- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510036
Avaliação das características fisiológicas e patológicas do pâncreas com base na tomografia computadorizada espectral
Avaliação das características fisiológicas e patológicas do pâncreas com base em parâmetros de características espectrais da TC: um estudo relacionado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A TC de dupla energia (DECT) é uma tecnologia amplamente reconhecida, especialmente em suas aplicações nas regiões abdominal e pélvica. A pancreatologia é uma aplicação ideal das muitas vantagens oferecidas pelo pós-processamento de dupla energia. DECT pode caracterizar tecidos ou materiais/elementos específicos, gerar imagens virtuais sem realce e monocromáticas e quantificar a captação de iodo; esses recursos exclusivos tornam o DECT uma tecnologia perfeita para apoiar a detecção e caracterização de tumores, bem como o monitoramento do tratamento, ao mesmo tempo que reduz as doses de radiação e iodo e melhora os artefatos metálicos. A função endócrina especial do pâncreas torna o tecido pancreático altamente sensível às variações individuais. Pesquisadores estudaram o acúmulo de gordura pancreática em pacientes com obesidade e síndrome metabólica, sugerindo que obesidade, aumento da idade, sexo masculino, hipertensão, dislipidemia, álcool e hiperferritinemia podem causar acúmulo ectópico de gordura no pâncreas, descrito de forma análoga a "fígado gorduroso". como "pâncreas gorduroso". A idade também é um fator importante que leva à disfunção exócrina do pâncreas. Estudos sobre as características pancreáticas de pacientes com diabetes tipo II indicaram que esta condição pode afetar gravemente a atrofia pancreática/morfologia irregular e a deposição de gordura. No geral, a caracterização precisa do tecido pancreático é uma parte crucial da avaliação de diagnósticos relacionados a doenças pancreáticas. Comparada à TC tradicional, a TC espectral fornece amplos dados que podem auxiliar melhor no diagnóstico de doenças pancreáticas.
No entanto, corresponde que o próprio pâncreas é muito sensível a certas doenças primárias não pancreáticas, até mesmo a alguns estados fisiológicos anormais especiais (como a obesidade). Quando os investigadores avaliam as alterações especiais das doenças pancreáticas primárias, é um desafio excluir completamente os impactos desses fatores. Para algumas anomalias de dados, por vezes não está claro se são causadas apenas por doenças primárias, ou não apenas por doenças primárias, nem é certo se os efeitos das doenças primárias e destes outros estados nos dados são sinérgicos ou antagónicos. Portanto, coletar e pesquisar dados espectrais relacionados ao pâncreas de pacientes com doenças primárias não pancreáticas que procuram consulta é uma premissa para usarmos parâmetros de características espectrais da TC para avaliar a relação entre características fisiológicas e patológicas do pâncreas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yu Shi, doctor
- Número de telefone: 18940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Número de telefone: 13072404638
- E-mail: slhx0728@163.com
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Recrutamento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contato:
- Yu Shi, docter
- Número de telefone: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1.Desde março de 2024, tenho visitado nosso hospital por vários motivos e fui submetido a tomografias computadorizadas envolvendo o pâncreas (usando tomografia computadorizada de espectro de energia)
Critério de exclusão:
- Cirurgia pancreática prévia com tecido pancreático incompleto.
- Doenças sistêmicas graves que resultam em disfunção orgânica grave
- Atrofia pancreática excessiva ou outras razões não podem delinear com precisão o ROI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de teste
Pós-processamento de dados do paciente usando espectro de energia CT
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Não abrirá sequências especiais para os pacientes, não aumentará o custo do diagnóstico e tratamento, não aumentará a exposição à radiação durante a tomografia computadorizada aprimorada e não afetará o processo normal de diagnóstico e tratamento dos pacientes durante todo o processo.
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grupo de controle
Colete dados tradicionais de TC que possam corresponder à TC espectral desde o estabelecimento do banco de dados PACS para formar uma comparação
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Não abrirá sequências especiais para os pacientes, não aumentará o custo do diagnóstico e tratamento, não aumentará a exposição à radiação durante a tomografia computadorizada aprimorada e não afetará o processo normal de diagnóstico e tratamento dos pacientes durante todo o processo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados de imagem espectral (SBI)
Prazo: 21/3/2025
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Usando o software Philips Intellispace Portal para reconstruir imagens de dados de imagens espectrais
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21/3/2025
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Área ROI(mm2)
Prazo: 21/3/2025
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Usando o software Philips Intellispace Portal para delinear a região de interesse (ROI)
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21/3/2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor CT de energia única
Prazo: 21/3/2025
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Meça o valor CT de energia única (Hu)
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21/3/2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShengjingH-shen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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