Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methacholine Challenge Test (MCT) hos raske voksne

17. september 2024 opdateret af: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Methacholine Challenge Test (MCT) hos raske voksne: Oscillometri målt alene sammenlignet med oscillometri og FEV1 under samme test

Kendskab til Methacholine Challenge Test (MCT) og impedansoscillometri (IOS) er begrænset. Kun tre undersøgelser har inkluderet voksne patienter, og ingen af ​​disse med raske kontroller. De tre studier har kombineret IOS og spirometri i samme test, selvom det ikke anbefales at udføre IOS efter en test, der kræver dyb vejrtrækning, f.eks. FEV1 måling. Dyb vejrtrækning anses for at påvirke impedansen via nedsat tonus i den glatte muskel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Astma er en almindelig kronisk sygdom, der er karakteriseret ved en historie med variable respiratoriske symptomer og variabel ekspiratorisk luftstrømsbegrænsning og normalt forbundet med luftvejshyperresponsivitet (GINA).

Generelt bruges FEV1 til at teste for luftvejshyperresponsivitet (AHR), og et fald på 20 % efter methacholin challenge-test (MCT) betragtes som en positiv test (Coates 2017; ERJ).

Der er en stigende erkendelse af, at de små luftveje er involveret hos 40-80 % af patienter med astma, og funktionen af ​​disse luftveje bliver overset ("den stille zone") ved måling af FEV1, hvilket hovedsageligt afspejler de centrale luftvejes funktion.

Små luftvejsdysfunktion (SAD) kan vurderes ved IOS, hvor tryk påført luftvejene ved en række frekvenser, og komponenter af respiratorisk modstand og reaktans måles. Modstand ved henholdsvis 5 Hz (R5) og 20 Hz (R20) repræsenterer total luftvejsmodstand og proksimal luftvejsmodstand. Forskellen mellem disse to værdier kan beregnes (R5-R20). Høj R5-R20 og lav reaktans ved 5 Hz (X5) indikerer tilstedeværelsen af ​​SAD.

Kendskabet til MCT og IOS er begrænset. Kun tre undersøgelser har inkluderet voksne patienter, og ingen af ​​disse med raske kontroller. Disse studier har kombineret IOS og spirometri i samme test, selvom det ikke anbefales at udføre IOS efter en test, der kræver dyb vejrtrækning, f.eks. FEV1 måling. Dyb vejrtrækning anses for at påvirke impedansen via nedsat tonus i den glatte muskel.

Efterforskerne har følgende mål for disse undersøgelser:

  1. At bestemme IOS-responset på MCT hos raske voksne.
  2. At undersøge om spirometri (FEV1) udført i forhold til MCT påvirker IOS ved at sammenligne IOS-responsen på MCT udført med og uden spirometri hos raske voksne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forceret ekspiratorisk volumen i 1. sekund (FEV1) >80% FEV1/FVC-forhold >0,7 FeNO <25 pbb Iltmætning (SatO2) >95% Negativ metacholin Challenge Test = fald i FEV1 mindre end 20%

Ekskluderingskriterier:

Enhver lungesygdom Lungesymptomer Medicin mod lungesygdom Tobaksrygning Eksrygere med mere end 5 pakkeår BMI (body mass index) >40 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Ingen lungesygdom eller symptomer. Negativ metacholin Challenge Test.
MCT med IOS alene versus MCT IOS og FEV1 kombineret
Andre navne:
  • FEV1 måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oscillometri; R5
Tidsramme: baseline (udført med FEV1-måling)
Modstand ved 5 Hz; kPa/L/s med FEV1-måling
baseline (udført med FEV1-måling)
Oscillometri; R5
Tidsramme: 1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Modstand ved 5 Hz; kPa/L/s ændring fra baseline
1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Oscillometri; 20 kr
Tidsramme: baseline (udført uden FEV1-måling)
Modstand ved 20 Hz; kPa/l/s med FEV1-måling
baseline (udført uden FEV1-måling)
Oscillometri; 20 kr
Tidsramme: 1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Modstand ved 20 Hz; kPa/L/s ændring fra baseline
1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Oscillometri; X5
Tidsramme: baseline (udført uden FEV1-måling)
Reaktans ved 5 Hz; kPa/l/s med FEV1-måling
baseline (udført uden FEV1-måling)
Oscillometri; X5
Tidsramme: 1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Reaktans ved 5 Hz; kPa/L/s ændring fra baseline
1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Oscillometri; ØKSE
Tidsramme: baseline (udført uden FEV1-måling)
Reaktionsområde; kPa/L med FEV1-måling
baseline (udført uden FEV1-måling)
Oscillometri; ØKSE
Tidsramme: 1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Reaktionsområde; kPa/L ændring fra baseline
1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Oscillometri; Fres
Tidsramme: baseline (udført uden FEV1-måling)
Resonansfrekvens; Hz med FEV1-måling
baseline (udført uden FEV1-måling)
Oscillometri; Fres
Tidsramme: 1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling
Resonansfrekvens; Hz ændring fra baseline
1-10 dage fra baseline og udført uden FEV1-måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner