- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06510036
Vurdering av bukspyttkjertelfysiologiske og patologiske egenskaper basert på spektral CT
Vurdering av fysiologiske og patologiske egenskaper i bukspyttkjertelen basert på spektrale CT-funksjonsparametre: En relatert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dual-Energy CT (DECT) er en allment anerkjent teknologi, spesielt i dens applikasjoner for mage- og bekkenregioner. Pankreatologi er en ideell anvendelse av de mange fordelene som tilbys ved dobbel-energi etterbehandling. DECT kan karakterisere spesifikke vev eller materialer/elementer, generere virtuelle uforbedrede og monokromatiske bilder og kvantifisere jodopptak; disse unike egenskapene gjør DECT til en perfekt teknologi for å støtte tumordeteksjon og karakterisering samt behandlingsovervåking, samtidig som den reduserer strålings- og joddoser og forbedrer metallartefakter. Bukspyttkjertelens spesielle endokrine funksjon gjør bukspyttkjertelvevet svært følsomt for individuelle variasjoner. Forskere har studert akkumulering av bukspyttkjertelfett hos pasienter med fedme og metabolsk syndrom, noe som tyder på at fedme, økt alder, mannlig kjønn, hypertensjon, dyslipidemi, alkohol og hyperferritinemi kan forårsake ektopisk fettakkumulering i bukspyttkjertelen, beskrevet analogt med "fettlever" som "fett bukspyttkjertel." Alder er også en viktig faktor som fører til eksokrin dysfunksjon av bukspyttkjertelen. Studier av bukspyttkjertelegenskapene til pasienter med type II diabetes har indikert at denne tilstanden kan påvirke bukspyttkjertelatrofi/uregelmessig morfologi og fettavsetning alvorlig. Samlet sett er presis karakterisering av bukspyttkjertelvev en avgjørende del av evaluering av diagnoser relatert til bukspyttkjertelsykdommer. Sammenlignet med tradisjonell CT gir spektral CT rikelig med data som bedre kan hjelpe til med å diagnostisere bukspyttkjertelsykdommer.
Det tilsvarer imidlertid at selve bukspyttkjertelen er svært følsom for visse ikke-bukspyttkjertel-primære sykdommer, til og med noen spesielle unormale fysiologiske tilstander (som fedme). Når etterforskere vurderer de spesielle endringene av primære bukspyttkjertelsykdommer, er det utfordrende å utelukke virkningene av disse faktorene fullstendig. For noen dataavvik er det noen ganger uklart om de er forårsaket utelukkende av primære sykdommer, eller ikke bare av primære sykdommer, og det er heller ikke sikkert om effekten av primære sykdommer og disse andre tilstandene på dataene er synergistiske eller antagonistiske. Derfor er innsamling og forskning på pankreasrelaterte spektrale data fra pasienter med ikke-pankreas primære sykdommer som kommer på konsultasjon en premiss for at vi kan bruke spektrale CT-funksjonsparametere for å vurdere sammenhengen mellom pankreas fysiologiske og patologiske egenskaper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yu Shi, doctor
- Telefonnummer: 18940259980
- E-post: 18940259980@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Telefonnummer: 13072404638
- E-post: slhx0728@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yu Shi, docter
- Telefonnummer: +8618940259980
- E-post: 18940259980@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Siden mars 2024 har jeg besøkt sykehuset vårt av ulike årsaker og har gjennomgått CT-skanninger som involverer bukspyttkjertelen (ved bruk av energispektrum-CT)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bukspyttkjerteloperasjon med ufullstendig bukspyttkjertelvev.
- Alvorlige systemiske sykdommer som resulterer i alvorlig organdysfunksjon
- Overdreven bukspyttkjertelatrofi eller andre årsaker kan ikke nøyaktig avgrense avkastningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
testgruppe
Etterbehandling av pasientdata ved bruk av energispektrum-CT
|
Annen: Etterbehandlingen som genereres etter skanning, konverteres til energispektrumbildedata (SBI)
Det vil ikke åpne spesielle sekvenser for pasienter, vil ikke øke kostnadene for diagnose og behandling, vil ikke øke strålingseksponeringen under forsterket CT-skanning, og vil ikke påvirke den normale diagnostikk- og behandlingsprosessen til pasienter gjennom hele prosessen.
|
|
kontrollgruppe
Samle tradisjonelle CT-data som kan tilsvare spektral CT siden etableringen av PACS-databasen for å danne en sammenligning
|
Annen: Etterbehandlingen som genereres etter skanning, konverteres til energispektrumbildedata (SBI)
Det vil ikke åpne spesielle sekvenser for pasienter, vil ikke øke kostnadene for diagnose og behandling, vil ikke øke strålingseksponeringen under forsterket CT-skanning, og vil ikke påvirke den normale diagnostikk- og behandlingsprosessen til pasienter gjennom hele prosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spektral bildedata (SBI)
Tidsramme: 21/3/2025
|
Bruke Philips Intellispace Portal-programvare til å rekonstruere spektrale bildedatabilder
|
21/3/2025
|
|
ROI-areal (mm2)
Tidsramme: 21/3/2025
|
Bruke Philips Intellispace Portal-programvare for å avgrense interesseregionen (ROI)
|
21/3/2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkelt-energi CT-verdi
Tidsramme: 21/3/2025
|
Mål CT-verdien for én energi (Hu)
|
21/3/2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ShengjingH-shen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .