- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06510036
Evaluación de las características fisiológicas y patológicas del páncreas basada en TC espectral
Evaluación de las características fisiológicas y patológicas del páncreas según los parámetros de las características espectrales de la TC: un estudio relacionado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La TC de energía dual (DECT) es una tecnología ampliamente reconocida, especialmente en sus aplicaciones para las regiones abdominal y pélvica. La pancreatología es una aplicación ideal de las numerosas ventajas que ofrece el posprocesamiento de energía dual. DECT puede caracterizar tejidos o materiales/elementos específicos, generar imágenes virtuales monocromáticas y sin mejorar y cuantificar la absorción de yodo; Estas capacidades únicas hacen de DECT una tecnología perfecta para respaldar la detección y caracterización de tumores, así como el seguimiento del tratamiento, al mismo tiempo que reducen las dosis de radiación y yodo y mejoran los artefactos metálicos. La función endocrina especial del páncreas hace que el tejido pancreático sea muy sensible a las variaciones individuales. Los investigadores han estudiado la acumulación de grasa pancreática en pacientes con obesidad y síndrome metabólico, sugiriendo que la obesidad, el aumento de la edad, el sexo masculino, la hipertensión, la dislipidemia, el alcohol y la hiperferritinemia pueden causar acumulación ectópica de grasa en el páncreas, descrita de manera análoga al "hígado graso". como "páncreas graso". La edad también es un factor importante que conduce a la disfunción exocrina del páncreas. Los estudios sobre las características pancreáticas de pacientes con diabetes tipo II han indicado que esta afección puede afectar gravemente a la atrofia/morfología irregular del páncreas y la deposición de grasa. En general, la caracterización precisa del tejido pancreático es una parte crucial de la evaluación de diagnósticos relacionados con enfermedades pancreáticas. En comparación con la TC tradicional, la TC espectral proporciona amplios datos que pueden ayudar mejor a diagnosticar enfermedades pancreáticas.
Sin embargo, corresponde que el propio páncreas sea muy sensible a determinadas enfermedades primarias no pancreáticas, incluso a algunos estados fisiológicos anormales especiales (como la obesidad). Cuando los investigadores evalúan los cambios especiales de las enfermedades pancreáticas primarias, resulta difícil excluir por completo los impactos de estos factores. Para algunas anomalías de los datos, a veces no está claro si son causadas únicamente por enfermedades primarias, o no solo por enfermedades primarias, ni tampoco es seguro si los efectos de las enfermedades primarias y estos otros estados en los datos son sinérgicos o antagónicos. Por lo tanto, recopilar e investigar datos espectrales relacionados con el páncreas de pacientes con enfermedades primarias no pancreáticas que acuden a consulta es una premisa para que utilicemos parámetros de características espectrales de TC para evaluar la relación entre las características fisiológicas y patológicas del páncreas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Shi, doctor
- Número de teléfono: 18940259980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Número de teléfono: 13072404638
- Correo electrónico: slhx0728@163.com
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Contacto:
- Yu Shi, docter
- Número de teléfono: +8618940259980
- Correo electrónico: 18940259980@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Desde marzo de 2024, he estado visitando nuestro hospital por diversos motivos y me han sometido a tomografías computarizadas del páncreas (utilizando tomografía computarizada del espectro de energía).
Criterio de exclusión:
- Cirugía pancreática previa con tejido pancreático incompleto.
- Enfermedades sistémicas graves que provocan una disfunción orgánica grave.
- La atrofia pancreática excesiva u otras razones no pueden delinear con precisión el retorno de la inversión (ROI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de prueba
Postprocesamiento de datos de pacientes mediante TC de espectro energético
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No abrirá secuencias especiales para los pacientes, no aumentará el costo del diagnóstico y tratamiento, no aumentará la exposición a la radiación durante la exploración por TC mejorada y no afectará el proceso normal de diagnóstico y tratamiento de los pacientes durante todo el proceso.
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grupo de control
Recopile datos de TC tradicionales que puedan corresponder a TC espectral desde el establecimiento de la base de datos PACS para realizar una comparación.
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No abrirá secuencias especiales para los pacientes, no aumentará el costo del diagnóstico y tratamiento, no aumentará la exposición a la radiación durante la exploración por TC mejorada y no afectará el proceso normal de diagnóstico y tratamiento de los pacientes durante todo el proceso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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datos de imágenes espectrales (SBI)
Periodo de tiempo: 21/3/2025
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Uso del software Philips Intellispace Portal para reconstruir imágenes de datos de imágenes espectrales
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21/3/2025
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Área de retorno de la inversión (mm2)
Periodo de tiempo: 21/3/2025
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Uso del software Philips Intellispace Portal para delimitar la región de interés (ROI)
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21/3/2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor CT de energía única
Periodo de tiempo: 21/3/2025
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Mida el valor CT de energía única (Hu)
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21/3/2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ShengjingH-shen
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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