Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik zmienności Pletha w zatorowości płucnej

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Indeks zmienności Pletha: potencjalny nowy marker przewidywania śmiertelności zatorowości płucnej?

Zatorowość płucna (PE) to zaburzenie wentylacji/perfuzji spowodowane niedrożnością tętnicy płucnej, zwykle przez skrzeplinę. Wskaźnik zmienności Pletha (PVI) to ciągły, nieinwazyjny wskaźnik zmian wskaźnika dynamicznej perfuzji w fotopletyzmografii, które występują w co najmniej jednym cyklu oddechowym. Celem tego badania jest ocena prognostycznej i wskaźnikowej roli PVI u pacjentów z PE, stawiając hipotezę, że PVI może służyć jako cenny przewodnik w tej chorobie, w której zasadnicze znaczenie ma upośledzenie perfuzji.

Na podstawie naszego badania ustaliliśmy, że PVI może być nieinwazyjnym, szybkim i obiektywnym narzędziem do przewidywania postępu choroby i śmiertelności u pacjentów z PE na oddziale ratunkowym. Nasze badanie jest pierwszym, w którym ocenia się PVI w PE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zatorowość płucna (PE) to zaburzenie wentylacji/perfuzji spowodowane niedrożnością tętnicy płucnej, zwykle przez skrzeplinę. Wskaźnik zmienności Pletha (PVI) to ciągły, nieinwazyjny wskaźnik zmian dynamicznego wskaźnika perfuzji (PI) w fotopletyzmografii, które występują w co najmniej jednym cyklu oddechowym. Celem tego badania jest ocena prognostycznej i wskaźnikowej roli PVI u pacjentów z PE, stawiając hipotezę, że PVI może służyć jako cenny przewodnik w tej chorobie, w której zasadnicze znaczenie ma upośledzenie perfuzji.

Na oddziale ratunkowym rejestrowano dane dotyczące pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano zatorowość płucną, dane demograficzne, ocenę i pomiary ryzyka. Wartości PVI i PI analizowano w różnych systemach punktacji, statusach hospitalizacji i grupach śmiertelności. Przeprowadzono analizę przeżycia w celu oceny wpływu PVI i PI na roczną śmiertelność pacjentów. Badanie oceniano za pomocą listy kontrolnej STROBE.

Do tego prospektywnego, jednoośrodkowego badania włączono łącznie 49 pacjentów. Wartość PVI była istotnie wyższa, natomiast wartość PI była istotnie niższa w grupie wyjścia w porównaniu z grupą żyjącą (p=0,027, p=0,011). Pole pod krzywą wartości PVI, wskaźnika ciężkości zatorowości płucnej (PESI) i PI określono odpowiednio na 0,714, 0,820 i 0,745. Zaobserwowano, że ujemna wartość predykcyjna PESI wyniosła 100%, natomiast pozytywna wartość predykcyjna PVI była najwyższa i wyniosła 53,5%. W. Średni czas przeżycia był istotnie krótszy u pacjentów z PVI >40 i PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). Wzrost PVI wiązał się z 4,04-krotnym wzrostem ryzyka zgonu (HR: 5,04, 95% CI: 1,50-16,92, p=0,009).

PVI można uznać za nieinwazyjne, szybkie i obiektywne narzędzie umożliwiające przewidywanie przebiegu i śmiertelności choroby u pacjentów z PE przebywających na oddziale ratunkowym. Nasze badanie jest pierwszym, w którym ocenia się PVI w PE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Isparta, Indyk, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy szpitala trzeciego stopnia w okresie od 1 kwietnia 2023 r. do 31 marca 2024 r. z powodu kaszlu, duszności, bólu w klatce piersiowej, tachykardii, krwioplucia i omdlenia, u których zdiagnozowano: Do naszego badania włączono PE potwierdzoną badaniem angiografii komputerowej tomografii płucnej (CTPA). Świadomą zgodę uzyskano od pacjentów, którzy byli stabilni i od krewnych pacjentów, którzy byli niestabilni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat
  • Diagnostyka zatorowości płucnej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów miało zaostrzenie astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • pacjentów cierpiało na ostrą niewyrównaną niewydolność serca
  • pacjentki były w ciąży
  • pacjent miał mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów zdiagnozowano zatorowość płucną
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy szpitala trzeciego stopnia z dolegliwościami takimi jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej, tachykardia, krwioplucie i omdlenia, u których zdiagnozowano zatorowość płucną (PE) potwierdzoną angiografią tomografii komputerowej płuc ( CTPA) zostały uwzględnione w naszym badaniu. Świadomą zgodę uzyskano od pacjentów, którzy byli stabilni i od krewnych pacjentów, którzy byli niestabilni. Poziomy wskaźnika zmienności pletyzmograficznej (PVI) i wskaźnika perfuzji (PI) uzyskano automatycznie 2 minuty po podłączeniu urządzenia, za pomocą sondy umieszczonej na palcu wskazującym dłoni, gdy pacjent leżał na plecach. Pomiary i dane PI i PVI zostały zebrane kolejno przez tę samą osobę. Pomiarów dokonano przy użyciu pulsoksymetru Masimo Radical-7® Pulse CO-oksymetr, który jest zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Pulsoksymetr Masimo Radical-7® Pulse CO-oksymetr przymocowano do palca wskazującego pacjentów w pozycji leżącej, a wskaźnik perfuzji fotopletyzmograficznej i wskaźnik zmienności pletyzmograficznej mierzono nieinwazyjnie, szybko i w sposób ciągły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zmienności Pletha: potencjalny nowy marker przewidywania śmiertelności zatorowości płucnej?
Ramy czasowe: 1 rok
PVI można uznać za nieinwazyjne, szybkie i obiektywne narzędzie umożliwiające przewidywanie przebiegu i śmiertelności choroby u pacjentów z PE przebywających na oddziale ratunkowym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Dyrektor Studium: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Krzesło do nauki: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj