Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test prowokacyjny z metacholiną (MCT) u zdrowych dorosłych

17 września 2024 zaktualizowane przez: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Test prowokacyjny z metacholiną (MCT) u zdrowych dorosłych: pomiar oscylometryczny w porównaniu z oscylometrią i FEV1 podczas tego samego testu

Znajomość testu prowokacyjnego metacholiny (MCT) i oscylometrii impedancyjnej (IOS) jest ograniczona. Tylko trzy badania obejmowały dorosłych pacjentów i żadne z nich nie stanowiło zdrowej grupy kontrolnej. W tych trzech badaniach połączono IOS i spirometrię w tym samym badaniu, chociaż nie zaleca się wykonywania IOS po badaniu wymagającym głębokiego oddychania, np. pooperacyjnym. Pomiar FEV1. Uważa się, że głębokie oddychanie wpływa na impedancję poprzez zmniejszenie napięcia w mięśniach gładkich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Astma jest częstą chorobą przewlekłą, która charakteryzuje się zmiennymi objawami ze strony układu oddechowego i zmiennym ograniczeniem przepływu powietrza wydechowego w wywiadzie i zwykle wiąże się z nadreaktywnością dróg oddechowych (GINA).

Ogólnie rzecz biorąc, FEV1 wykorzystuje się do badania nadreaktywności dróg oddechowych (AHR), a 20% spadek po teście prowokacyjnym z metacholiną (MCT) uważa się za pozytywny wynik testu (Coates 2017; ERJ).

Rośnie świadomość, że u 40–80% pacjentów chorych na astmę zajęte są małe drogi oddechowe, a funkcja tych dróg oddechowych jest pomijana („cicha strefa”) podczas pomiaru FEV1, co odzwierciedla głównie funkcję centralnych dróg oddechowych.

Dysfunkcję małych dróg oddechowych (SAD) można ocenić za pomocą IOS, gdzie mierzy się ciśnienie wywierane na drogi oddechowe o określonej częstotliwości oraz mierzy się składowe oporu i reaktancji oddechowej. Opór przy częstotliwości odpowiednio 5 Hz (R5) i 20 Hz (R20) reprezentuje całkowity opór dróg oddechowych i opór proksymalny dróg oddechowych. Można obliczyć różnicę pomiędzy tymi dwiema wartościami (R5-R20). Wysokie R5-R20 i niska reaktancja przy 5 Hz (X5) wskazują na obecność SAD.

Znajomość MCT i IOS jest ograniczona. Tylko trzy badania obejmowały dorosłych pacjentów i żadne z nich nie stanowiło zdrowej grupy kontrolnej. W badaniach tych połączono IOS i spirometrię w tym samym badaniu, chociaż nie zaleca się wykonywania IOS po badaniu wymagającym głębokiego oddychania, np. pooperacyjnym. Pomiar FEV1. Uważa się, że głębokie oddychanie wpływa na impedancję poprzez zmniejszenie napięcia w mięśniach gładkich.

Badacze mają następujące cele w tych badaniach:

  1. Aby określić odpowiedź IOS na MCT u zdrowych dorosłych.
  2. Celem badania było zbadanie, czy spirometria (FEV1) przeprowadzona w odniesieniu do MCT wpływa na IOS poprzez porównanie odpowiedzi IOS na MCT wykonane ze spirometrią i bez niej u zdrowych dorosłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Helsingør, Dania, 3140
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Ringbæk
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wymuszona objętość wydechowa w 1. sekundzie (FEV1) >80% Stosunek FEV1/FVC >0,7 FeNO <25 pbb Nasycenie tlenem (SatO2) >95% Ujemny test prowokacyjny z metacholiną = spadek FEV1 poniżej 20%

Kryteria wyłączenia:

Dowolna choroba płuc Objawy płuc Leki na choroby płuc Palenie tytoniu Byli palacze ze stażem dłuższym niż 5 lat BMI (wskaźnik masy ciała) > 40 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Żadnych chorób płuc i objawów. Ujemny wynik testu prowokacyjnego na metacholinę.
MCT z samym IOS w porównaniu z MCT IOS i FEV1 łącznie
Inne nazwy:
  • Pomiar FEV1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oscylometria; R5
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przeprowadzona na podstawie pomiaru FEV1)
Rezystancja przy 5 Hz; kPa/L/s z pomiarem FEV1
wartość wyjściowa (przeprowadzona na podstawie pomiaru FEV1)
Oscylometria; R5
Ramy czasowe: 1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Rezystancja przy 5 Hz; Zmiana kPa/L/s w stosunku do wartości bazowej
1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Oscylometria; R20
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Rezystancja przy 20 Hz; kPa/l/s z pomiarem FEV1
wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Oscylometria; R20
Ramy czasowe: 1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Rezystancja przy 20 Hz; Zmiana kPa/L/s w stosunku do wartości bazowej
1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Oscylometria; X5
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Reaktancja przy 5 Hz; kPa/l/s z pomiarem FEV1
wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Oscylometria; X5
Ramy czasowe: 1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Reaktancja przy 5 Hz; Zmiana kPa/L/s w stosunku do wartości bazowej
1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Oscylometria; TOPÓR
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Obszar reaktancji; kPa/L z pomiarem FEV1
wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Oscylometria; TOPÓR
Ramy czasowe: 1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Obszar reaktancji; Zmiana kPa/L w stosunku do wartości wyjściowych
1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Oscylometria; Frez
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Częstotliwość rezonansowa; Hz z pomiarem FEV1
wartość wyjściowa (przeprowadzona bez pomiaru FEV1)
Oscylometria; Frez
Ramy czasowe: 1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1
Częstotliwość rezonansowa; Zmiana Hz w stosunku do wartości bazowej
1–10 dni od wartości wyjściowych i przeprowadzono bez pomiaru FEV1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj