Test di sfida alla metacolina (MCT) negli adulti sani
Test di sfida alla metacolina (MCT) in adulti sani: oscillometria misurata da sola rispetto all'oscillometria e al FEV1 durante lo stesso test
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia cronica comune caratterizzata da una storia di sintomi respiratori variabili e limitazione variabile del flusso aereo espiratorio e solitamente associata a iperreattività delle vie aeree (GINA).
In generale, il FEV1 viene utilizzato per testare l'iperreattività delle vie aeree (AHR) e una diminuzione del 20% dopo il test di provocazione con metacolina (MCT) è considerato un test positivo (Coates 2017; ERJ).
È sempre più riconosciuto che le piccole vie aeree sono coinvolte nel 40-80% dei pazienti con asma e la funzione di queste vie aeree viene trascurata (la "zona silenziosa") quando si misura il FEV1, che riflette principalmente la funzione delle vie aeree centrali.
La disfunzione delle piccole vie aeree (SAD) può essere valutata mediante IOS, misurando la pressione applicata alle vie aeree in una gamma di frequenze e i componenti della resistenza e della reattanza respiratoria. La resistenza a 5 Hz (R5) e 20 Hz (R20), rispettivamente, rappresentano la resistenza totale delle vie aeree e la resistenza delle vie aeree prossimali. La differenza tra questi due valori può essere calcolata (R5-R20). R5-R20 elevati e reattanza bassa a 5 Hz (X5) indicano la presenza di SAD.
La conoscenza di MCT e IOS è limitata. Solo tre studi hanno incluso pazienti adulti e nessuno di questi con controlli sani. Questi studi hanno combinato la IOS e la spirometria nello stesso test, sebbene non sia consigliabile eseguire la IOS dopo un test che richiede una respirazione profonda, ad es. Misurazione del FEV1. Si ritiene che la respirazione profonda influisca sull'impedenza attraverso la riduzione del tono della muscolatura liscia.
I ricercatori hanno i seguenti obiettivi per questi studi:
- Determinare la risposta dell'IOS all'MCT negli adulti sani.
- Studiare se la spirometria (FEV1) effettuata in relazione all'MCT influenza l'IOS confrontando la risposta dell'IOS all'MCT eseguita con e senza spirometria in adulti sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thomas Ringbæk, MSci
- Numero di telefono: 21969087
- Email: thomasringbaek@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lars Frolund, MSci
- Email: lars.froelund@dadlnet.dk
Luoghi di studio
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Helsingør, Danimarca, 3140
- Reclutamento
- Thomas Ringbæk
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Contatto:
- Thomas J Ringbæk, MSci
- Numero di telefono: 21969087
- Email: thomasringbaek@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) >80% Rapporto FEV1/FVC >0,7 FeNO <25 pbb Saturazione di ossigeno (SatO2) >95% Test di provocazione alla metacolina negativo = calo del FEV1 inferiore al 20%
Criteri di esclusione:
Qualsiasi malattia polmonare Sintomi polmonari Medicinali per malattie polmonari Fumo di tabacco Ex fumatori con più di 5 anni di pacchetto BMI (indice di massa corporea) >40 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlli salutari
Nessuna malattia o sintomo polmonare.
Test di provocazione alla metacolina negativo.
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MCT con IOS da solo rispetto a MCT IOS e FEV1 combinati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oscillometria; R5
Lasso di tempo: basale (effettuato con la misurazione del FEV1)
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Resistenza a 5 Hz; kPa/L/s con misurazione FEV1
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basale (effettuato con la misurazione del FEV1)
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Oscillometria; R5
Lasso di tempo: 1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Resistenza a 5 Hz; Variazione kPa/L/s rispetto al basale
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1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Oscillometria; R20
Lasso di tempo: basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
|
Resistenza a 20 Hz; kPa/l/s con misurazione FEV1
|
basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
|
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Oscillometria; R20
Lasso di tempo: 1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Resistenza a 20 Hz; Variazione kPa/L/s rispetto al basale
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1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
|
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Oscillometria; X5
Lasso di tempo: basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
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Reattanza a 5 Hz; kPa/l/s con misurazione FEV1
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basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
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Oscillometria; X5
Lasso di tempo: 1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Reattanza a 5 Hz; Variazione kPa/L/s rispetto al basale
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1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Oscillometria; ASCIA
Lasso di tempo: basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
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Area di reattanza; kPa/L con misurazione FEV1
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basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
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Oscillometria; ASCIA
Lasso di tempo: 1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Area di reattanza; Variazione kPa/L rispetto al basale
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1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Oscillometria; Fres
Lasso di tempo: basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
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Frequenza di risonanza; Hz con misurazione FEV1
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basale (effettuato senza misurazione del FEV1)
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Oscillometria; Fres
Lasso di tempo: 1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
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Frequenza di risonanza; Variazione Hz rispetto al basale
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1-10 giorni dal basale ed effettuato senza misurazione del FEV1
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coates AL, Wanger J, Cockcroft DW, Culver BH; Bronchoprovocation Testing Task Force: Kai-Hakon Carlsen; Diamant Z, Gauvreau G, Hall GL, Hallstrand TS, Horvath I, de Jongh FHC, Joos G, Kaminsky DA, Laube BL, Leuppi JD, Sterk PJ. ERS technical standard on bronchial challenge testing: general considerations and performance of methacholine challenge tests. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1601526. doi: 10.1183/13993003.01526-2016. Print 2017 May.
- Cottini M, Lombardi C, Passalacqua G, Bagnasco D, Berti A, Comberiati P, Imeri G, Landi M, Heffler E. Small Airways: The "Silent Zone" of 2021 GINA Report? Front Med (Lausanne). 2022 May 23;9:884679. doi: 10.3389/fmed.2022.884679. eCollection 2022.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Agenti del sistema respiratorio
- Miotici
- Parasimpaticomimetici
- Agenti broncocostrittori
- Agonisti Muscarinici
- Cloruro di metacolina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elsinore_Healthy
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