Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс вариабельности плетизмов при легочной эмболии

12 июля 2024 г. обновлено: Teslime Eryavuz Şengül, Suleyman Demirel University

Индекс вариабельности плетизмов: потенциальный новый маркер для прогнозирования смертности от легочной эмболии?

Легочная эмболия (ЛЭ) — нарушение вентиляции/перфузии, вызванное закупоркой легочной артерии, обычно тромбом. Индекс вариабельности плетизмы (PVI) представляет собой непрерывный неинвазивный индикатор изменений динамического индекса перфузии при фотоплетизмографии, которые происходят по крайней мере в одном дыхательном цикле. Целью данного исследования является оценка прогностической роли ПВИ и индикатора смертности у пациентов с ТЭЛА. Предполагается, что ПВИ может служить ценным индикатором при этом заболевании, при котором нарушение перфузии является фундаментальным.

На основании нашего исследования мы определили, что PVI может быть неинвазивным, быстрым и объективным инструментом для прогнозирования прогрессирования заболевания и смертности у пациентов с ТЭЛА в отделении неотложной помощи. Наше исследование является первым, в котором оценивается PVI при ТЭЛА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Легочная эмболия (ЛЭ) — нарушение вентиляции/перфузии, вызванное закупоркой легочной артерии, обычно тромбом. Индекс вариабельности плетизмов (PVI) представляет собой непрерывный неинвазивный индикатор изменений динамического индекса перфузии (PI) при фотоплетизмографии, которые происходят по крайней мере в одном дыхательном цикле. Целью данного исследования является оценка прогностической роли ПВИ и индикатора смертности у пациентов с ТЭЛА. Предполагается, что ПВИ может служить ценным индикатором при этом заболевании, при котором нарушение перфузии является фундаментальным.

В отделении неотложной помощи записывались данные о пациентах старше 18 лет с диагнозом тромбоэмболия легочной артерии, демографические данные, оценки риска и измерения. Значения PVI и PI анализировались по различным системам оценки, статусам госпитализации и группам смертности. Анализ выживаемости был проведен для оценки влияния PVI и PI на годовую смертность пациентов. Исследование оценивалось с помощью контрольного списка STROBE.

В это проспективное одноцентровое исследование было включено в общей сложности 49 пациентов. Значение PVI было значительно выше, тогда как значение PI было значительно ниже в группе выхода по сравнению с живой группой (р = 0,027, р=0,011). Площадь под кривой значений PVI, индекса тяжести легочной эмболии (PESI) и PI составила 0,714, 0,820 и 0,745 соответственно. Было замечено, что прогностическая ценность отрицательного PESI составляла 100%, тогда как прогностическая ценность положительного PVI была самой высокой - 53,5%. В. Среднее время выживаемости было значительно короче у пациентов с PVI >40 и PI <1,9 (p=0,001, р=0,002). Увеличение PVI было связано с увеличением риска смерти в 4,04 раза (ОР: 5,04, 95% ДИ: 1,50–16,92, р=0,009).

ПВИ можно считать неинвазивным, быстрым и объективным инструментом прогнозирования течения и смертности больных ТЭЛА в отделении неотложной помощи. Наше исследование является первым, в котором оценивается PVI при ТЭЛА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Isparta, Турция, 32260
        • suleyman demirel university faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы третичного уровня в период с 1 апреля 2023 г. по 31 марта 2024 г. с жалобами на кашель, одышку, боль в груди, тахикардию, кровохарканье и обмороки, у которых был диагностирован ТЭЛА, подтвержденная компьютерной томографической ангиографией легких (КТПА), была включена в наше исследование. Информированное согласие было получено от стабильных пациентов и от родственников нестабильных пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет
  • Диагностика легочной эмболии

Критерий исключения:

  • у пациентов наблюдалась бронхиальная астма и обострение хронической обструктивной болезни легких.
  • у пациентов была острая декомпенсированная сердечная недостаточность
  • пациентки были беременны
  • пациенту было меньше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
у пациентов диагностирована легочная эмболия
Пациенты старше 18 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы третичного уровня с жалобами на кашель, одышку, боль в груди, тахикардию, кровохарканье и обмороки, у которых была диагностирована тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ), подтвержденная компьютерной томографической ангиографией легких ( CTPA), были включены в наше исследование. Информированное согласие было получено от стабильных пациентов и от родственников нестабильных пациентов. Уровни индекса плетизмографической вариабельности (PVI) и индекса перфузии (PI) автоматически определялись через 2 минуты после прикрепления устройства с использованием зонда, помещенного на указательный палец руки, когда пациент лежал на спине. Измерения и данные PI и PVI собирались последовательно одним и тем же человеком. Измерения проводились с использованием пульсового CO-оксиметра Masimo Radical-7®, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Пульс-оксиметр Masimo Radical-7® прикреплялся к указательному пальцу пациентов в положении лежа на спине и фотоплетизмографический индекс перфузии и индекс плетизмографической вариабельности измерялись неинвазивно, быстро и непрерывно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс вариабельности плетизмов: потенциальный новый маркер для прогнозирования смертности от легочной эмболии?
Временное ограничение: 1 год
ПВИ можно считать неинвазивным, быстрым и объективным инструментом прогнозирования течения и смертности больных ТЭЛА в отделении неотложной помощи.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Teslime Eryavuz Şengül, M.D., suleyman demirel university faculty of medicine
  • Директор по исследованиям: Hamit H Armağan, assoc prof, suleyman demirel university faculty of medicine
  • Учебный стул: Furkan Ç Oğuzlar, asst prof, suleyman demirel university faculty of medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться