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Evaluación de las características fisiológicas y patológicas del páncreas basada en TC espectral

2 de diciembre de 2024 actualizado por: Yu Shi

Evaluación de las características fisiológicas y patológicas del páncreas según los parámetros de las características espectrales de la TC: un estudio relacionado

Se incluyeron en el estudio los pacientes que visitaron nuestro hospital por diversos motivos a partir de enero de 2024, se sometieron a tomografías computarizadas del páncreas y fueron elegibles para una reconstrucción posprocesamiento espectral. Esta investigación recopiló datos espectrales de TC relacionados con el páncreas en diferentes fases, así como estados fisiológicos y patológicos de estos pacientes. Se realizó un análisis cuantitativo de datos posprocesados ​​en diferentes estados fisiológicos y patológicos, incluidos parámetros como las características de absorción de yodo pancreático, las pendientes del intervalo de atenuación y el tamaño del volumen extracelular. Junto con el estado general del paciente, las pruebas bioquímicas y los resultados patológicos posoperatorios, el estudio tuvo como objetivo identificar correlaciones entre parámetros, desarrollar modelos y realizar investigaciones comparando datos de TC tradicionales, que podrían compararse con la TC espectral de la base de datos PACS desde su creación. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La TC de energía dual (DECT) es una tecnología ampliamente reconocida, especialmente en sus aplicaciones para las regiones abdominal y pélvica. La pancreatología es una aplicación ideal de las numerosas ventajas que ofrece el posprocesamiento de energía dual. DECT puede caracterizar tejidos o materiales/elementos específicos, generar imágenes virtuales monocromáticas y sin mejorar y cuantificar la absorción de yodo; Estas capacidades únicas hacen de DECT una tecnología perfecta para respaldar la detección y caracterización de tumores, así como el seguimiento del tratamiento, al mismo tiempo que reducen las dosis de radiación y yodo y mejoran los artefactos metálicos. La función endocrina especial del páncreas hace que el tejido pancreático sea muy sensible a las variaciones individuales. Los investigadores han estudiado la acumulación de grasa pancreática en pacientes con obesidad y síndrome metabólico, sugiriendo que la obesidad, el aumento de la edad, el sexo masculino, la hipertensión, la dislipidemia, el alcohol y la hiperferritinemia pueden causar acumulación ectópica de grasa en el páncreas, descrita de manera análoga al "hígado graso". como "páncreas graso". La edad también es un factor importante que conduce a la disfunción exocrina del páncreas. Los estudios sobre las características pancreáticas de pacientes con diabetes tipo II han indicado que esta afección puede afectar gravemente a la atrofia/morfología irregular del páncreas y la deposición de grasa. En general, la caracterización precisa del tejido pancreático es una parte crucial de la evaluación de diagnósticos relacionados con enfermedades pancreáticas. En comparación con la TC tradicional, la TC espectral proporciona amplios datos que pueden ayudar mejor a diagnosticar enfermedades pancreáticas.

Sin embargo, corresponde que el propio páncreas sea muy sensible a determinadas enfermedades primarias no pancreáticas, incluso a algunos estados fisiológicos anormales especiales (como la obesidad). Cuando los investigadores evalúan los cambios especiales de las enfermedades pancreáticas primarias, resulta difícil excluir por completo los impactos de estos factores. Para algunas anomalías de los datos, a veces no está claro si son causadas únicamente por enfermedades primarias, o no solo por enfermedades primarias, ni tampoco es seguro si los efectos de las enfermedades primarias y estos otros estados en los datos son sinérgicos o antagónicos. Por lo tanto, recopilar e investigar datos espectrales relacionados con el páncreas de pacientes con enfermedades primarias no pancreáticas que acuden a consulta es una premisa para que utilicemos parámetros de características espectrales de TC para evaluar la relación entre las características fisiológicas y patológicas del páncreas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Shi, doctor
  • Número de teléfono: 18940259980
  • Correo electrónico: 18940259980@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
  • Número de teléfono: 13072404638
  • Correo electrónico: slhx0728@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
        • Reclutamiento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Edad, sexo, índice de masa corporal (IMC) y clasificación, antecedentes de diabetes, antecedentes de tabaquismo, hipertensión. Se incluyen pacientes con enfermedad pancreática primaria que se someten a cirugía o biopsia según rutina clínica durante su hospitalización en nuestro hospital y obtienen resultados patológicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Desde marzo de 2024, he estado visitando nuestro hospital por diversos motivos y me han sometido a tomografías computarizadas del páncreas (utilizando tomografía computarizada del espectro de energía).

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía pancreática previa con tejido pancreático incompleto.
  2. Enfermedades sistémicas graves que provocan una disfunción orgánica grave.
  3. La atrofia pancreática excesiva u otras razones no pueden delinear con precisión el retorno de la inversión (ROI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de prueba
Postprocesamiento de datos de pacientes mediante TC de espectro energético
No abrirá secuencias especiales para los pacientes, no aumentará el costo del diagnóstico y tratamiento, no aumentará la exposición a la radiación durante la exploración por TC mejorada y no afectará el proceso normal de diagnóstico y tratamiento de los pacientes durante todo el proceso.
grupo de control
Recopile datos de TC tradicionales que puedan corresponder a TC espectral desde el establecimiento de la base de datos PACS para realizar una comparación.
No abrirá secuencias especiales para los pacientes, no aumentará el costo del diagnóstico y tratamiento, no aumentará la exposición a la radiación durante la exploración por TC mejorada y no afectará el proceso normal de diagnóstico y tratamiento de los pacientes durante todo el proceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
datos de imágenes espectrales (SBI)
Periodo de tiempo: 21/3/2025
Uso del software Philips Intellispace Portal para reconstruir imágenes de datos de imágenes espectrales
21/3/2025
Área de retorno de la inversión (mm2)
Periodo de tiempo: 21/3/2025
Uso del software Philips Intellispace Portal para delimitar la región de interés (ROI)
21/3/2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor CT de energía única
Periodo de tiempo: 21/3/2025
Mida el valor CT de energía única (Hu)
21/3/2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

21 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

21 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ShengjingH-shen

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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