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Avaliação das características fisiológicas e patológicas do pâncreas com base na tomografia computadorizada espectral

2 de dezembro de 2024 atualizado por: Yu Shi

Avaliação das características fisiológicas e patológicas do pâncreas com base em parâmetros de características espectrais da TC: um estudo relacionado

Foram incluídos no estudo pacientes que visitaram nosso hospital por diversos motivos a partir de janeiro de 2024, foram submetidos a tomografia computadorizada envolvendo o pâncreas e eram elegíveis para reconstrução espectral pós-processamento. Esta pesquisa coletou dados de TC espectral relacionados ao pâncreas em diferentes fases, bem como estados fisiológicos e patológicos desses pacientes. A análise quantitativa foi conduzida em dados pós-processados ​​sob diferentes estados fisiológicos e patológicos, incluindo parâmetros como características de captação de iodo pancreático, declives de intervalo de atenuação e tamanho do volume extracelular. Em conjunto com o estado geral do paciente, testes bioquímicos e resultados patológicos pós-operatórios, o estudo teve como objetivo identificar correlações entre parâmetros, desenvolver modelos e realizar pesquisas comparando dados tradicionais de TC, que poderiam ser comparados com TC espectral do banco de dados PACS desde a sua criação .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A TC de dupla energia (DECT) é uma tecnologia amplamente reconhecida, especialmente em suas aplicações nas regiões abdominal e pélvica. A pancreatologia é uma aplicação ideal das muitas vantagens oferecidas pelo pós-processamento de dupla energia. DECT pode caracterizar tecidos ou materiais/elementos específicos, gerar imagens virtuais sem realce e monocromáticas e quantificar a captação de iodo; esses recursos exclusivos tornam o DECT uma tecnologia perfeita para apoiar a detecção e caracterização de tumores, bem como o monitoramento do tratamento, ao mesmo tempo que reduz as doses de radiação e iodo e melhora os artefatos metálicos. A função endócrina especial do pâncreas torna o tecido pancreático altamente sensível às variações individuais. Pesquisadores estudaram o acúmulo de gordura pancreática em pacientes com obesidade e síndrome metabólica, sugerindo que obesidade, aumento da idade, sexo masculino, hipertensão, dislipidemia, álcool e hiperferritinemia podem causar acúmulo ectópico de gordura no pâncreas, descrito de forma análoga a "fígado gorduroso". como "pâncreas gorduroso". A idade também é um fator importante que leva à disfunção exócrina do pâncreas. Estudos sobre as características pancreáticas de pacientes com diabetes tipo II indicaram que esta condição pode afetar gravemente a atrofia pancreática/morfologia irregular e a deposição de gordura. No geral, a caracterização precisa do tecido pancreático é uma parte crucial da avaliação de diagnósticos relacionados a doenças pancreáticas. Comparada à TC tradicional, a TC espectral fornece amplos dados que podem auxiliar melhor no diagnóstico de doenças pancreáticas.

No entanto, corresponde que o próprio pâncreas é muito sensível a certas doenças primárias não pancreáticas, até mesmo a alguns estados fisiológicos anormais especiais (como a obesidade). Quando os investigadores avaliam as alterações especiais das doenças pancreáticas primárias, é um desafio excluir completamente os impactos desses fatores. Para algumas anomalias de dados, por vezes não está claro se são causadas apenas por doenças primárias, ou não apenas por doenças primárias, nem é certo se os efeitos das doenças primárias e destes outros estados nos dados são sinérgicos ou antagónicos. Portanto, coletar e pesquisar dados espectrais relacionados ao pâncreas de pacientes com doenças primárias não pancreáticas que procuram consulta é uma premissa para usarmos parâmetros de características espectrais da TC para avaliar a relação entre características fisiológicas e patológicas do pâncreas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
  • Número de telefone: 13072404638
  • E-mail: slhx0728@163.com

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110004
        • Recrutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e classificação, histórico de diabetes, histórico de tabagismo, hipertensão. Estão incluídos pacientes com doença pancreática primária que são submetidos a cirurgia ou biópsia de acordo com a rotina clínica durante sua internação em nosso hospital e obtêm resultados patológicos.

Descrição

Critério de inclusão:

1.Desde março de 2024, tenho visitado nosso hospital por vários motivos e fui submetido a tomografias computadorizadas envolvendo o pâncreas (usando tomografia computadorizada de espectro de energia)

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia pancreática prévia com tecido pancreático incompleto.
  2. Doenças sistêmicas graves que resultam em disfunção orgânica grave
  3. Atrofia pancreática excessiva ou outras razões não podem delinear com precisão o ROI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de teste
Pós-processamento de dados do paciente usando espectro de energia CT
Não abrirá sequências especiais para os pacientes, não aumentará o custo do diagnóstico e tratamento, não aumentará a exposição à radiação durante a tomografia computadorizada aprimorada e não afetará o processo normal de diagnóstico e tratamento dos pacientes durante todo o processo.
grupo de controle
Colete dados tradicionais de TC que possam corresponder à TC espectral desde o estabelecimento do banco de dados PACS para formar uma comparação
Não abrirá sequências especiais para os pacientes, não aumentará o custo do diagnóstico e tratamento, não aumentará a exposição à radiação durante a tomografia computadorizada aprimorada e não afetará o processo normal de diagnóstico e tratamento dos pacientes durante todo o processo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dados de imagem espectral (SBI)
Prazo: 21/3/2025
Usando o software Philips Intellispace Portal para reconstruir imagens de dados de imagens espectrais
21/3/2025
Área ROI(mm2)
Prazo: 21/3/2025
Usando o software Philips Intellispace Portal para delinear a região de interesse (ROI)
21/3/2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor CT de energia única
Prazo: 21/3/2025
Meça o valor CT de energia única (Hu)
21/3/2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

21 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ShengjingH-shen

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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