Methacholin-Challenge-Test (MCT) bei gesunden Erwachsenen
Methacholin-Challenge-Test (MCT) bei gesunden Erwachsenen: Allein gemessene Oszillometrie im Vergleich zu Oszillometrie und FEV1 während desselben Tests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine häufige chronische Erkrankung, die durch eine Vorgeschichte unterschiedlicher Atemwegsbeschwerden und unterschiedlicher Einschränkungen des exspiratorischen Luftstroms gekennzeichnet ist und in der Regel mit einer Hyperreaktivität der Atemwege (GINA) einhergeht.
Im Allgemeinen wird FEV1 verwendet, um die Hyperreaktivität der Atemwege (AHR) zu testen, und eine 20-prozentige Abnahme nach dem Methacholin-Challenge-Test (MCT) gilt als positiver Test (Coates 2017; ERJ).
Es wird zunehmend erkannt, dass die kleinen Atemwege bei 40–80 % der Asthmapatienten beteiligt sind und die Funktion dieser Atemwege bei der Messung des FEV1 übersehen wird (die „stille Zone“), was hauptsächlich die Funktion der zentralen Atemwege widerspiegelt.
Eine Funktionsstörung der kleinen Atemwege (SAD) kann durch IOS beurteilt werden, wobei der Druck, der in verschiedenen Frequenzbereichen auf die Atemwege ausgeübt wird, sowie Komponenten des Atemwiderstands und der Reaktanz gemessen werden. Der Widerstand bei 5 Hz (R5) bzw. 20 Hz (R20) stellt den gesamten Atemwegswiderstand und den proximalen Atemwegswiderstand dar. Die Differenz zwischen diesen beiden Werten kann berechnet werden (R5-R20). Ein hoher R5-R20-Wert und eine niedrige Reaktanz bei 5 Hz (X5) weisen auf das Vorhandensein von SAD hin.
Die Kenntnisse über MCT und IOS sind begrenzt. Nur drei Studien umfassten erwachsene Patienten und keine davon mit gesunden Kontrollpersonen. In diesen Studien wurden IOS und Spirometrie im selben Test kombiniert, obwohl es nicht empfohlen wird, IOS nach einem Test durchzuführen, der tiefes Atmen erfordert, z. B. FEV1-Messung. Es wird angenommen, dass tiefes Atmen die Impedanz über einen verringerten Tonus in der glatten Muskulatur beeinflusst.
Die Forscher haben für diese Studien folgende Ziele:
- Bestimmung der IOS-Reaktion auf MCT bei gesunden Erwachsenen.
- Es sollte untersucht werden, ob die im Zusammenhang mit MCT durchgeführte Spirometrie (FEV1) das IOS beeinflusst, indem die IOS-Reaktion auf MCT mit und ohne Spirometrie bei gesunden Erwachsenen verglichen wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thomas Ringbæk, MSci
- Telefonnummer: 21969087
- E-Mail: thomasringbaek@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lars Frolund, MSci
- E-Mail: lars.froelund@dadlnet.dk
Studienorte
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Helsingør, Dänemark, 3140
- Rekrutierung
- Thomas Ringbæk
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Kontakt:
- Thomas J Ringbæk, MSci
- Telefonnummer: 21969087
- E-Mail: thomasringbaek@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Forciertes Exspirationsvolumen in der 1. Sekunde (FEV1) >80 % FEV1/FVC-Verhältnis >0,7 FeNO <25 pbb Sauerstoffsättigung (SatO2) >95 % Negativer Methacholin-Challenge-Test = Abfall des FEV1 um weniger als 20 %
Ausschlusskriterien:
Jede Lungenerkrankung Lungensymptome Medikamente gegen Lungenerkrankungen Tabakraucher Ex-Raucher mit mehr als 5 Packungsjahren BMI (Body-Mass-Index) >40 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
Keine Lungenerkrankung oder Symptome.
Negativer Methacholin-Challenge-Test.
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MCT mit IOS allein im Vergleich zu MCT IOS und FEV1 kombiniert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oszillometrie; R5
Zeitfenster: Ausgangswert (durchgeführt mit FEV1-Messung)
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Widerstand bei 5 Hz; kPa/L/s mit FEV1-Messung
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Ausgangswert (durchgeführt mit FEV1-Messung)
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Oszillometrie; R5
Zeitfenster: 1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
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Widerstand bei 5 Hz; kPa/L/s-Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
|
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Oszillometrie; R20
Zeitfenster: Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
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Widerstand bei 20 Hz; kPa/l/s mit FEV1-Messung
|
Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
|
|
Oszillometrie; R20
Zeitfenster: 1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
|
Widerstand bei 20 Hz; kPa/L/s-Änderung gegenüber dem Ausgangswert
|
1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
|
|
Oszillometrie; X5
Zeitfenster: Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
|
Reaktanz bei 5 Hz; kPa/l/s mit FEV1-Messung
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Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
|
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Oszillometrie; X5
Zeitfenster: 1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
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Reaktanz bei 5 Hz; kPa/L/s-Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
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Oszillometrie; AXT
Zeitfenster: Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
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Reaktanzbereich; kPa/L mit FEV1-Messung
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Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
|
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Oszillometrie; AXT
Zeitfenster: 1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
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Reaktanzbereich; kPa/L-Änderung gegenüber dem Ausgangswert
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1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
|
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Oszillometrie; Fres
Zeitfenster: Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
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Resonanzfrequenz; Hz mit FEV1-Messung
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Basislinie (durchgeführt ohne FEV1-Messung)
|
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Oszillometrie; Fres
Zeitfenster: 1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
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Resonanzfrequenz; Hz-Änderung gegenüber der Grundlinie
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1–10 Tage ab Studienbeginn und ohne FEV1-Messung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coates AL, Wanger J, Cockcroft DW, Culver BH; Bronchoprovocation Testing Task Force: Kai-Hakon Carlsen; Diamant Z, Gauvreau G, Hall GL, Hallstrand TS, Horvath I, de Jongh FHC, Joos G, Kaminsky DA, Laube BL, Leuppi JD, Sterk PJ. ERS technical standard on bronchial challenge testing: general considerations and performance of methacholine challenge tests. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1601526. doi: 10.1183/13993003.01526-2016. Print 2017 May.
- Cottini M, Lombardi C, Passalacqua G, Bagnasco D, Berti A, Comberiati P, Imeri G, Landi M, Heffler E. Small Airways: The "Silent Zone" of 2021 GINA Report? Front Med (Lausanne). 2022 May 23;9:884679. doi: 10.3389/fmed.2022.884679. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Agonisten
- Atemwegsmittel
- Miotika
- Parasympathomimetika
- Bronchokonstriktorische Mittel
- Muscarin-Agonisten
- Methacholinchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- Elsinore_Healthy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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