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健康な成人におけるメタコリン負荷試験 (MCT)

2024年9月17日 更新者：Thomas Ringbæk、Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

健康な成人におけるメタコリン負荷試験（MCT）：同じ検査中のオシロメトリーとFEV1を単独で測定したオシロメトリーと比較

メタコリン負荷テスト (MCT) とインピーダンス オシロメトリー (IOS) に関する知識は限られています。 成人患者を対象とした研究は 3 件のみであり、健康な対照者を対象とした研究はありませんでした。 3 つの研究では、同じ検査で IOS と肺活量測定を組み合わせていますが、深呼吸が必要な検査の後に IOS を実行することはお勧めできません。 FEV1測定。 深呼吸は、平滑筋の緊張の低下を介してインピーダンスに影響を与えると考えられています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

喘息は、さまざまな呼吸器症状とさまざまな呼気流制限の病歴を特徴とする一般的な慢性疾患であり、通常は気道過敏症 (GINA) を伴います。

一般に、FEV1 は気道過敏性 (AHR) の検査に使用され、メタコリン負荷試験 (MCT) 後の 20% 減少は陽性検査とみなされます (Coates 2017; ERJ)。

喘息患者の 40 ～ 80% に小気道が関与しており、主に中枢気道の機能を反映する FEV1 を測定する際に、これらの気道の機能が無視されている (「サイレント ゾーン」) という認識が高まっています。

小規模気道機能不全 (SAD) は、さまざまな周波数で気道に圧力を加え、呼吸抵抗とリアクタンスの成分を測定する IOS によって評価できます。 5 Hz (R5) および 20 Hz (R20) での抵抗は、それぞれ全気道抵抗と近位気道抵抗を表します。 これら 2 つの値の差は計算できます (R5-R20)。 高い R5 ～ R20 と 5 Hz (X5) での低いリアクタンスは、SAD の存在を示します。

MCT と IOS に関する知識は限られています。 成人患者を対象とした研究は 3 件のみであり、健康な対照者を対象とした研究はありませんでした。 これらの研究では、同じ検査で IOS と肺活量測定を組み合わせていますが、深呼吸を必要とする検査（例: 呼吸など）の後に IOS を実行することはお勧めできません。 FEV1測定。 深呼吸は、平滑筋の緊張の低下を介してインピーダンスに影響を与えると考えられています。

研究者はこれらの研究に対して次の目的を持っています。

  1. 健康な成人における MCT に対する IOS の反応を判定する。
  2. 健康な成人のスパイロメトリーありとなしで実施されたMCTに対するIOS反応を比較することにより、MCTに関連して実施されたスパイロメトリー（FEV1）がIOSに影響を与えるかどうかを調査する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な成人

説明

包含基準:

1. 秒間の努力呼気量 (FEV1) >80% FEV1/FVC 比 >0.7 FeNO <25 pbb 酸素飽和度 (SatO2) >95% メタコリン負荷試験が陰性 = FEV1 の低下が 20% 未満

除外基準:

あらゆる肺疾患 肺の症状 肺疾患の薬 喫煙 5 パッケージイヤーを超える元喫煙者 BMI (体格指数) >40 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健全なコントロール
肺の病気や症状はありません。 メタコリン負荷試験陰性。
診断テスト：メタコリンチャレンジテスト
IOS 単独を含む MCT と MCT IOS と FEV1 を組み合わせたもの
他の名前：
  • FEV1測定

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オシロメトリー; R5
時間枠：ベースライン (FEV1 測定で実行)
5 Hz での抵抗。 kPa/L/s（FEV1測定あり）
ベースライン (FEV1 測定で実行)
オシロメトリー; R5
時間枠：ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
5 Hz での抵抗。 kPa/L/sのベースラインからの変化
ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
オシロメトリー; R20
時間枠：ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
20 Hzでの抵抗。 kPa/l/s（FEV1測定あり）
ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
オシロメトリー; R20
時間枠：ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
20 Hzでの抵抗。 kPa/L/sのベースラインからの変化
ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
オシロメトリー; X5
時間枠：ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
5 Hz でのリアクタンス。 kPa/l/s（FEV1測定あり）
ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
オシロメトリー; X5
時間枠：ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
5 Hz でのリアクタンス。 kPa/L/sのベースラインからの変化
ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
オシロメトリー;斧
時間枠：ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
リアクタンスの領域。 kPa/L（FEV1測定あり）
ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
オシロメトリー;斧
時間枠：ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
リアクタンスの領域。ベースラインからの kPa/L 変化
ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
オシロメトリー;フレ
時間枠：ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
共振周波数; FEV1 測定による Hz
ベースライン (FEV1 測定なしで実行)
オシロメトリー;フレ
時間枠：ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施
共振周波数;ベースラインからの Hz の変化
ベースラインから 1 ～ 10 日、FEV1 測定なしで実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

捜査官

  • 主任研究者：Thomas J Ringbæk、Allergy and Lung Clinic Elsinore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月23日

試験登録日

最初に提出

2024年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Elsinore_Healthy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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