- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510036
Ocena cech fizjologicznych i patologicznych trzustki na podstawie spektralnej tomografii komputerowej
Ocena cech fizjologicznych i patologicznych trzustki na podstawie parametrów funkcji spektralnej CT: powiązane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (DECT) jest powszechnie uznaną technologią, szczególnie w zastosowaniach w obszarach brzucha i miednicy. Pankreatologia to idealne zastosowanie wielu zalet, jakie oferuje dwuenergetyczne przetwarzanie końcowe. DECT może charakteryzować określone tkanki lub materiały/elementy, generować wirtualne, niewzmocnione i monochromatyczne obrazy oraz ilościowo określać pobór jodu; te wyjątkowe możliwości sprawiają, że DECT jest doskonałą technologią wspomagającą wykrywanie i charakteryzację nowotworów, a także monitorowanie leczenia, przy jednoczesnym zmniejszaniu dawek promieniowania i jodu oraz ulepszaniu artefaktów metalowych. Specjalna funkcja endokrynna trzustki sprawia, że tkanka trzustki jest bardzo wrażliwa na indywidualne zmiany. Naukowcy badali akumulację tłuszczu trzustkowego u pacjentów z otyłością i zespołem metabolicznym, sugerując, że otyłość, starszy wiek, płeć męska, nadciśnienie, dyslipidemia, alkohol i hiperferrytynemia mogą powodować ektopowe gromadzenie się tłuszczu w trzustce, opisywane analogicznie do „stłuszczenia wątroby”. jako „stłuszczona trzustka”. Wiek jest również ważnym czynnikiem prowadzącym do dysfunkcji zewnątrzwydzielniczej trzustki. Badania cech trzustki u pacjentów z cukrzycą typu II wykazały, że schorzenie to może poważnie wpływać na atrofię/nieregularną morfologię trzustki i odkładanie się tłuszczu. Ogólnie rzecz biorąc, dokładna charakterystyka tkanki trzustki jest kluczową częścią oceny diagnoz związanych z chorobami trzustki. W porównaniu z tradycyjną tomografią komputerową, spektralna tomografia komputerowa dostarcza wystarczających danych, które mogą lepiej pomóc w diagnozowaniu chorób trzustki.
Jednakże odpowiada to temu, że sama trzustka jest bardzo wrażliwa na pewne choroby pierwotne niebędące trzustką, a nawet na pewne szczególne nieprawidłowe stany fizjologiczne (takie jak otyłość). Kiedy badacze oceniają szczególne zmiany pierwotnych chorób trzustki, trudno jest całkowicie wykluczyć wpływ tych czynników. W przypadku niektórych nieprawidłowości w danych czasami nie jest jasne, czy są one spowodowane wyłącznie chorobami pierwotnymi, czy nie tylko chorobami pierwotnymi, ani też nie jest pewne, czy wpływ chorób pierwotnych i innych stanów na dane jest synergiczny czy antagonistyczny. Dlatego gromadzenie i badanie danych spektralnych związanych z trzustką od zgłaszających się na konsultacje pacjentów z pierwotnymi chorobami innymi niż trzustka stanowi dla nas przesłankę do wykorzystania parametrów cech spektralnej tomografii komputerowej w celu oceny związku między cechami fizjologicznymi i patologicznymi trzustki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yu Shi, doctor
- Numer telefonu: 18940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Numer telefonu: 13072404638
- E-mail: slhx0728@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Yu Shi, docter
- Numer telefonu: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1.Od marca 2024 roku z różnych powodów odwiedzam nasz Szpital i jestem poddana tomografii komputerowej trzustki (z wykorzystaniem widma energetycznego CT)
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja trzustki z niekompletną tkanką trzustki.
- Ciężkie choroby ogólnoustrojowe skutkujące poważną dysfunkcją narządów
- Nadmierny zanik trzustki lub inne przyczyny nie pozwalają dokładnie określić ROI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa testowa
Przetwarzanie końcowe danych pacjenta za pomocą tomografii komputerowej widma energetycznego
|
Nie otworzy to dla pacjentów specjalnych sekwencji, nie zwiększy kosztów diagnozy i leczenia, nie zwiększy narażenia na promieniowanie podczas ulepszonej tomografii komputerowej i nie wpłynie na normalną diagnostykę i proces leczenia pacjentów w całym procesie.
|
|
Grupa kontrolna
Zbieraj tradycyjne dane CT, które mogą odpowiadać widmowemu CT od czasu utworzenia bazy danych PACS, aby stworzyć porównanie
|
Nie otworzy to dla pacjentów specjalnych sekwencji, nie zwiększy kosztów diagnozy i leczenia, nie zwiększy narażenia na promieniowanie podczas ulepszonej tomografii komputerowej i nie wpłynie na normalną diagnostykę i proces leczenia pacjentów w całym procesie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane obrazowania spektralnego (SBI)
Ramy czasowe: 21.03.2025
|
Korzystanie z oprogramowania Philips Intellispace Portal do rekonstrukcji obrazów danych obrazowania spektralnego
|
21.03.2025
|
|
Obszar ROI (mm2)
Ramy czasowe: 21.03.2025
|
Korzystanie z oprogramowania Philips Intellispace Portal w celu wyznaczenia obszaru zainteresowania (ROI)
|
21.03.2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość przekładnika prądowego o pojedynczej energii
Ramy czasowe: 21.03.2025
|
Zmierz wartość przekładnika prądowego o pojedynczej energii (Hu)
|
21.03.2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShengjingH-shen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .