Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metacholin Challenge Test (MCT) hos friske voksne

17. september 2024 oppdatert av: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Metacholin Challenge Test (MCT) hos friske voksne: Oscillometri målt alene sammenlignet med oscillometri og FEV1 under samme test

Kunnskapen om Methacholine Challenge Test (MCT) og impedansoscillometri (IOS) er begrenset. Kun tre studier har inkludert voksne pasienter, og ingen av disse med friske kontroller. De tre studiene har kombinert IOS og spirometri i samme test, selv om det ikke anbefales å utføre IOS etter en test som krever dyp pusting, f.eks. FEV1-måling. Dyp pusting anses å påvirke impedansen via redusert tonus i glattmuskelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Astma er en vanlig kronisk sykdom som er preget av en historie med variable luftveissymptomer og variabel ekspiratorisk luftstrømbegrensning, og vanligvis assosiert med luftveishyperresponsivitet (GINA).

Generelt brukes FEV1 til å teste for luftveishyperresponsivitet (AHR), og en reduksjon på 20 % etter metakolin challenge-test (MCT) anses som en positiv test (Coates 2017; ERJ).

Det er økende erkjennelse av at de små luftveiene er involvert hos 40-80 % av pasientene med astma, og funksjonen til disse luftveiene blir oversett («den stille sonen») ved måling av FEV1, som i hovedsak reflekterer funksjonen til de sentrale luftveiene.

Liten luftveisdysfunksjon (SAD) kan vurderes ved IOS der trykk påført luftveiene ved en rekke frekvenser, og komponenter av respirasjonsmotstand og reaktans måles. Motstand ved henholdsvis 5 Hz (R5) og 20 Hz (R20) representerer total luftveismotstand og proksimal luftveismotstand. Forskjellen mellom disse to verdiene kan beregnes (R5-R20). Høy R5-R20 og lav reaktans ved 5 Hz (X5) indikerer tilstedeværelsen av SAD.

Kunnskap om MCT og IOS er begrenset. Kun tre studier har inkludert voksne pasienter, og ingen av disse med friske kontroller. Disse studiene har kombinert IOS og spirometri i samme test, selv om det ikke anbefales å utføre IOS etter en test som krever dyp pusting, f.eks. FEV1-måling. Dyp pusting anses å påvirke impedansen via redusert tonus i glattmuskelen.

Etterforskerne har følgende mål for disse studiene:

  1. For å bestemme IOS-responsen på MCT hos friske voksne.
  2. For å undersøke om spirometri (FEV1) utført i forhold til MCT påvirker IOS ved å sammenligne IOS-responsen på MCT utført med og uten spirometri hos friske voksne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Helsingør, Danmark, 3140
        • Rekruttering
        • Thomas Ringbæk
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsert ekspirasjonsvolum i 1. sekund (FEV1) >80 % FEV1/FVC-forhold >0,7 FeNO <25 pbb Oksygenmetning (SatO2) >95 % Negativ metakolin utfordringstest = fall i FEV1 mindre enn 20 %

Ekskluderingskriterier:

Enhver lungesykdom Lungesymptomer Medisin mot lungesykdom Tobakksrøyking Eksrøykere med mer enn 5 pakkeår BMI (kroppsmasseindeks) >40 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Ingen lungesykdom eller symptomer. Negativ metakolin utfordringstest.
MCT med IOS alene versus MCT IOS og FEV1 kombinert
Andre navn:
  • FEV1-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oscillometri; R5
Tidsramme: baseline (utført med FEV1-måling)
Motstand ved 5 Hz; kPa/L/s med FEV1-måling
baseline (utført med FEV1-måling)
Oscillometri; R5
Tidsramme: 1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Motstand ved 5 Hz; kPa/L/s endring fra baseline
1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Oscillometri; R20
Tidsramme: baseline (utført uten FEV1-måling)
Motstand ved 20 Hz; kPa/l/s med FEV1-måling
baseline (utført uten FEV1-måling)
Oscillometri; R20
Tidsramme: 1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Motstand ved 20 Hz; kPa/L/s endring fra baseline
1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Oscillometri; X5
Tidsramme: baseline (utført uten FEV1-måling)
Reaktans ved 5 Hz; kPa/l/s med FEV1-måling
baseline (utført uten FEV1-måling)
Oscillometri; X5
Tidsramme: 1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Reaktans ved 5 Hz; kPa/L/s endring fra baseline
1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Oscillometri; ØKS
Tidsramme: baseline (utført uten FEV1-måling)
Reaktansområdet; kPa/L med FEV1-måling
baseline (utført uten FEV1-måling)
Oscillometri; ØKS
Tidsramme: 1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Reaktansområdet; kPa/L endring fra baseline
1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Oscillometri; Fres
Tidsramme: baseline (utført uten FEV1-måling)
Resonansfrekvens; Hz med FEV1-måling
baseline (utført uten FEV1-måling)
Oscillometri; Fres
Tidsramme: 1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling
Resonansfrekvens; Hz endring fra baseline
1-10 dager fra baseline og utført uten FEV1-måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas J Ringbæk, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere