Prueba de provocación con metacolina (MCT) en adultos sanos
Prueba de provocación con metacolina (MCT) en adultos sanos: oscilometría medida sola en comparación con la oscilometría y el FEV1 durante la misma prueba
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad crónica común que se caracteriza por antecedentes de síntomas respiratorios variables y limitación variable del flujo de aire espiratorio, y generalmente se asocia con hiperreactividad de las vías respiratorias (GINA).
En general, el FEV1 se utiliza para evaluar la hiperreactividad de las vías respiratorias (AHR), y una disminución del 20 % después de la prueba de provocación con metacolina (MCT) se considera una prueba positiva (Coates 2017; ERJ).
Cada vez se reconoce más que las vías respiratorias pequeñas están afectadas en el 40-80% de los pacientes con asma, y la función de estas vías respiratorias se pasa por alto (la "zona silenciosa") cuando se mide el FEV1, que refleja principalmente la función de las vías respiratorias centrales.
El IOS puede evaluar la disfunción de las vías respiratorias pequeñas (SAD) aplicando presión a las vías respiratorias en un rango de frecuencias y midiendo los componentes de la resistencia y la reactancia respiratoria. La resistencia a 5 Hz (R5) y 20 Hz (R20), respectivamente, representa la resistencia total de las vías respiratorias y la resistencia de las vías respiratorias proximales. La diferencia entre estos dos valores se puede calcular (R5-R20). Un R5-R20 alto y una reactancia baja a 5 Hz (X5) indican la presencia de SAD.
El conocimiento de MCT e IOS es limitado. Sólo tres estudios han incluido pacientes adultos y ninguno de ellos con controles sanos. Estos estudios han combinado IOS y espirometría en la misma prueba, aunque no se recomienda realizar IOS después de una prueba que requiera respiración profunda, p. Medición del FEV1. Se considera que la respiración profunda afecta la impedancia al reducir el tono en el músculo liso.
Los investigadores tienen los siguientes objetivos para estos estudios:
- Determinar la respuesta del IOS al MCT en adultos sanos.
- Investigar si la espirometría (FEV1) realizada en relación con la MCT influye en el IOS comparando la respuesta del IOS a la MCT realizada con y sin espirometría en adultos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Ringbæk, MSci
- Número de teléfono: 21969087
- Correo electrónico: thomasringbaek@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lars Frolund, MSci
- Correo electrónico: lars.froelund@dadlnet.dk
Ubicaciones de estudio
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Helsingør, Dinamarca, 3140
- Reclutamiento
- Thomas Ringbæk
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Contacto:
- Thomas J Ringbæk, MSci
- Número de teléfono: 21969087
- Correo electrónico: thomasringbaek@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) >80 % Relación FEV1/FVC >0,7 FeNO <25 pbb Saturación de oxígeno (SatO2) >95 % Prueba de provocación con metacolina negativa = caída del FEV1 inferior al 20 %
Criterio de exclusión:
Cualquier enfermedad pulmonar Síntomas pulmonares Medicamentos para enfermedades pulmonares Tabaquismo Exfumadores con más de 5 paquetes años IMC (índice de masa corporal) >40 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
Sin enfermedad pulmonar ni síntomas.
Prueba de provocación con metacolina negativa.
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MCT con IOS solo versus MCT IOS y FEV1 combinados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oscilometría; R5
Periodo de tiempo: línea de base (realizada con medición del FEV1)
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Resistencia a 5 Hz; kPa/L/s con medición FEV1
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línea de base (realizada con medición del FEV1)
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Oscilometría; R5
Periodo de tiempo: 1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Resistencia a 5 Hz; Cambio de kPa/L/s desde el valor inicial
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1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Oscilometría; R20
Periodo de tiempo: línea de base (realizada sin medición del FEV1)
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Resistencia a 20 Hz; kPa/l/s con medición FEV1
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línea de base (realizada sin medición del FEV1)
|
|
Oscilometría; R20
Periodo de tiempo: 1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Resistencia a 20 Hz; Cambio de kPa/L/s desde el valor inicial
|
1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
|
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Oscilometría; X5
Periodo de tiempo: línea de base (realizada sin medición del FEV1)
|
Reactancia a 5 Hz; kPa/l/s con medición FEV1
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línea de base (realizada sin medición del FEV1)
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Oscilometría; X5
Periodo de tiempo: 1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Reactancia a 5 Hz; Cambio de kPa/L/s desde el valor inicial
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1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Oscilometría; HACHA
Periodo de tiempo: línea de base (realizada sin medición del FEV1)
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Área de reactancia; kPa/L con medición FEV1
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línea de base (realizada sin medición del FEV1)
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Oscilometría; HACHA
Periodo de tiempo: 1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Área de reactancia; Cambio de kPa/L desde el valor inicial
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1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Oscilometría; fres
Periodo de tiempo: línea de base (realizada sin medición del FEV1)
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Frecuencia de resonancia; Hz con medición FEV1
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línea de base (realizada sin medición del FEV1)
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Oscilometría; fres
Periodo de tiempo: 1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Frecuencia de resonancia; Cambio de Hz desde el inicio
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1-10 días desde el inicio y realizado sin medición del FEV1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coates AL, Wanger J, Cockcroft DW, Culver BH; Bronchoprovocation Testing Task Force: Kai-Hakon Carlsen; Diamant Z, Gauvreau G, Hall GL, Hallstrand TS, Horvath I, de Jongh FHC, Joos G, Kaminsky DA, Laube BL, Leuppi JD, Sterk PJ. ERS technical standard on bronchial challenge testing: general considerations and performance of methacholine challenge tests. Eur Respir J. 2017 May 1;49(5):1601526. doi: 10.1183/13993003.01526-2016. Print 2017 May.
- Cottini M, Lombardi C, Passalacqua G, Bagnasco D, Berti A, Comberiati P, Imeri G, Landi M, Heffler E. Small Airways: The "Silent Zone" of 2021 GINA Report? Front Med (Lausanne). 2022 May 23;9:884679. doi: 10.3389/fmed.2022.884679. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Mióticos
- Parasimpaticomiméticos
- Agentes broncoconstrictores
- Agonistas muscarínicos
- Cloruro de metacolina
Otros números de identificación del estudio
- Elsinore_Healthy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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