Metacholin Challenge Test (MCT) u zdravých dospělých
Metacholinový provokační test (MCT) u zdravých dospělých: Oscilometrie měřená samostatně ve srovnání s oscilometrií a FEV1 během stejného testu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je běžné chronické onemocnění, které je charakterizováno proměnlivými respiračními symptomy v anamnéze a proměnlivým omezením výdechového průtoku vzduchu a obvykle je spojeno s hyperreaktivitou dýchacích cest (GINA).
Obecně se FEV1 používá k testování hyperreaktivity dýchacích cest (AHR) a 20% pokles po metacholinovém provokačním testu (MCT) je považován za pozitivní test (Coates 2017; ERJ).
Stále více se uznává, že malé dýchací cesty jsou postiženy u 40–80 % pacientů s astmatem a funkce těchto dýchacích cest je při měření FEV1 přehlížena („tichá zóna“), což odráží především funkci centrálních dýchacích cest.
Dysfunkce malých dýchacích cest (SAD) může být hodnocena pomocí IOS, kde se měří tlak aplikovaný na dýchací cesty v rozsahu frekvencí a měří se složky respiračního odporu a reaktance. Odpor při 5 Hz (R5) a 20 Hz (R20) představuje celkový odpor dýchacích cest a odpor proximálních dýchacích cest. Rozdíl mezi těmito dvěma hodnotami lze vypočítat (R5-R20). Vysoký R5-R20 a nízká reaktance při 5 Hz (X5) indikují přítomnost SAD.
Znalost MCT a IOS je omezená. Pouze tři studie zahrnovaly dospělé pacienty a žádná z nich se zdravými kontrolami. Tyto studie kombinovaly IOS a spirometrii ve stejném testu, i když se nedoporučuje provádět IOS po testu, který vyžaduje hluboké dýchání, např. Měření FEV1. Předpokládá se, že hluboké dýchání ovlivňuje impedanci prostřednictvím sníženého tonusu hladkého svalstva.
Výzkumníci mají pro tyto studie následující cíle:
- Stanovit odpověď IOS na MCT u zdravých dospělých.
- Zkoumat, zda spirometrie (FEV1) prováděná ve vztahu k MCT ovlivňuje IOS, srovnáním odpovědi IOS na MCT prováděnou se spirometrií a bez spirometrie u zdravých dospělých.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Ringbæk, MSci
- Telefonní číslo: 21969087
- E-mail: thomasringbaek@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lars Frolund, MSci
- E-mail: lars.froelund@dadlnet.dk
Studijní místa
-
-
-
Helsingør, Dánsko, 3140
- Nábor
- Thomas Ringbæk
-
Kontakt:
- Thomas J Ringbæk, MSci
- Telefonní číslo: 21969087
- E-mail: thomasringbaek@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Objem usilovného výdechu za 1. sekundu (FEV1) >80 % FEV1/FVC-poměr >0,7 FeNO <25 pbb Saturace kyslíkem (SatO2) >95 % Negativní metacholinový provokační test = pokles FEV1 méně než 20 %
Kritéria vyloučení:
Jakékoli onemocnění plic Symptomy plic Lék na onemocnění plic Kouření tabáku Bývalí kuřáci s více než 5 lety balení BMI (index tělesné hmotnosti) >40 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
Žádné plicní onemocnění nebo příznaky.
Negativní metacholinový provokační test.
|
MCT se samotným IOS versus MCT IOS a FEV1 dohromady
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oscilometrie; R5
Časové okno: základní linie (provádí se měřením FEV1)
|
Odpor při 5 Hz; kPa/L/s s měřením FEV1
|
základní linie (provádí se měřením FEV1)
|
|
Oscilometrie; R5
Časové okno: 1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
Odpor při 5 Hz; Změna kPa/L/s od základní linie
|
1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
|
Oscilometrie; R20
Časové okno: základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
Odpor při 20 Hz; kPa/l/s s měřením FEV1
|
základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
|
Oscilometrie; R20
Časové okno: 1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
Odpor při 20 Hz; Změna kPa/L/s od základní linie
|
1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
|
Oscilometrie; X5
Časové okno: základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
Reaktance při 5 Hz; kPa/l/s s měřením FEV1
|
základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
|
Oscilometrie; X5
Časové okno: 1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
Reaktance při 5 Hz; Změna kPa/L/s od základní linie
|
1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
|
Oscilometrie; SEKERA
Časové okno: základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
Oblast reaktance; kPa/L s měřením FEV1
|
základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
|
Oscilometrie; SEKERA
Časové okno: 1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
Oblast reaktance; Změna kPa/L od základní linie
|
1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
|
Oscilometrie; Fres
Časové okno: základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
Rezonanční frekvence; Hz s měřením FEV1
|
základní linie (provádí se bez měření FEV1)
|
|
Oscilometrie; Fres
Časové okno: 1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
Rezonanční frekvence; Změna Hz od základní linie
|
1-10 dní od výchozího stavu a prováděno bez měření FEV1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coates AL, Wanger J, Cockcroft DW, Culver BH; Bronchoprovocation Testing Task Force: Kai-Hakon Carlsen; Diamant Z, Gauvreau G, Hall GL, Hallstrand TS, Horvath I, de Jongh FHC, Joos G, Kaminsky DA, Laube BL, Leuppi JD, Sterk PJ. ERS technical standard on bronchial challenge testing: general considerations and performance of methacholine challenge tests. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1601526. doi: 10.1183/13993003.01526-2016. Print 2017 May.
- Cottini M, Lombardi C, Passalacqua G, Bagnasco D, Berti A, Comberiati P, Imeri G, Landi M, Heffler E. Small Airways: The "Silent Zone" of 2021 GINA Report? Front Med (Lausanne). 2022 May 23;9:884679. doi: 10.3389/fmed.2022.884679. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Cholinergní agonisté
- Agenti dýchacího systému
- Miotika
- Parasympatomimetika
- Bronchokonstrikční činidla
- Muskarinové agonisty
- Methacholin chlorid
Další identifikační čísla studie
- Elsinore_Healthy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metacholinový provokační test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
Almaviva SanteZatím nenabírámePoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazuFrancie