- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06510036
Оценка физиолого-патологических характеристик поджелудочной железы на основе спектральной КТ
Оценка физиологических и патологических характеристик поджелудочной железы на основе спектральных параметров КТ: соответствующее исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Двухэнергетическая КТ (DECT) — широко признанная технология, особенно при ее применении в области брюшной полости и таза. Панкреатология — идеальное применение многих преимуществ двухэнергетической постобработки. DECT может характеризовать конкретные ткани или материалы/элементы, генерировать виртуальные неулучшенные и монохроматические изображения и количественно определять поглощение йода; Эти уникальные возможности делают DECT идеальной технологией для обнаружения и определения характеристик опухолей, а также для мониторинга лечения, а также для снижения доз радиации и йода и улучшения металлических артефактов. Особая эндокринная функция поджелудочной железы делает ткань поджелудочной железы очень чувствительной к индивидуальным изменениям. Исследователи изучили накопление жира поджелудочной железы у пациентов с ожирением и метаболическим синдромом, предполагая, что ожирение, пожилой возраст, мужской пол, гипертония, дислипидемия, алкоголь и гиперферритинемия могут вызвать эктопическое накопление жира в поджелудочной железе, описываемое аналогично «жировой печени». как «жировая поджелудочная железа». Возраст также является важным фактором, приводящим к экзокринной дисфункции поджелудочной железы. Исследования особенностей поджелудочной железы у пациентов с диабетом II типа показали, что это состояние может серьезно влиять на атрофию поджелудочной железы/неправильную морфологию и отложение жира. В целом, точная характеристика ткани поджелудочной железы является важной частью диагностики заболеваний поджелудочной железы. По сравнению с традиционной КТ спектральная КТ предоставляет обширные данные, которые могут лучше помочь в диагностике заболеваний поджелудочной железы.
Однако это соответствует тому, что сама поджелудочная железа очень чувствительна к некоторым первичным заболеваниям, не связанным с поджелудочной железой, и даже к некоторым особым аномальным физиологическим состояниям (например, ожирению). Когда исследователи оценивают особые изменения при первичных заболеваниях поджелудочной железы, сложно полностью исключить влияние этих факторов. В отношении некоторых отклонений данных иногда неясно, вызваны ли они исключительно первичными заболеваниями или не только первичными заболеваниями, а также неясно, является ли влияние первичных заболеваний и этих других состояний на данные синергическим или антагонистическим. Таким образом, сбор и исследование спектральных данных, связанных с поджелудочной железой, от пациентов с первичными заболеваниями, не относящимися к поджелудочной железе, которые приходят на консультацию, является для нас предпосылкой для использования параметров спектральных характеристик КТ для оценки взаимосвязи между физиологическими и патологическими характеристиками поджелудочной железы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu Shi, doctor
- Номер телефона: 18940259980
- Электронная почта: 18940259980@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Номер телефона: 13072404638
- Электронная почта: slhx0728@163.com
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Yu Shi, docter
- Номер телефона: +8618940259980
- Электронная почта: 18940259980@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1.С марта 2024 года посещаю нашу больницу по разным причинам и прошла КТ поджелудочной железы (с использованием КТ энергетического спектра).
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на поджелудочной железе с неполной тканью поджелудочной железы.
- Тяжелые системные заболевания, приводящие к тяжелой органной дисфункции.
- Чрезмерная атрофия поджелудочной железы или другие причины не могут точно определить рентабельность инвестиций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тестовая группа
Постобработка данных пациента с использованием КТ энергетического спектра
|
Он не откроет специальных последовательностей для пациентов, не увеличит стоимость диагностики и лечения, не увеличит лучевую нагрузку при усиленном КТ-сканировании и не повлияет на нормальный процесс диагностики и лечения пациентов на протяжении всего процесса.
|
|
контрольная группа
Собирать традиционные данные КТ, которые могут соответствовать спектральным КТ с момента создания базы данных PACS, для формирования сравнения.
|
Он не откроет специальных последовательностей для пациентов, не увеличит стоимость диагностики и лечения, не увеличит лучевую нагрузку при усиленном КТ-сканировании и не повлияет на нормальный процесс диагностики и лечения пациентов на протяжении всего процесса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
данные спектральной визуализации (SBI)
Временное ограничение: 21.03.2025
|
Использование программного обеспечения Philips Intellispace Portal для восстановления изображений спектральных изображений
|
21.03.2025
|
|
Площадь интереса (мм2)
Временное ограничение: 21.03.2025
|
Использование программного обеспечения Philips Intellispace Portal для определения области интереса (ROI)
|
21.03.2025
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значение ТТ для одной энергии
Временное ограничение: 21.03.2025
|
Измерьте значение одноэнергетического ТТ (Hu)
|
21.03.2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ShengjingH-shen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .