- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509659
건강한 성인의 메타콜린 유발검사(MCT)
건강한 성인의 메타콜린 유발 테스트(MCT): 동일한 테스트 중 오실로메트리 및 FEV1과 비교하여 단독으로 측정한 오실로메트리
연구 개요
상세 설명
천식은 다양한 호흡기 증상과 다양한 호기 기류 제한의 병력을 특징으로 하며 일반적으로 기도과민증(GINA)과 관련된 흔한 만성 질환입니다.
일반적으로 FEV1은 기도 과민반응(AHR) 테스트에 사용되며, 메타콜린 유발 테스트(MCT) 후 20% 감소는 양성 테스트로 간주됩니다(Coates 2017; ERJ).
천식 환자의 40~80%에서 작은 기도가 관련되어 있다는 인식이 증가하고 있으며, 주로 중앙 기도의 기능을 반영하는 FEV1을 측정할 때 이러한 기도의 기능("침묵대")이 간과되고 있습니다.
소기도 기능 장애(SAD)는 다양한 주파수에서 기도에 가해지는 압력과 호흡 저항 및 반응의 구성 요소를 측정하는 IOS로 평가할 수 있습니다. 5Hz(R5) 및 20Hz(R20)에서의 저항은 각각 총 기도 저항과 근위 기도 저항을 나타냅니다. 이 두 값의 차이를 계산할 수 있습니다(R5-R20). 5Hz(X5)에서 높은 R5-R20과 낮은 리액턴스는 SAD가 있음을 나타냅니다.
MCT 및 IOS에 대한 지식은 제한되어 있습니다. 단 3건의 연구만이 성인 환자를 포함했으며 이들 중 건강한 대조군을 대상으로 한 연구는 없었습니다. 이 연구에서는 동일한 테스트에서 IOS와 폐활량 측정을 결합했지만 심호흡이 필요한 테스트(예: 심호흡) 후에 IOS를 수행하는 것은 권장되지 않습니다. FEV1 측정. 심호흡은 평활근의 긴장도 감소를 통해 임피던스에 영향을 미치는 것으로 간주됩니다.
연구자들은 이러한 연구를 위해 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다.
- 건강한 성인의 MCT에 대한 IOS 반응을 확인합니다.
- 건강한 성인에서 폐활량 측정을 사용하거나 사용하지 않고 수행한 MCT에 대한 IOS 반응을 비교하여 MCT와 관련하여 수행된 폐활량 측정(FEV1)이 IOS에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Ringbæk, MSci
- 전화번호: 21969087
- 이메일: thomasringbaek@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Frolund, MSci
- 이메일: lars.froelund@dadlnet.dk
연구 장소
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Helsingør, 덴마크, 3140
- 모병
- Thomas Ringbæk
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연락하다:
- Thomas J Ringbæk, MSci
- 전화번호: 21969087
- 이메일: thomasringbaek@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1.초 강제 호기량(FEV1) >80% FEV1/FVC 비율 >0,7 FeNO <25 pbb 산소 포화도(SatO2) >95% 음성 메타콜린 챌린지 테스트 = FEV1 감소 20% 미만
제외 기준:
모든 폐질환 폐 증상 폐질환 치료제 담배 흡연 5년 이상 BMI(체질량지수)가 40kg/m2 이상인 과거 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 컨트롤
폐질환이나 증상은 없습니다.
음성 메타콜린 챌린지 테스트.
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IOS만 포함된 MCT와 MCT IOS 및 FEV1을 결합한 경우
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오실로메트리; R5
기간: 기준선(FEV1 측정으로 수행)
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5Hz에서의 저항; FEV1 측정을 통한 kPa/L/s
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기준선(FEV1 측정으로 수행)
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오실로메트리; R5
기간: 기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
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5Hz에서의 저항; 기준선 대비 kPa/L/s 변화
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기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
|
|
오실로메트리; R20
기간: 기준선(FEV1 측정 없이 수행)
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20Hz에서의 저항; FEV1 측정 시 kPa/l/s
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기준선(FEV1 측정 없이 수행)
|
|
오실로메트리; R20
기간: 기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
|
20Hz에서의 저항; 기준선 대비 kPa/L/s 변화
|
기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
|
|
오실로메트리; X5
기간: 기준선(FEV1 측정 없이 수행)
|
5Hz에서의 리액턴스; FEV1 측정 시 kPa/l/s
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기준선(FEV1 측정 없이 수행)
|
|
오실로메트리; X5
기간: 기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
|
5Hz에서의 리액턴스; 기준선 대비 kPa/L/s 변화
|
기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
|
|
오실로메트리; 도끼
기간: 기준선(FEV1 측정 없이 수행)
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리액턴스 영역; FEV1 측정을 통한 kPa/L
|
기준선(FEV1 측정 없이 수행)
|
|
오실로메트리; 도끼
기간: 기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
|
리액턴스 영역; 기준선 대비 kPa/L 변화
|
기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
|
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오실로메트리; 프레
기간: 기준선(FEV1 측정 없이 수행)
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공진주파수; FEV1 측정을 통한 Hz
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기준선(FEV1 측정 없이 수행)
|
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오실로메트리; 프레
기간: 기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
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공진주파수; 기준선으로부터의 Hz 변화
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기준일로부터 1~10일, FEV1 측정 없이 수행
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Coates AL, Wanger J, Cockcroft DW, Culver BH; Bronchoprovocation Testing Task Force: Kai-Hakon Carlsen; Diamant Z, Gauvreau G, Hall GL, Hallstrand TS, Horvath I, de Jongh FHC, Joos G, Kaminsky DA, Laube BL, Leuppi JD, Sterk PJ. ERS technical standard on bronchial challenge testing: general considerations and performance of methacholine challenge tests. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1601526. doi: 10.1183/13993003.01526-2016. Print 2017 May.
- Cottini M, Lombardi C, Passalacqua G, Bagnasco D, Berti A, Comberiati P, Imeri G, Landi M, Heffler E. Small Airways: The "Silent Zone" of 2021 GINA Report? Front Med (Lausanne). 2022 May 23;9:884679. doi: 10.3389/fmed.2022.884679. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Elsinore_Healthy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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