- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06510036
Bedömning av pankreatiska fysiologiska och patologiska egenskaper baserad på spektral CT
Bedömning av bukspottkörtelns fysiologiska och patologiska egenskaper baserat på spektrala CT-funktionsparametrar: En relaterad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dual-Energy CT (DECT) är en allmänt erkänd teknik, särskilt i dess tillämpningar för buk- och bäckenregioner. Pankreatologi är en idealisk tillämpning av de många fördelar som erbjuds av dubbelenergi efterbehandling. DECT kan karakterisera specifika vävnader eller material/element, generera virtuella oförstärkta och monokromatiska bilder och kvantifiera jodupptaget; dessa unika egenskaper gör DECT till en perfekt teknologi för att stödja tumördetektering och karakterisering samt behandlingsövervakning, samtidigt som den minskar strålnings- och joddoser och förbättrar metallartefakter. Bukspottkörtelns speciella endokrina funktion gör bukspottkörtelns vävnad mycket känslig för individuella variationer. Forskare har studerat ackumulering av bukspottkörtelfett hos patienter med fetma och metabolt syndrom, vilket tyder på att fetma, ökad ålder, manligt kön, högt blodtryck, dyslipidemi, alkohol och hyperferritinemi kan orsaka ackumulering av ektopiskt fett i bukspottkörteln, vilket beskrivs analogt med "fettlever" som "fet bukspottkörtel". Ålder är också en viktig faktor som leder till exokrin dysfunktion i bukspottkörteln. Studier av bukspottkörtelns egenskaper hos patienter med typ II-diabetes har visat att detta tillstånd allvarligt kan påverka bukspottkörtelatrofi/oregelbunden morfologi och fettavlagring. Sammantaget är exakt karakterisering av pankreasvävnad en avgörande del av utvärderingen av diagnoser relaterade till pankreassjukdomar. Jämfört med traditionell CT ger spektral CT gott om data som bättre kan hjälpa till att diagnostisera bukspottkörtelsjukdomar.
Det motsvarar dock att bukspottkörteln i sig är mycket känslig för vissa icke-pankreatiska primärsjukdomar, även vissa speciella onormala fysiologiska tillstånd (som fetma). När utredare utvärderar de speciella förändringarna av primära bukspottkörtelsjukdomar är det utmanande att helt utesluta effekterna av dessa faktorer. För vissa dataavvikelser är det ibland oklart om de enbart orsakas av primära sjukdomar, eller inte bara av primära sjukdomar, och det är inte heller säkert om effekterna av primära sjukdomar och dessa andra tillstånd på data är synergistiska eller antagonistiska. Därför är insamling och forskning av pankreasrelaterade spektraldata från patienter med icke-pankreatiska primära sjukdomar som kommer på konsultation en utgångspunkt för oss att använda spektrala CT-funktionsparametrar för att bedöma sambandet mellan pankreasfysiologiska och patologiska egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yu Shi, doctor
- Telefonnummer: 18940259980
- E-post: 18940259980@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Telefonnummer: 13072404638
- E-post: slhx0728@163.com
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yu Shi, docter
- Telefonnummer: +8618940259980
- E-post: 18940259980@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Sedan mars 2024 har jag besökt vårt sjukhus av olika anledningar och har genomgått datortomografi som involverar bukspottkörteln (med energispektrum-CT)
Exklusions kriterier:
- Tidigare pankreaskirurgi med ofullständig pankreasvävnad.
- Allvarliga systemiska sjukdomar som resulterar i allvarlig organdysfunktion
- Överdriven bukspottkörtelatrofi eller andra orsaker kan inte exakt avgränsa ROI
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testgrupp
Efterbearbetning av patientdata med energispektrum-CT
|
Det kommer inte att öppna speciella sekvenser för patienter, kommer inte att öka kostnaderna för diagnos och behandling, kommer inte att öka strålningsexponeringen under förbättrad CT-skanning och kommer inte att påverka den normala diagnosen och behandlingsprocessen för patienter under hela processen.
|
|
kontrollgrupp
Samla in traditionell CT-data som kan motsvara spektral CT sedan inrättandet av PACS-databasen för att göra en jämförelse
|
Det kommer inte att öppna speciella sekvenser för patienter, kommer inte att öka kostnaderna för diagnos och behandling, kommer inte att öka strålningsexponeringen under förbättrad CT-skanning och kommer inte att påverka den normala diagnosen och behandlingsprocessen för patienter under hela processen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
spektralbildsdata (SBI)
Tidsram: 21/3/2025
|
Använder programvaran Philips Intellispace Portal för att rekonstruera spektrala bilddatabilder
|
21/3/2025
|
|
ROI-area(mm2)
Tidsram: 21/3/2025
|
Använda programvaran Philips Intellispace Portal för att avgränsa regionen av intresse (ROI)
|
21/3/2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
enenergi CT-värde
Tidsram: 21/3/2025
|
Mät CT-värdet för singelenergi (Hu)
|
21/3/2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ShengjingH-shen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .