Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Índice de variabilidad pleth en la embolia pulmonar

12 de julio de 2024 actualizado por: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Índice de variabilidad pleth: ¿un nuevo marcador potencial para predecir la mortalidad por embolia pulmonar?

La embolia pulmonar (EP) es un trastorno de la ventilación/perfusión causado por la obstrucción de la arteria pulmonar, generalmente por un trombo. El índice de variabilidad pleth (PVI) es un indicador continuo y no invasivo de los cambios dinámicos del índice de perfusión en la fotopletismografía que ocurren en al menos un ciclo respiratorio. El objetivo de este estudio es evaluar el papel pronóstico y indicador de mortalidad del PVI en pacientes con EP, planteando la hipótesis de que el PVI podría servir como una guía valiosa en esta enfermedad donde el deterioro de la perfusión es fundamental.

Según nuestro estudio, determinamos que la PVI podría ser una herramienta no invasiva, rápida y objetiva para predecir la progresión de la enfermedad y la mortalidad en pacientes con EP en el departamento de emergencias. Nuestro estudio es el primero en evaluar el PVI en PE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La embolia pulmonar (EP) es un trastorno de la ventilación/perfusión causado por la obstrucción de la arteria pulmonar, generalmente por un trombo. El índice de variabilidad pleth (PVI) es un indicador continuo y no invasivo de los cambios del índice de perfusión dinámica (PI) en la fotopletismografía que ocurren en al menos un ciclo respiratorio. El objetivo de este estudio es evaluar el papel pronóstico y indicador de mortalidad del PVI en pacientes con EP, planteando la hipótesis de que el PVI podría servir como una guía valiosa en esta enfermedad donde el deterioro de la perfusión es fundamental.

En urgencias se registraron datos de pacientes mayores de 18 años diagnosticados de embolia pulmonar, datos demográficos, puntuaciones y mediciones de riesgo. Los valores de PVI y PI se analizaron en diferentes sistemas de puntuación, estados de hospitalización y grupos de mortalidad. Se realizó un análisis de supervivencia para evaluar el impacto de PVI y PI en la mortalidad a 1 año en los pacientes. El estudio se evaluó con la lista de verificación STROBE.

En este estudio prospectivo unicéntrico se incluyeron un total de 49 pacientes. El valor de PVI fue significativamente mayor, mientras que el valor de PI fue significativamente menor en el grupo exitus en comparación con el grupo vivo (p=0,027, p=0,011). Se determinó que los valores del área bajo la curva para PVI, puntuación del índice de gravedad de embolia pulmonar (PESI) y PI eran 0,714, 0,820 y 0,745, respectivamente. Se observó que el valor predictivo negativo del PESI fue del 100%, mientras que el valor predictivo positivo del PVI fue el más alto con un 53,5%. En el. El tiempo medio de supervivencia fue significativamente más corto para los pacientes con PVI >40 y PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). Un aumento del PVI se asoció con un aumento de 4,04 veces en el riesgo de muerte (HR: 5,04; IC del 95 %: 1,50-16,92, p=0,009).

La PVI puede considerarse una herramienta no invasiva, rápida y objetiva para predecir el curso y la mortalidad de la enfermedad en pacientes con EP en el servicio de urgencias. Nuestro estudio es el primero en evaluar el PVI en PE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Isparta, Pavo, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que acudieron al servicio de urgencias de un hospital de tercer nivel entre el 1 de abril de 2023 y el 31 de marzo de 2024 con quejas de tos, disnea, dolor torácico, taquicardia, hemoptisis y síncope, y fueron diagnosticados con En nuestro estudio se incluyeron los PE confirmados mediante angiografía por tomografía computarizada pulmonar (APTC). Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes estables y de los familiares de los pacientes inestables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Diagnóstico de embolia pulmonar.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes tenían asma y exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
  • Los pacientes tenían insuficiencia cardíaca aguda descompensada.
  • las pacientes estaban embarazadas
  • el paciente era menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes diagnosticados de embolia pulmonar
Pacientes mayores de 18 años que acudieron al servicio de urgencias de un hospital de tercer nivel con quejas de tos, disnea, dolor torácico, taquicardia, hemoptisis y síncope, y fueron diagnosticados con embolia pulmonar (EP) confirmada mediante angiografía por tomografía computarizada pulmonar ( CTPA), fueron incluidos en nuestro estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes estables y de los familiares de los pacientes inestables. Los niveles del índice de variabilidad pletismográfica (PVI) y del índice de perfusión (PI) se obtuvieron automáticamente 2 minutos después de colocar el dispositivo, utilizando una sonda colocada en el dedo índice de la mano mientras el paciente estaba en decúbito supino. Las mediciones y datos de PI y PVI fueron recopilados consecutivamente por el mismo individuo. Las mediciones se tomaron con el oxímetro de pulso Masimo Radical-7®, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
El dispositivo Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter se colocó en el dedo índice de los pacientes en posición supina y el índice de perfusión fotopletismográfica y el índice de variabilidad pletismográfica se midieron de forma no invasiva, rápida y continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de variabilidad pleth: ¿un nuevo marcador potencial para predecir la mortalidad por embolia pulmonar?
Periodo de tiempo: 1 año
La PVI puede considerarse una herramienta no invasiva, rápida y objetiva para predecir el curso y la mortalidad de la enfermedad en pacientes con EP en el servicio de urgencias.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Director de estudio: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Silla de estudio: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir