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Test de provocation à la méthacholine (MCT) chez les adultes en bonne santé

17 septembre 2024 mis à jour par: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Test de provocation à la méthacholine (MCT) chez les adultes en bonne santé : oscillométrie mesurée seule par rapport à l'oscillométrie et au VEMS au cours du même test

La connaissance du test de provocation à la méthacholine (MCT) et de l'oscillométrie d'impédance (IOS) est limitée. Seules trois études ont inclus des patients adultes, et aucune d'entre elles n'avait été menée auprès de témoins sains. Les trois études ont combiné l'IOS et la spirométrie dans le même test, bien qu'il ne soit pas recommandé d'effectuer l'IOS après un test nécessitant une respiration profonde, par ex. Mesure du VEMS. On considère que la respiration profonde affecte l’impédance en réduisant le tonus des muscles lisses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'asthme est une maladie chronique courante caractérisée par des antécédents de symptômes respiratoires variables et une limitation variable du débit d'air expiratoire, et généralement associée à une hyperréactivité des voies respiratoires (GINA).

En général, le VEMS est utilisé pour tester l'hyperréactivité des voies respiratoires (AHR), et une diminution de 20 % après le test de provocation à la méthacholine (MCT) est considérée comme un test positif (Coates 2017 ; ERJ).

Il est de plus en plus reconnu que les petites voies respiratoires sont impliquées chez 40 à 80 % des patients asthmatiques et que la fonction de ces voies respiratoires est négligée (la « zone silencieuse ») lors de la mesure du VEMS, qui reflète principalement la fonction des voies respiratoires centrales.

Le dysfonctionnement des petites voies respiratoires (TAS) peut être évalué par IOS où la pression appliquée aux voies respiratoires à une gamme de fréquences et les composants de résistance et de réactance respiratoires sont mesurés. La résistance à 5 Hz (R5) et 20 Hz (R20), respectivement, représente la résistance totale des voies respiratoires et la résistance des voies respiratoires proximales. La différence entre ces deux valeurs peut être calculée (R5-R20). Un R5-R20 élevé et une faible réactance à 5 Hz (X5) indiquent la présence de SAD.

La connaissance de MCT et IOS est limitée. Seules trois études ont inclus des patients adultes, et aucune d'entre elles n'avait été menée auprès de témoins sains. Ces études ont combiné l'IOS et la spirométrie dans le même test, bien qu'il ne soit pas recommandé d'effectuer l'IOS après un test nécessitant une respiration profonde, par ex. Mesure du VEMS. On considère que la respiration profonde affecte l’impédance en réduisant le tonus des muscles lisses.

Les enquêteurs ont les objectifs suivants pour ces études :

  1. Déterminer la réponse de l'IOS au MCT chez les adultes en bonne santé.
  2. Déterminer si la spirométrie (VEMS) réalisée en relation avec le MCT influence l'IOS en comparant la réponse de l'IOS au MCT réalisée avec et sans spirométrie chez des adultes en bonne santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Helsingør, Danemark, 3140
        • Recrutement
        • Thomas Ringbæk
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) > 80 % Rapport VEMS/CVF > 0,7 FeNO < 25 pbb Saturation en oxygène (SatO2) > 95 % Test de provocation à la méthacholine négatif = baisse du VEMS inférieure à 20 %

Critère d'exclusion:

Toute maladie pulmonaire Symptômes pulmonaires Médicaments contre les maladies pulmonaires Tabagisme Anciens fumeurs avec plus de 5 années de forfait IMC (indice de masse corporelle) > 40 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Aucune maladie ou symptôme pulmonaire. Test de provocation à la méthacholine négatif.
Test diagnostique: Test de provocation à la méthacholine
MCT avec IOS seul versus MCT IOS et FEV1 combinés
Autres noms:
  • Mesure du VEMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oscillométrie ; R5
Délai: ligne de base (réalisée avec la mesure du VEMS)
Résistance à 5 Hz ; kPa/L/s avec mesure FEV1
ligne de base (réalisée avec la mesure du VEMS)
Oscillométrie ; R5
Délai: 1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Résistance à 5 Hz ; Changement en kPa/L/s par rapport à la ligne de base
1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Oscillométrie ; R20
Délai: ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Résistance à 20 Hz ; kPa/l/s avec mesure FEV1
ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Oscillométrie ; R20
Délai: 1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Résistance à 20 Hz ; Changement en kPa/L/s par rapport à la ligne de base
1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Oscillométrie ; X5
Délai: ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Réactance à 5 Hz ; kPa/l/s avec mesure FEV1
ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Oscillométrie ; X5
Délai: 1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Réactance à 5 Hz ; Changement en kPa/L/s par rapport à la ligne de base
1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Oscillométrie ; HACHE
Délai: ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Zone de réactance ; kPa/L avec mesure FEV1
ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Oscillométrie ; HACHE
Délai: 1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Zone de réactance ; Changement de kPa/L par rapport à la ligne de base
1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Oscillométrie ; Fres
Délai: ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Fréquence de résonance ; Hz avec mesure FEV1
ligne de base (réalisée sans mesure du VEMS)
Oscillométrie ; Fres
Délai: 1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS
Fréquence de résonance ; Changement de Hz par rapport à la ligne de base
1 à 10 jours à partir de la ligne de base et effectué sans mesure du VEMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

23 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elsinore_Healthy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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