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スペクトル CT に基づく膵臓の生理学的および病理学的特徴の評価

2024年12月2日 更新者:Yu Shi

スペクトル CT 特徴パラメータに基づく膵臓の生理学的および病理学的特性の評価: 関連研究

2024年1月以降にさまざまな理由で当院を受診し、膵臓のCTスキャンを受け、スペクトル後処理再構成の対象となった患者が研究の対象となった。 この研究では、さまざまな段階の膵臓に関連するスペクトル CT データと、これらの患者の生理学的状態および病理学的状態を収集しました。 膵臓のヨウ素取り込みの特徴、減衰間隔の傾き、細胞外体積サイズなどのパラメーターを含む、さまざまな生理学的および病理学的状態の下で後処理されたデータに対して定量分析が行われました。 この研究は、一般的な患者の状態、生化学検査、術後の病理学的結果と併せて、パラメータ間の相関関係を特定し、モデルを開発し、確立以来のPACSデータベースのスペクトルCTと照合できる従来のCTデータを比較することによって研究を実施することを目的としました。 。

調査の概要

詳細な説明

デュアルエネルギー CT (DECT) は、特に腹部および骨盤領域への応用において広く認識されている技術です。 膵臓学は、デュアル エネルギー後処理によってもたらされる多くの利点の理想的な応用です。 DECT は、特定の組織または材料/要素を特徴付け、仮想的な非強調の単色画像を生成し、ヨウ素摂取量を定量化できます。これらのユニークな機能により、DECT は腫瘍の検出と特性評価、治療モニタリングをサポートすると同時に、放射線とヨウ素の線量を削減し、金属アーチファクトを改善するのに最適なテクノロジーとなっています。 膵臓の特殊な内分泌機能により、膵臓組織は個人差に対して非常に敏感になります。 研究者らは、肥満およびメタボリックシンドロームの患者における膵臓脂肪の蓄積を研究しており、肥満、加齢、男性の性別、高血圧、脂質異常症、アルコール、高フェリチン血症が、「脂肪肝」と同様に表現される、膵臓における異所性脂肪蓄積を引き起こす可能性があることを示唆しています。 「脂肪膵臓」として。 年齢も膵臓の外分泌機能不全を引き起こす重要な要因です。 II 型糖尿病患者の膵臓の特徴に関する研究では、この状態が膵臓の萎縮/不規則な形態および脂肪の沈着に深刻な影響を与える可能性があることが示されています。 全体として、膵臓組織の正確な特徴付けは、膵臓疾患に関連する診断を評価する上で重要な部分です。 従来の CT と比較して、スペクトル CT は膵臓疾患の診断に役立つ豊富なデータを提供します。

ただし、膵臓自体は、特定の非膵臓の原発疾患、さらには特殊な異常な生理学的状態 (肥満など) に対して非常に敏感であることがわかります。 研究者が原発性膵臓疾患の特殊な変化を評価する場合、これらの要因の影響を完全に排除することは困難です。 一部のデータ異常については、その異常が原疾患のみによって引き起こされているのか、原疾患だけではないのかが不明瞭な場合があります。また、原疾患とこれらの他の状態がデータに及ぼす影響が相乗的であるか拮抗的であるかどうかも明確ではありません。 したがって、スペクトルCT特徴量を用いて膵臓の生理学的特徴と病理学的特徴との関係を評価するには、膵臓以外の原疾患を患って受診する患者さんから膵臓関連のスペクトルデータを収集・研究することが前提となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Liuhanxu Shen, undergraduate degree
  • 電話番号:13072404638
  • メールslhx0728@163.com

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
        • 募集
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢、性別、体格指数(BMI)と等級、糖尿病歴、喫煙歴、高血圧。 原発性膵疾患を有し、当院入院中に通常の診療に従って手術または生検を受け、病理学的結果が得られた患者が含まれます。

説明

包含基準:

1.2024年3月より諸事情で当院を受診し、膵臓のCT検査(エネルギースペクトルCT使用)を受けています。

除外基準:

  1. 不完全な膵臓組織を伴う以前の膵臓手術。
  2. 重度の臓器機能障害を引き起こす重度の全身疾患
  3. 過度の膵臓萎縮またはその他の理由により、ROI を正確に描写できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
テストグループ
エネルギースペクトルCTを使用した患者データの後処理
患者のために特別なシーケンスを開くことはなく、診断と治療のコストが増加することはなく、強化された CT スキャン中の放射線被曝が増加することはなく、プロセス全体を通じて患者の通常の診断と治療のプロセスに影響を与えることはありません。
対照群
PACSデータベース構築以来、スペクトルCTに対応できる従来のCTデータを収集し比較
患者のために特別なシーケンスを開くことはなく、診断と治療のコストが増加することはなく、強化された CT スキャン中の放射線被曝が増加することはなく、プロセス全体を通じて患者の通常の診断と治療のプロセスに影響を与えることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分光イメージングデータ(SBI)
時間枠:2025 年 3 月 21 日
Philips Intellispace Portal ソフトウェアを使用してスペクトル イメージング データ画像を再構成する
2025 年 3 月 21 日
ROI面積(mm2)
時間枠:2025 年 3 月 21 日
Philips Intellispace Portal ソフトウェアを使用して関心領域 (ROI) を描写する
2025 年 3 月 21 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一エネルギーCT値
時間枠:2025 年 3 月 21 日
単一エネルギーCT値(Hu)を測定
2025 年 3 月 21 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月21日

一次修了 (推定)

2027年6月21日

研究の完了 (推定)

2028年6月21日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月2日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ShengjingH-shen

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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