negativo del PESI fue del 100%, mientras que el valor predictivo positivo del PVI fue el más alto con un 53,5%. En el. El tiempo medio de supervivencia fue significativamente más corto para los pacientes con PVI >40 y PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). Un aumento del PVI se asoció con un aumento de 4,04 veces en el riesgo de muerte (HR: 5,04; IC del 95 %: 1,50-16,92, p=0,009).
La PVI puede considerarse una herramienta no invasiva, rápida y objetiva para predecir el curso y la mortalidad de la enfermedad en pacientes con EP en el servicio de urgencias. Nuestro estudio es el primero en evaluar el PVI en PE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años
- Diagnóstico de embolia pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes tenían asma y exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Los pacientes tenían insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
- las pacientes estaban embarazadas
- el paciente era menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes diagnosticados de embolia pulmonar
Pacientes mayores de 18 años que acudieron al servicio de urgencias de un hospital de tercer nivel con quejas de tos, disnea, dolor torácico, taquicardia, hemoptisis y síncope, y fueron diagnosticados con embolia pulmonar (EP) confirmada mediante angiografía por tomografía computarizada pulmonar ( CTPA), fueron incluidos en nuestro estudio.
Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes estables y de los familiares de los pacientes inestables.
Los niveles del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y del índice de perfusión (PI) se obtuvieron automáticamente 2 minutos después de colocar el dispositivo, utilizando una sonda colocada en el dedo índice de la mano mientras el paciente estaba en decúbito supino.
Las mediciones y datos de PI y PVI fueron recopilados consecutivamente por el mismo individuo.
Las mediciones se tomaron con el oxímetro de pulso Masimo Radical-7®, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
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El dispositivo Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter se colocó en el dedo índice de los pacientes en posición supina y el índice de perfusión fotopletismográfica y el índice de variabilidad pletismográfica se midieron de forma no invasiva, rápida y continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de variabilidad pleth: ¿un nuevo marcador potencial para predecir la mortalidad por embolia pulmonar?
Periodo de tiempo: 1 año
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La PVI puede considerarse una herramienta no invasiva, rápida y objetiva para predecir el curso y la mortalidad de la enfermedad en pacientes con EP en el servicio de urgencias.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Director de estudio: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Silla de estudio: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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