Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pleth Variabilitetsindeks i lungeemboli

12. juli 2024 oppdatert av: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Pleth Variability Index: En potensiell ny markør for å forutsi dødeligheten av lungeemboli?

Lungeemboli (PE) er en ventilasjons-/perfusjonsforstyrrelse forårsaket av obstruksjon av lungearterien, vanligvis av en trombe. Pleth Variability Index (PVI) er en kontinuerlig, ikke-invasiv indikator på endringer i dynamisk perfusjonsindeks i fotopletysmografi som forekommer i minst én respirasjonssyklus. Målet med denne studien er å evaluere den prognostiske og dødelighetsindikatorrollen til PVI hos pasienter med PE, med en hypotese om at PVI kan tjene som en verdifull guide i denne sykdommen der perfusjonssvekkelse er grunnleggende.

Basert på vår studie, bestemte vi at PVI kunne være et ikke-invasivt, raskt og objektivt verktøy for å forutsi sykdomsprogresjon og dødelighet hos PE-pasienter i akuttmottaket. Vår studie er den første til å evaluere PVI i PE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungeemboli (PE) er en ventilasjons-/perfusjonsforstyrrelse forårsaket av obstruksjon av lungearterien, vanligvis av en trombe. Pleth Variability Index (PVI) er en kontinuerlig, ikke-invasiv indikator på endringer i dynamisk perfusjonsindeks (PI) i fotopletysmografi som forekommer i minst én respirasjonssyklus. Målet med denne studien er å evaluere den prognostiske og dødelighetsindikatorrollen til PVI hos pasienter med PE, med en hypotese om at PVI kan tjene som en verdifull guide i denne sykdommen der perfusjonssvekkelse er grunnleggende.

I akuttmottaket ble det registrert data for pasienter over 18 år diagnostisert med lungeemboli, demografiske data, risikoskår og målinger. PVI- og PI-verdier ble analysert på tvers av forskjellige skåringssystemer, sykehusinnleggelsesstatuser og dødelighetsgrupper. En overlevelsesanalyse ble utført for å evaluere effekten av PVI og PI på 1-års dødelighet hos pasienter. Studien ble vurdert med STROBE-sjekklisten.

Totalt 49 pasienter ble inkludert i denne prospektive, enkeltsenterstudien. PVI-verdien var signifikant høyere, mens PI-verdien var signifikant lavere i exitusgruppen sammenlignet med den levende gruppen (p=0,027, p=0,011). Området under kurveverdiene for PVI, pulmonal emboli severity index (PESI)-score og PI ble bestemt til å være henholdsvis 0,714, 0,820 og 0,745. Det ble observert at den negative prediktive verdien av PESI var 100 %, mens den positive prediktive verdien til PVI var den høyeste på 53,5 %. I. Gjennomsnittlig overlevelsestid var signifikant kortere for pasienter med PVI >40 og PI <1,9 (p=0,001, p=0,002). En økning i PVI var assosiert med en 4,04 ganger økning i risikoen for død (HR: 5,04, 95 % KI: 1,50-16,92, p=0,009).

PVI kan betraktes som et ikke-invasivt, raskt og objektivt verktøy for å forutsi sykdomsforløpet og dødeligheten hos PE-pasienter i akuttmottaket. Vår studie er den første til å evaluere PVI i PE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Isparta, Tyrkia, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år som oppsøkte akuttmottaket på et tertiærsykehus mellom 1. april 2023 og 31. mars 2024 med klager på hoste, dyspné, brystsmerter, takykardi, hemoptyse og synkope, og ble diagnostisert med PE bekreftet av pulmonal computertomografisk angiografi (CTPA), ble inkludert i vår studie. Det ble innhentet informert samtykke fra pasientene som var stabile og fra pårørende til pasientene som var ustabile.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Diagnose av lungeemboli

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hadde astma og kronisk obstruktiv lungesykdom forverring
  • pasienter hadde akutt dekompensert hjertesvikt
  • pasientene var gravide
  • pasienten var under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter diagnostisert lungeemboli
Pasienter over 18 år som oppsøkte akuttmottaket på et tertiærsykehus med klager på hoste, dyspné, brystsmerter, takykardi, hemoptyse og synkope, og ble diagnostisert med lungeemboli (PE) bekreftet ved lungetomografisk angiografi ( CTPA), ble inkludert i vår studie. Det ble innhentet informert samtykke fra pasientene som var stabile og fra pårørende til pasientene som var ustabile. Nivåene for pletysmografisk variasjonsindeks (PVI) og perfusjonsindeks (PI) ble automatisk oppnådd 2 minutter etter at enheten ble festet, ved hjelp av en sonde plassert på pekefingeren på hånden mens pasienten lå på rygg. PI- og PVI-målinger og data ble samlet inn fortløpende av samme person. Målingene ble tatt med Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter, som er godkjent av U.S. Food and Drug Administration.
Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter-enhet ble festet til pekefingeren til pasientene i liggende stilling, og fotopletysmografisk perfusjonsindeks og pletysmografisk variasjonsindeks ble målt ikke-invasivt, raskt og kontinuerlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleth Variability Index: En potensiell ny markør for å forutsi dødeligheten av lungeemboli?
Tidsramme: 1 år
PVI kan betraktes som et ikke-invasivt, raskt og objektivt verktøy for å forutsi sykdomsforløpet og dødeligheten hos PE-pasienter i akuttmottaket.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Studieleder: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Studiestol: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere