- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06510036
Hodnocení pankreatických fyziologických a patologických charakteristik na základě spektrálního CT
Hodnocení pankreatických fyziologických a patologických charakteristik na základě parametrů spektrálního CT: Související studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dual-Energy CT (DECT) je široce uznávaná technologie, zejména v aplikacích pro oblast břicha a pánve. Pankreatologie je ideální aplikací mnoha výhod, které nabízí dvouenergetické následné zpracování. DECT může charakterizovat specifické tkáně nebo materiály/prvky, vytvářet virtuální nevylepšené a monochromatické obrazy a kvantifikovat příjem jódu; tyto jedinečné schopnosti dělají z DECT dokonalou technologii pro podporu detekce a charakterizace nádorů i monitorování léčby a zároveň snižují dávky záření a jódu a zlepšují kovové artefakty. Speciální endokrinní funkce slinivky břišní činí pankreatickou tkáň vysoce citlivou na individuální variace. Vědci studovali hromadění pankreatického tuku u pacientů s obezitou a metabolickým syndromem, což naznačuje, že obezita, zvýšený věk, mužské pohlaví, hypertenze, dyslipidémie, alkohol a hyperferritinémie mohou způsobit ektopické hromadění tuku ve slinivce, popsané analogicky jako „ztučnělá játra“. jako "tučná slinivka". Věk je také důležitým faktorem vedoucím k exokrinní dysfunkci slinivky břišní. Studie týkající se pankreatických rysů pacientů s diabetem typu II ukázaly, že tento stav může vážně ovlivnit atrofii pankreatu/nepravidelnou morfologii a ukládání tuku. Celkově je přesná charakterizace pankreatické tkáně klíčovou součástí hodnocení diagnóz souvisejících s onemocněními pankreatu. Ve srovnání s tradičním CT poskytuje spektrální CT dostatek dat, která mohou lépe pomoci při diagnostice onemocnění slinivky břišní.
Tomu však odpovídá, že slinivka samotná je velmi citlivá na některá nepankreatická primární onemocnění, dokonce i na některé zvláštní abnormální fyziologické stavy (jako je obezita). Když výzkumníci hodnotí zvláštní změny primárních onemocnění slinivky břišní, je náročné zcela vyloučit dopady těchto faktorů. U některých abnormalit dat je někdy nejasné, zda jsou způsobeny pouze primárními chorobami, nebo nejen primárními chorobami, ani není jisté, zda jsou účinky primárních onemocnění a těchto dalších stavů na data synergické nebo antagonistické. Proto sběr a výzkum pankreatických spektrálních dat od pacientů s nepankreatickým primárním onemocněním přicházejících na konzultaci je předpokladem pro to, abychom mohli použít parametry spektrálních CT vlastností k posouzení vztahu mezi pankreatickými fyziologickými a patologickými charakteristikami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu Shi, doctor
- Telefonní číslo: 18940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Telefonní číslo: 13072404638
- E-mail: slhx0728@163.com
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Nábor
- Shengjing hospital of China medical university
-
Kontakt:
- Yu Shi, docter
- Telefonní číslo: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Od března 2024 jsem z různých důvodů navštěvoval naši nemocnici a podstoupil jsem CT vyšetření slinivky břišní (pomocí CT energetického spektra)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace slinivky břišní s neúplnou tkání slinivky břišní.
- Závažná systémová onemocnění, která mají za následek těžkou orgánovou dysfunkci
- Nadměrná atrofie pankreatu nebo jiné důvody nemohou přesně vymezit ROI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
testovací skupina
Následné zpracování pacientských dat pomocí CT energetického spektra
|
Neotevře speciální sekvence pro pacienty, nezvýší náklady na diagnostiku a léčbu, nezvýší radiační zátěž během vylepšeného CT skenování a neovlivní normální diagnostický a léčebný proces pacientů v průběhu celého procesu.
|
|
kontrolní skupina
Shromažďujte tradiční data CT, která mohou odpovídat spektrálnímu CT od založení databáze PACS, abyste vytvořili srovnání
|
Neotevře speciální sekvence pro pacienty, nezvýší náklady na diagnostiku a léčbu, nezvýší radiační zátěž během vylepšeného CT skenování a neovlivní normální diagnostický a léčebný proces pacientů v průběhu celého procesu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spektrální zobrazovací data (SBI)
Časové okno: 21/3/2025
|
Použití softwaru Philips Intellispace Portal k rekonstrukci obrazů spektrálních dat
|
21/3/2025
|
|
Oblast ROI (mm2)
Časové okno: 21/3/2025
|
Použití softwaru Philips Intellispace Portal k vymezení oblasti zájmu (ROI)
|
21/3/2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednoenergetická hodnota CT
Časové okno: 21/3/2025
|
Změřte hodnotu CT s jednou energií (Hu)
|
21/3/2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ShengjingH-shen
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .