Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проба с метахолином (MCT) у здоровых взрослых

17 сентября 2024 г. обновлено: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Тест с метахолином (MCT) у здоровых взрослых: измерение осциллометрии отдельно по сравнению с осциллометрией и ОФВ1 во время того же теста

Знания о тесте с метахолином (MCT) и импедансной осциллометрии (IOS) ограничены. Только три исследования включали взрослых пациентов, и ни в одном из них не было здоровых людей. В трех исследованиях ИОС и спирометрия сочетались в одном тесте, хотя не рекомендуется проводить ИОС после теста, требующего глубокого дыхания, например: Измерение ОФВ1. Считается, что глубокое дыхание влияет на импеданс за счет снижения тонуса гладких мышц.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Астма — распространенное хроническое заболевание, характеризующееся в анамнезе разнообразными респираторными симптомами и вариабельным ограничением потока воздуха на выдохе и обычно связанное с гиперреактивностью дыхательных путей (ГИНА).

Как правило, ОФВ1 используется для проверки гиперреактивности дыхательных путей (AHR), а снижение на 20% после теста с метахолином (MCT) считается положительным тестом (Coates 2017; ERJ).

Все больше признается, что мелкие дыхательные пути поражаются у 40–80% пациентов с астмой, а функция этих дыхательных путей упускается из виду («тихая зона») при измерении ОФВ1, что в основном отражает функцию центральных дыхательных путей.

Малую дисфункцию дыхательных путей (SAD) можно оценить с помощью IOS, при котором измеряется давление, прикладываемое к дыхательным путям в диапазоне частот, а также измеряются компоненты дыхательного сопротивления и реактивного сопротивления. Сопротивление на частоте 5 Гц (R5) и 20 Гц (R20) соответственно представляет собой общее сопротивление дыхательных путей и сопротивление проксимальных отделов дыхательных путей. Разницу между этими двумя значениями можно вычислить (R5-R20). Высокое значение R5-R20 и низкое реактивное сопротивление на частоте 5 Гц (Х5) указывают на наличие САД.

Знания о MCT и IOS ограничены. Только три исследования включали взрослых пациентов, и ни в одном из них не было здоровых людей. В этих исследованиях ИОС и спирометрия сочетались в одном тесте, хотя не рекомендуется проводить ИОС после теста, требующего глубокого дыхания, например: Измерение ОФВ1. Считается, что глубокое дыхание влияет на импеданс за счет снижения тонуса гладких мышц.

В ходе этих исследований исследователи преследуют следующие цели:

  1. Определить реакцию IOS на МСТ у здоровых взрослых.
  2. Чтобы выяснить, влияет ли спирометрия (ОФВ1), проведенная в отношении МСТ, на IOS, путем сравнения реакции IOS на MCT, выполненную со спирометрией и без нее у здоровых взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas Ringbæk, MSci
  • Номер телефона: 21969087
  • Электронная почта: thomasringbaek@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
      • Helsingør, Дания, 3140
        • Рекрутинг
        • Thomas Ringbæk
        • Контакт:
          • Thomas J Ringbæk, MSci
          • Номер телефона: 21969087
          • Электронная почта: thomasringbaek@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые

Описание

Критерии включения:

Объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) >80% Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ >0,7 FeNO <25 pbb Насыщение кислородом (SatO2) >95% Отрицательный тест с метахолином = падение ОФВ1 менее 20%

Критерий исключения:

Любое заболевание легких. Симптомы легких. Лекарства от заболеваний легких. Табакокурение. Бывшие курильщики со стажем более 5 лет. ИМТ (индекс массы тела) > 40 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Никаких заболеваний легких и симптомов нет. Отрицательный тест на метахолин.
Диагностический тест: Тест на метахолин
MCT только с IOS по сравнению с MCT IOS и FEV1 вместе взятыми
Другие имена:
  • Измерение ОФВ1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осциллометрия; Р5
Временное ограничение: исходный уровень (проводится с помощью измерения ОФВ1)
Сопротивление при 5 Гц; кПа/л/с с измерением ОФВ1
исходный уровень (проводится с помощью измерения ОФВ1)
Осциллометрия; Р5
Временное ограничение: 1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Сопротивление при 5 Гц; изменение кПа/л/с по сравнению с базовым уровнем
1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Осциллометрия; 20 рэндов
Временное ограничение: исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Сопротивление при 20 Гц; кПа/л/с с измерением ОФВ1
исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Осциллометрия; 20 рэндов
Временное ограничение: 1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Сопротивление при 20 Гц; изменение кПа/л/с по сравнению с базовым уровнем
1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Осциллометрия; Х5
Временное ограничение: исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Реактивное сопротивление при 5 Гц; кПа/л/с с измерением ОФВ1
исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Осциллометрия; Х5
Временное ограничение: 1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Реактивное сопротивление при 5 Гц; изменение кПа/л/с по сравнению с базовым уровнем
1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Осциллометрия; ТОПОР
Временное ограничение: исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Площадь реактивного сопротивления; кПа/л при измерении ОФВ1
исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Осциллометрия; ТОПОР
Временное ограничение: 1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Площадь реактивного сопротивления; изменение кПа/л по сравнению с базовым уровнем
1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Осциллометрия; Фрес
Временное ограничение: исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Резонансная частота; Гц с измерением ОФВ1
исходный уровень (проводится без измерения ОФВ1)
Осциллометрия; Фрес
Временное ограничение: 1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.
Резонансная частота; Изменение Гц по сравнению с базовой линией
1–10 дней от исходного уровня и проводится без измерения ОФВ1.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Следователи

  • Главный следователь: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

23 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Elsinore_Healthy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться