- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06508112
Indice di variabilità della pletismografia nell'embolia polmonare
Indice di variabilità della pletismografia: un potenziale nuovo indicatore per prevedere la mortalità dell'embolia polmonare?
L'embolia polmonare (PE) è un disturbo di ventilazione/perfusione causato dall'ostruzione dell'arteria polmonare, solitamente da un trombo. L'indice di variabilità della pletismografia (PVI) è un indicatore continuo e non invasivo delle variazioni dell'indice di perfusione dinamico nella fotopletismografia che si verificano in almeno un ciclo respiratorio. Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo prognostico e indicatore di mortalità del PVI nei pazienti con EP, ipotizzando che il PVI possa fungere da guida preziosa in questa malattia in cui la compromissione della perfusione è fondamentale.
Sulla base del nostro studio, abbiamo determinato che il PVI potrebbe essere uno strumento non invasivo, rapido e obiettivo per prevedere la progressione della malattia e la mortalità nei pazienti con EP nel pronto soccorso. Il nostro studio è il primo a valutare il PVI nella PE.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'embolia polmonare (PE) è un disturbo di ventilazione/perfusione causato dall'ostruzione dell'arteria polmonare, solitamente da un trombo. L'indice di variabilità della pletismografia (PVI) è un indicatore continuo e non invasivo delle variazioni dell'indice di perfusione dinamico (PI) nella fotopletismografia che si verificano in almeno un ciclo respiratorio. Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo prognostico e indicatore di mortalità del PVI nei pazienti con EP, ipotizzando che il PVI possa fungere da guida preziosa in questa malattia in cui la compromissione della perfusione è fondamentale.
Nel pronto soccorso sono stati registrati i dati dei pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di embolia polmonare, dati demografici, punteggi di rischio e misurazioni. I valori PVI e PI sono stati analizzati attraverso diversi sistemi di punteggio, stati di ospedalizzazione e gruppi di mortalità. È stata condotta un'analisi di sopravvivenza per valutare l'impatto di PVI e PI sulla mortalità a 1 anno nei pazienti. Lo studio è stato valutato con la checklist STROBE.
Un totale di 49 pazienti sono stati inclusi in questo studio prospettico monocentrico. Il valore PVI era significativamente più alto, mentre il valore PI era significativamente più basso nel gruppo exitus rispetto al gruppo vivente (p=0,027, p=0,011). I valori dell'area sotto la curva per il PVI, il punteggio dell'indice di gravità dell'embolia polmonare (PESI) e il PI sono stati determinati rispettivamente pari a 0,714, 0,820 e 0,745. È stato osservato che il valore predittivo negativo del PESI era del 100%, mentre il valore predittivo positivo del PVI era il più alto pari al 53,5%. Nel. Il tempo medio di sopravvivenza è stato significativamente più breve per i pazienti con PVI >40 e PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). Un aumento del PVI è stato associato ad un aumento di 4,04 volte del rischio di morte (HR: 5,04, IC 95%: 1,50-16,92, p=0,009).
Il PVI può essere considerato uno strumento non invasivo, rapido e obiettivo per prevedere il decorso e la mortalità della malattia nei pazienti con EP ricoverati in pronto soccorso. Il nostro studio è il primo a valutare il PVI nella PE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Diagnosi di embolia polmonare
Criteri di esclusione:
- i pazienti presentavano un'esacerbazione di asma ed esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
- i pazienti presentavano insufficienza cardiaca acuta scompensata
- le pazienti erano incinte
- il paziente aveva meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con diagnosi di embolia polmonare
Pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono presentati al pronto soccorso di un ospedale di terzo livello lamentando tosse, dispnea, dolore toracico, tachicardia, emottisi e sincope e con diagnosi di embolia polmonare (PE) confermata dall'angiografia tomografica computerizzata polmonare ( CTPA), sono stati inclusi nel nostro studio.
Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti stabili e dai parenti dei pazienti instabili.
I livelli dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) e dell'indice di perfusione (PI) sono stati ottenuti automaticamente 2 minuti dopo l'applicazione del dispositivo, utilizzando una sonda posizionata sull'indice della mano mentre il paziente giaceva supino.
Le misurazioni e i dati PI e PVI sono stati raccolti consecutivamente dallo stesso individuo.
Le misurazioni sono state effettuate utilizzando il pulsossimetro Masimo Radical-7®, approvato dalla Food and Drug Administration statunitense.
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Il dispositivo Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter è stato collegato al dito indice dei pazienti in posizione supina e l'indice di perfusione fotopletismografico e l'indice di variabilità pletismografica sono stati misurati in modo non invasivo, rapido e continuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di variabilità della pletismografia: un potenziale nuovo indicatore per prevedere la mortalità dell'embolia polmonare?
Lasso di tempo: 1 anno
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Il PVI può essere considerato uno strumento non invasivo, rapido e obiettivo per prevedere il decorso e la mortalità della malattia nei pazienti con EP ricoverati in pronto soccorso.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Direttore dello studio: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Cattedra di studio: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
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