- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06508112
Индекс вариабельности плетизмов при легочной эмболии
Индекс вариабельности плетизмов: потенциальный новый маркер для прогнозирования смертности от легочной эмболии?
Легочная эмболия (ЛЭ) — нарушение вентиляции/перфузии, вызванное закупоркой легочной артерии, обычно тромбом. Индекс вариабельности плетизмы (PVI) представляет собой непрерывный неинвазивный индикатор изменений динамического индекса перфузии при фотоплетизмографии, которые происходят по крайней мере в одном дыхательном цикле. Целью данного исследования является оценка прогностической роли ПВИ и индикатора смертности у пациентов с ТЭЛА. Предполагается, что ПВИ может служить ценным индикатором при этом заболевании, при котором нарушение перфузии является фундаментальным.
На основании нашего исследования мы определили, что PVI может быть неинвазивным, быстрым и объективным инструментом для прогнозирования прогрессирования заболевания и смертности у пациентов с ТЭЛА в отделении неотложной помощи. Наше исследование является первым, в котором оценивается PVI при ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная эмболия (ЛЭ) — нарушение вентиляции/перфузии, вызванное закупоркой легочной артерии, обычно тромбом. Индекс вариабельности плетизмов (PVI) представляет собой непрерывный неинвазивный индикатор изменений динамического индекса перфузии (PI) при фотоплетизмографии, которые происходят по крайней мере в одном дыхательном цикле. Целью данного исследования является оценка прогностической роли ПВИ и индикатора смертности у пациентов с ТЭЛА. Предполагается, что ПВИ может служить ценным индикатором при этом заболевании, при котором нарушение перфузии является фундаментальным.
В отделении неотложной помощи записывались данные о пациентах старше 18 лет с диагнозом тромбоэмболия легочной артерии, демографические данные, оценки риска и измерения. Значения PVI и PI анализировались по различным системам оценки, статусам госпитализации и группам смертности. Анализ выживаемости был проведен для оценки влияния PVI и PI на годовую смертность пациентов. Исследование оценивалось с помощью контрольного списка STROBE.
В это проспективное одноцентровое исследование было включено в общей сложности 49 пациентов. Значение PVI было значительно выше, тогда как значение PI было значительно ниже в группе выхода по сравнению с живой группой (р = 0,027, р=0,011). Площадь под кривой значений PVI, индекса тяжести легочной эмболии (PESI) и PI составила 0,714, 0,820 и 0,745 соответственно. Было замечено, что прогностическая ценность отрицательного PESI составляла 100%, тогда как прогностическая ценность положительного PVI была самой высокой - 53,5%. В. Среднее время выживаемости было значительно короче у пациентов с PVI >40 и PI <1,9 (p=0,001, р=0,002). Увеличение PVI было связано с увеличением риска смерти в 4,04 раза (ОР: 5,04, 95% ДИ: 1,50–16,92, р=0,009).
ПВИ можно считать неинвазивным, быстрым и объективным инструментом прогнозирования течения и смертности больных ТЭЛА в отделении неотложной помощи. Наше исследование является первым, в котором оценивается PVI при ТЭЛА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32260
- suleyman demirel university faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Диагностика легочной эмболии
Критерий исключения:
- у пациентов наблюдалась бронхиальная астма и обострение хронической обструктивной болезни легких.
- у пациентов была острая декомпенсированная сердечная недостаточность
- пациентки были беременны
- пациенту было меньше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
у пациентов диагностирована легочная эмболия
Пациенты старше 18 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы третичного уровня с жалобами на кашель, одышку, боль в груди, тахикардию, кровохарканье и обмороки, у которых была диагностирована тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ), подтвержденная компьютерной томографической ангиографией легких ( CTPA), были включены в наше исследование.
Информированное согласие было получено от стабильных пациентов и от родственников нестабильных пациентов.
Уровни индекса плетизмографической вариабельности (PVI) и индекса перфузии (PI) автоматически определялись через 2 минуты после прикрепления устройства с использованием зонда, помещенного на указательный палец руки, когда пациент лежал на спине.
Измерения и данные PI и PVI собирались последовательно одним и тем же человеком.
Измерения проводились с использованием пульсового CO-оксиметра Masimo Radical-7®, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
|
Пульс-оксиметр Masimo Radical-7® прикреплялся к указательному пальцу пациентов в положении лежа на спине и фотоплетизмографический индекс перфузии и индекс плетизмографической вариабельности измерялись неинвазивно, быстро и непрерывно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс вариабельности плетизмов: потенциальный новый маркер для прогнозирования смертности от легочной эмболии?
Временное ограничение: 1 год
|
ПВИ можно считать неинвазивным, быстрым и объективным инструментом прогнозирования течения и смертности больных ТЭЛА в отделении неотложной помощи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
- Директор по исследованиям: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
- Учебный стул: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SuleymanDU-MED-TEŞ-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .