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Teste de desafio com metacolina (MCT) em adultos saudáveis

17 de setembro de 2024 atualizado por: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Teste de desafio com metacolina (MCT) em adultos saudáveis: oscilometria medida isoladamente em comparação com oscilometria e VEF1 durante o mesmo teste

O conhecimento do teste de desafio de metacolina (MCT) e da oscilometria de impedância (IOS) é limitado. Apenas três estudos incluíram pacientes adultos e nenhum deles com controles saudáveis. Os três estudos combinaram IOS e espirometria no mesmo teste, embora não seja recomendado realizar IOS após um teste que exija respiração profunda, por exemplo. Medição de VEF1. Considera-se que a respiração profunda afeta a impedância por meio da redução do tônus ​​​​do músculo liso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A asma é uma doença crônica comum que se caracteriza por uma história de sintomas respiratórios variáveis ​​e limitação variável do fluxo aéreo expiratório, e geralmente associada à hiperresponsividade das vias aéreas (GINA).

Em geral, o VEF1 é usado para testar a hiperresponsividade das vias aéreas (AHR), e uma diminuição de 20% após o teste de provocação com metacolina (MCT) é considerada um teste positivo (Coates 2017; ERJ).

Há um reconhecimento crescente de que as pequenas vias aéreas estão envolvidas em 40-80% dos pacientes com asma, e a função destas vias aéreas é negligenciada (a "zona silenciosa") ao medir o VEF1, o que reflete principalmente a função das vias aéreas centrais.

A disfunção das pequenas vias aéreas (SAD) pode ser avaliada pelo IOS, onde a pressão aplicada às vias aéreas em uma faixa de frequências e os componentes da resistência e reatância respiratória são medidos. A resistência em 5 Hz (R5) e 20 Hz (R20), respectivamente, representa a resistência total das vias aéreas e a resistência das vias aéreas proximais. A diferença entre estes dois valores pode ser calculada (R5-R20). Alto R5-R20 e baixa reatância em 5 Hz (X5) indicam a presença de SAD.

O conhecimento do MCT e do IOS é limitado. Apenas três estudos incluíram pacientes adultos e nenhum deles com controles saudáveis. Esses estudos combinaram IOS e espirometria no mesmo teste, embora não seja recomendado realizar IOS após um teste que exija respiração profunda, por exemplo. Medição de VEF1. Considera-se que a respiração profunda afeta a impedância por meio da redução do tônus ​​​​do músculo liso.

Os investigadores têm os seguintes objetivos para estes estudos:

  1. Para determinar a resposta do IOS ao MCT em adultos saudáveis.
  2. Investigar se a espirometria (VEF1) realizada em relação ao TCM influencia o IOS, comparando a resposta do IOS ao TCM realizado com e sem espirometria em adultos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Volume expiratório forçado no 1º segundo (VEF1) >80% Razão VEF1/CVF >0,7 FeNO <25 pbb Saturação de oxigênio (SatO2) >95% Teste de provocação com metacolina negativo = queda no VEF1 inferior a 20%

Critério de exclusão:

Qualquer doença pulmonar Sintomas pulmonares Medicamentos para doenças pulmonares Tabagismo Ex-fumantes com mais de 5 anos-maço IMC (índice de massa corporal) >40 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles saudáveis
Sem doença pulmonar ou sintomas. Teste de desafio com metacolina negativo.
MCT com IOS sozinho versus MCT IOS e FEV1 combinados
Outros nomes:
  • Medição de VEF1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oscilometria; R5
Prazo: linha de base (realizada com medição de VEF1)
Resistência a 5 Hz; kPa/L/s com medição de VEF1
linha de base (realizada com medição de VEF1)
Oscilometria; R5
Prazo: 1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Resistência a 5 Hz; Alteração de kPa/L/s em relação à linha de base
1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Oscilometria; R20
Prazo: linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Resistência a 20 Hz; kPa/l/s com medição FEV1
linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Oscilometria; R20
Prazo: 1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Resistência a 20 Hz; Alteração de kPa/L/s em relação à linha de base
1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Oscilometria; X5
Prazo: linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Reatância a 5 Hz; kPa/l/s com medição FEV1
linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Oscilometria; X5
Prazo: 1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Reatância a 5 Hz; Alteração de kPa/L/s em relação à linha de base
1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Oscilometria; MACHADO
Prazo: linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Área de reatância; kPa/L com medição de VEF1
linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Oscilometria; MACHADO
Prazo: 1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Área de reatância; Alteração de kPa/L em relação à linha de base
1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Oscilometria; fresco
Prazo: linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Frequência ressonante; Hz com medição FEV1
linha de base (realizada sem medição de VEF1)
Oscilometria; fresco
Prazo: 1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1
Frequência ressonante; Alteração de Hz em relação à linha de base
1-10 dias a partir do início do estudo e realizado sem medição de VEF1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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