- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510036
Évaluation des caractéristiques physiologiques et pathologiques du pancréas basée sur la tomodensitométrie spectrale
Évaluation des caractéristiques physiologiques et pathologiques du pancréas basée sur les paramètres des caractéristiques spectrales de la tomodensitométrie : une étude connexe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La tomodensitométrie double énergie (DECT) est une technologie largement reconnue, notamment dans ses applications pour les régions abdominales et pelviennes. La pancréatologie est une application idéale des nombreux avantages offerts par le post-traitement bi-énergie. DECT peut caractériser des tissus ou des matériaux/éléments spécifiques, générer des images virtuelles non améliorées et monochromatiques et quantifier l'absorption d'iode ; ces capacités uniques font du DECT une technologie parfaite pour prendre en charge la détection et la caractérisation des tumeurs ainsi que la surveillance du traitement, tout en réduisant les doses de rayonnement et d'iode et en améliorant les artefacts métalliques. La fonction endocrinienne particulière du pancréas rend le tissu pancréatique très sensible aux variations individuelles. Les chercheurs ont étudié l'accumulation de graisse pancréatique chez des patients souffrant d'obésité et du syndrome métabolique, suggérant que l'obésité, l'âge avancé, le sexe masculin, l'hypertension, la dyslipidémie, l'alcool et l'hyperferritinémie peuvent provoquer une accumulation ectopique de graisse dans le pancréas, décrite de manière analogue à la « stéatose hépatique ». comme « pancréas gras ». L’âge est également un facteur important conduisant au dysfonctionnement exocrine du pancréas. Des études sur les caractéristiques pancréatiques des patients atteints de diabète de type II ont indiqué que cette affection peut gravement affecter l'atrophie pancréatique, la morphologie irrégulière et le dépôt de graisse. Dans l’ensemble, la caractérisation précise du tissu pancréatique constitue un élément crucial de l’évaluation des diagnostics liés aux maladies pancréatiques. Par rapport à la tomodensitométrie traditionnelle, la tomodensitométrie spectrale fournit de nombreuses données qui peuvent mieux aider à diagnostiquer les maladies pancréatiques.
Cependant, il correspond que le pancréas lui-même est très sensible à certaines maladies primaires non pancréatiques, voire à certains états physiologiques anormaux particuliers (comme l'obésité). Lorsque les chercheurs évaluent les changements particuliers liés aux maladies pancréatiques primaires, il est difficile d'exclure complètement les impacts de ces facteurs. Pour certaines anomalies dans les données, il est parfois difficile de savoir si elles sont causées uniquement par des maladies primaires ou pas uniquement par des maladies primaires, ni si les effets des maladies primaires et de ces autres états sur les données sont synergiques ou antagonistes. Par conséquent, la collecte et la recherche de données spectrales liées au pancréas provenant de patients atteints de maladies primaires non pancréatiques venant en consultation sont une prémisse pour nous d'utiliser les paramètres spectraux des caractéristiques de la tomodensitométrie pour évaluer la relation entre les caractéristiques physiologiques et pathologiques du pancréas.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Shi, doctor
- Numéro de téléphone: 18940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Numéro de téléphone: 13072404638
- E-mail: slhx0728@163.com
Lieux d'étude
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Recrutement
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contact:
- Yu Shi, docter
- Numéro de téléphone: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1.Depuis mars 2024, je visite notre hôpital pour diverses raisons et j'ai subi des tomodensitogrammes du pancréas (utilisant la tomodensitométrie à spectre énergétique)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie pancréatique antérieure avec tissu pancréatique incomplet.
- Maladies systémiques graves entraînant un dysfonctionnement grave des organes
- Une atrophie pancréatique excessive ou d'autres raisons ne peuvent pas délimiter avec précision le retour sur investissement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'essai
Post-traitement des données des patients à l'aide de la tomodensitométrie à spectre énergétique
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Il n'ouvrira pas de séquences spéciales pour les patients, n'augmentera pas le coût du diagnostic et du traitement, n'augmentera pas l'exposition aux rayonnements lors de la tomodensitométrie améliorée et n'affectera pas le processus normal de diagnostic et de traitement des patients tout au long du processus.
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groupe de contrôle
Recueillir des données CT traditionnelles pouvant correspondre au CT spectral depuis la création de la base de données PACS pour former une comparaison
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Il n'ouvrira pas de séquences spéciales pour les patients, n'augmentera pas le coût du diagnostic et du traitement, n'augmentera pas l'exposition aux rayonnements lors de la tomodensitométrie améliorée et n'affectera pas le processus normal de diagnostic et de traitement des patients tout au long du processus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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données d'imagerie spectrale (SBI)
Délai: 21/3/2025
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Utilisation du logiciel Philips Intellispace Portal pour reconstruire des images de données d'imagerie spectrale
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21/3/2025
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Zone de retour sur investissement (mm2)
Délai: 21/3/2025
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Utilisation du logiciel Philips Intellispace Portal pour délimiter la région d'intérêt (ROI)
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21/3/2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur CT mono-énergie
Délai: 21/3/2025
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Mesurer la valeur CT mono-énergie (Hu)
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21/3/2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ShengjingH-shen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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