Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakoliinihaastetesti (MCT) terveillä aikuisilla

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Metakoliinihaastetesti (MCT) terveillä aikuisilla: Oskillometria mitattuna yksin verrattuna oskillometriaan ja FEV1:een saman testin aikana

Metakoliinihaastetestin (MCT) ja impedanssioskillometrian (IOS) tuntemus on rajallinen. Vain kolmeen tutkimukseen on osallistunut aikuisia potilaita, eikä yhdessäkään niistä ollut terveitä kontrolleja. Kolmessa tutkimuksessa on yhdistetty IOS ja spirometria samassa testissä, vaikka IOS:n suorittamista ei suositella syvää hengitystä vaativan testin jälkeen, esim. FEV1-mittaus. Syvän hengityksen katsotaan vaikuttavan impedanssiin sileän lihaksen alentuneen sävyn kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yleinen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista vaihtelevat hengitystieoireet ja vaihteleva uloshengitysilmavirran rajoitus, ja se liittyy yleensä hengitysteiden yliherkkyyteen (GINA).

Yleensä FEV1:tä käytetään hengitysteiden hyperresponsiivisuuden (AHR) testaamiseen, ja 20 %:n lasku metakoliinialtistustestin (MCT) jälkeen katsotaan positiiviseksi testiksi (Coates 2017; ERJ).

Yhä enemmän tunnustetaan, että pienet hengitystiet ovat osallisia 40-80 %:lla astmapotilaista, ja näiden hengitysteiden toiminta jätetään huomiotta ("hiljainen vyöhyke") FEV1:tä mitatessa, mikä heijastaa pääasiassa keskushengitysteiden toimintaa.

Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt (SAD) voidaan arvioida IOS:llä, jossa mitataan hengitysteihin kohdistuvaa painetta eri taajuuksilla sekä hengitysvastuksen ja reaktanssin komponentteja. Resistanssi taajuudella 5 Hz (R5) ja 20 Hz (R20), vastaavasti, edustaa hengitysteiden kokonaisvastusta ja proksimaalista hengitysteiden vastusta. Näiden kahden arvon välinen ero voidaan laskea (R5-R20). Korkea R5-R20 ja alhainen reaktanssi 5 Hz:llä (X5) osoittavat SAD:n läsnäolon.

MCT:n ja IOS:n tuntemus on rajallinen. Vain kolmeen tutkimukseen on osallistunut aikuisia potilaita, eikä yhdessäkään niistä ollut terveitä kontrolleja. Näissä tutkimuksissa on yhdistetty IOS ja spirometria samassa testissä, vaikka syvää hengitystä vaativan testin jälkeen IOS:ää ei suositella, esim. FEV1-mittaus. Syvän hengityksen katsotaan vaikuttavan impedanssiin sileän lihaksen alentuneen sävyn kautta.

Tutkijoilla on näille tutkimuksille seuraavat tavoitteet:

  1. IOS-vasteen määrittäminen MCT:lle terveillä aikuisilla.
  2. Tutkia, vaikuttaako MCT:hen liittyvä spirometria (FEV1) IOS:ään vertaamalla IOS-vastetta MCT:hen, joka suoritettiin spirometrialla ja ilman sitä terveillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Helsingør, Tanska, 3140
        • Rekrytointi
        • Thomas Ringbæk
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa (FEV1) >80 % FEV1/FVC-suhde >0,7 FeNO <25 pbb Happisaturaatio (SatO2) >95 % Negatiivinen metakoliinihaastetesti = FEV1:n lasku alle 20 %

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa keuhkosairaus Keuhkosairaus Lääke keuhkosairauteen Tupakointi Entiset tupakoitsijat yli 5 pakkausvuoden BMI (painoindeksi) >40 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet kontrollit
Ei keuhkosairautta tai oireita. Negatiivinen metakoliinihaastetesti.
Diagnostinen testi: Metakoliinihaastetesti
MCT pelkällä IOS:llä verrattuna MCT IOS:ään ja FEV1:een yhdistettynä
Muut nimet:
  • FEV1-mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oskilometria; R5
Aikaikkuna: lähtötaso (suoritettu FEV1-mittauksella)
Resistanssi 5 Hz:llä; kPa/L/s FEV1-mittauksella
lähtötaso (suoritettu FEV1-mittauksella)
Oskilometria; R5
Aikaikkuna: 1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Resistanssi 5 Hz:llä; kPa/L/s muutos lähtötasosta
1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Oskilometria; R20
Aikaikkuna: lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Resistanssi 20 Hz:llä; kPa/l/s FEV1-mittauksella
lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Oskilometria; R20
Aikaikkuna: 1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Resistanssi 20 Hz:llä; kPa/L/s muutos lähtötasosta
1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Oskilometria; X5
Aikaikkuna: lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Reaktanssi 5 Hz:llä; kPa/l/s FEV1-mittauksella
lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Oskilometria; X5
Aikaikkuna: 1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Reaktanssi 5 Hz:llä; kPa/L/s muutos lähtötasosta
1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Oskilometria; KIRVES
Aikaikkuna: lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Reaktanssialue; kPa/L FEV1-mittauksella
lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Oskilometria; KIRVES
Aikaikkuna: 1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Reaktanssialue; kPa/L muutos lähtötasosta
1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Oskilometria; Fres
Aikaikkuna: lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Resonanssitaajuus; Hz FEV1-mittauksella
lähtötaso (suoritettu ilman FEV1-mittausta)
Oskilometria; Fres
Aikaikkuna: 1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta
Resonanssitaajuus; Hz:n muutos perusviivasta
1-10 päivää lähtötilanteesta ja suoritettu ilman FEV1-mittausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Elsinore_Healthy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa