Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methacholine Challenge Test (MCT) bij gezonde volwassenen

17 september 2024 bijgewerkt door: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Methacholine Challenge Test (MCT) bij gezonde volwassenen: oscillometrie alleen gemeten vergeleken met oscillometrie en FEV1 tijdens dezelfde test

Kennis van de Methacholine Challenge Test (MCT) en impedantie-oscillometrie (IOS) is beperkt. Slechts drie onderzoeken hebben volwassen patiënten geïncludeerd, en geen van deze onderzoeken met gezonde controles. In de drie onderzoeken zijn IOS en spirometrie in dezelfde test gecombineerd, hoewel het niet wordt aanbevolen om IOS uit te voeren na een test waarbij diep ademhalen vereist is, bijvoorbeeld bij een ademhalingsoefening. FEV1-meting. Aangenomen wordt dat diep ademhalen de impedantie beïnvloedt via een verminderde tonus in de gladde spieren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een veel voorkomende chronische ziekte die wordt gekenmerkt door een geschiedenis van variabele ademhalingssymptomen en variabele beperking van de uitademingsluchtstroom, en die gewoonlijk gepaard gaat met hyperreactiviteit van de luchtwegen (GINA).

Over het algemeen wordt FEV1 gebruikt om te testen op hyperreactiviteit van de luchtwegen (AHR), en een afname van 20% na de methacholine-uitdagingstest (MCT) wordt als een positieve test beschouwd (Coates 2017; ERJ).

Er wordt steeds meer erkend dat de kleine luchtwegen betrokken zijn bij 40-80% van de patiënten met astma, en dat de functie van deze luchtwegen over het hoofd wordt gezien (de "stille zone") bij het meten van FEV1, wat voornamelijk de functie van de centrale luchtwegen weerspiegelt.

Kleine luchtwegdysfunctie (SAD) kan worden beoordeeld door IOS, waarbij druk op de luchtwegen wordt uitgeoefend met een reeks frequenties, en componenten van ademhalingsweerstand en reactantie worden gemeten. De weerstand bij respectievelijk 5 Hz (R5) en 20 Hz (R20) vertegenwoordigt de totale luchtwegweerstand en de proximale luchtwegweerstand. Het verschil tussen deze twee waarden kan worden berekend (R5-R20). Hoge R5-R20 en lage reactantie bij 5 Hz (X5) duiden op de aanwezigheid van SAD.

Kennis van MCT en IOS is beperkt. Slechts drie onderzoeken hebben volwassen patiënten geïncludeerd, en geen van deze onderzoeken met gezonde controles. In deze onderzoeken zijn IOS en spirometrie in dezelfde test gecombineerd, hoewel het niet wordt aanbevolen om IOS uit te voeren na een test waarbij diep ademhalen vereist is, bijvoorbeeld bij een ademhalingsoefening. FEV1-meting. Aangenomen wordt dat diep ademhalen de impedantie beïnvloedt via een verminderde tonus in de gladde spieren.

De onderzoekers hebben de volgende doelstellingen voor deze onderzoeken:

  1. Om de IOS-reactie op MCT bij gezonde volwassenen te bepalen.
  2. Onderzoeken of spirometrie (FEV1) uitgevoerd in relatie tot MCT IOS beïnvloedt door de IOS-respons op MCT uitgevoerd met en zonder spirometrie bij gezonde volwassenen te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geforceerd uitademingsvolume in de 1, seconde (FEV1) >80% FEV1/FVC-ratio >0,7 FeNO <25 pbb Zuurstofverzadiging (SatO2) >95% Negatieve methacholine Challenge Test = daling van FEV1 minder dan 20%

Uitsluitingscriteria:

Elke longziekte Longsymptomen Medicijn voor longziekte Roken van tabak Ex-rokers met meer dan 5 pakketjaren BMI (body mass index) >40 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Geen longziekte of symptomen. Negatieve methacholine-uitdagingstest.
Diagnostische toets: Methacholine-uitdagingstest
MCT met IOS alleen versus MCT IOS en FEV1 gecombineerd
Andere namen:
  • FEV1-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oscillometrie; R5
Tijdsspanne: nulmeting (uitgevoerd met FEV1-meting)
Weerstand bij 5 Hz; kPa/L/s met FEV1-meting
nulmeting (uitgevoerd met FEV1-meting)
Oscillometrie; R5
Tijdsspanne: 1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Weerstand bij 5 Hz; kPa/L/s verandering ten opzichte van de basislijn
1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Oscillometrie; R20
Tijdsspanne: nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Weerstand bij 20 Hz; kPa/l/s met FEV1-meting
nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Oscillometrie; R20
Tijdsspanne: 1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Weerstand bij 20 Hz; kPa/L/s verandering ten opzichte van de basislijn
1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Oscillometrie; X5
Tijdsspanne: nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Reactantie bij 5 Hz; kPa/l/s met FEV1-meting
nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Oscillometrie; X5
Tijdsspanne: 1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Reactantie bij 5 Hz; kPa/L/s verandering ten opzichte van de basislijn
1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Oscillometrie; BIJL
Tijdsspanne: nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Gebied van reactantie; kPa/L met FEV1-meting
nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Oscillometrie; BIJL
Tijdsspanne: 1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Gebied van reactantie; kPa/L verandering ten opzichte van de basislijn
1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Oscillometrie; Fres
Tijdsspanne: nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Resonante frequentie; Hz met FEV1-meting
nulmeting (uitgevoerd zonder FEV1-meting)
Oscillometrie; Fres
Tijdsspanne: 1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting
Resonante frequentie; Hz-verandering ten opzichte van de basislijn
1-10 dagen vanaf baseline en uitgevoerd zonder FEV1-meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

23 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Elsinore_Healthy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren