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Indice di variabilità della pletismografia nell'embolia polmonare

12 luglio 2024 aggiornato da: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Indice di variabilità della pletismografia: un potenziale nuovo indicatore per prevedere la mortalità dell'embolia polmonare?

L'embolia polmonare (PE) è un disturbo di ventilazione/perfusione causato dall'ostruzione dell'arteria polmonare, solitamente da un trombo. L'indice di variabilità della pletismografia (PVI) è un indicatore continuo e non invasivo delle variazioni dell'indice di perfusione dinamico nella fotopletismografia che si verificano in almeno un ciclo respiratorio. Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo prognostico e indicatore di mortalità del PVI nei pazienti con EP, ipotizzando che il PVI possa fungere da guida preziosa in questa malattia in cui la compromissione della perfusione è fondamentale.

Sulla base del nostro studio, abbiamo determinato che il PVI potrebbe essere uno strumento non invasivo, rapido e obiettivo per prevedere la progressione della malattia e la mortalità nei pazienti con EP nel pronto soccorso. Il nostro studio è il primo a valutare il PVI nella PE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'embolia polmonare (PE) è un disturbo di ventilazione/perfusione causato dall'ostruzione dell'arteria polmonare, solitamente da un trombo. L'indice di variabilità della pletismografia (PVI) è un indicatore continuo e non invasivo delle variazioni dell'indice di perfusione dinamico (PI) nella fotopletismografia che si verificano in almeno un ciclo respiratorio. Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo prognostico e indicatore di mortalità del PVI nei pazienti con EP, ipotizzando che il PVI possa fungere da guida preziosa in questa malattia in cui la compromissione della perfusione è fondamentale.

Nel pronto soccorso sono stati registrati i dati dei pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di embolia polmonare, dati demografici, punteggi di rischio e misurazioni. I valori PVI e PI sono stati analizzati attraverso diversi sistemi di punteggio, stati di ospedalizzazione e gruppi di mortalità. È stata condotta un'analisi di sopravvivenza per valutare l'impatto di PVI e PI sulla mortalità a 1 anno nei pazienti. Lo studio è stato valutato con la checklist STROBE.

Un totale di 49 pazienti sono stati inclusi in questo studio prospettico monocentrico. Il valore PVI era significativamente più alto, mentre il valore PI era significativamente più basso nel gruppo exitus rispetto al gruppo vivente (p=0,027, p=0,011). I valori dell'area sotto la curva per il PVI, il punteggio dell'indice di gravità dell'embolia polmonare (PESI) e il PI sono stati determinati rispettivamente pari a 0,714, 0,820 e 0,745. È stato osservato che il valore predittivo negativo del PESI era del 100%, mentre il valore predittivo positivo del PVI era il più alto pari al 53,5%. Nel. Il tempo medio di sopravvivenza è stato significativamente più breve per i pazienti con PVI >40 e PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). Un aumento del PVI è stato associato ad un aumento di 4,04 volte del rischio di morte (HR: 5,04, IC 95%: 1,50-16,92, p=0,009).

Il PVI può essere considerato uno strumento non invasivo, rapido e obiettivo per prevedere il decorso e la mortalità della malattia nei pazienti con EP ricoverati in pronto soccorso. Il nostro studio è il primo a valutare il PVI nella PE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Isparta, Tacchino, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono presentati al pronto soccorso di un ospedale di terzo livello tra il 1 aprile 2023 e il 31 marzo 2024, lamentando tosse, dispnea, dolore toracico, tachicardia, emottisi e sincope e a cui è stata diagnosticata una Nel nostro studio sono stati inclusi EP confermati mediante angiografia tomografica computerizzata polmonare (CTPA). Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti stabili e dai parenti dei pazienti instabili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Diagnosi di embolia polmonare

Criteri di esclusione:

  • i pazienti presentavano un'esacerbazione di asma ed esacerbazione della malattia polmonare ostruttiva cronica
  • i pazienti presentavano insufficienza cardiaca acuta scompensata
  • le pazienti erano incinte
  • il paziente aveva meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con diagnosi di embolia polmonare
Pazienti di età superiore ai 18 anni che si sono presentati al pronto soccorso di un ospedale di terzo livello lamentando tosse, dispnea, dolore toracico, tachicardia, emottisi e sincope e con diagnosi di embolia polmonare (PE) confermata dall'angiografia tomografica computerizzata polmonare ( CTPA), sono stati inclusi nel nostro studio. Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti stabili e dai parenti dei pazienti instabili. I livelli dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) e dell'indice di perfusione (PI) sono stati ottenuti automaticamente 2 minuti dopo l'applicazione del dispositivo, utilizzando una sonda posizionata sull'indice della mano mentre il paziente giaceva supino. Le misurazioni e i dati PI e PVI sono stati raccolti consecutivamente dallo stesso individuo. Le misurazioni sono state effettuate utilizzando il pulsossimetro Masimo Radical-7®, approvato dalla Food and Drug Administration statunitense.
Il dispositivo Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter è stato collegato al dito indice dei pazienti in posizione supina e l'indice di perfusione fotopletismografico e l'indice di variabilità pletismografica sono stati misurati in modo non invasivo, rapido e continuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di variabilità della pletismografia: un potenziale nuovo indicatore per prevedere la mortalità dell'embolia polmonare?
Lasso di tempo: 1 anno
Il PVI può essere considerato uno strumento non invasivo, rapido e obiettivo per prevedere il decorso e la mortalità della malattia nei pazienti con EP ricoverati in pronto soccorso.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Direttore dello studio: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Cattedra di studio: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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