- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510036
Beurteilung der physiologischen und pathologischen Eigenschaften der Bauchspeicheldrüse anhand der Spektral-CT
Beurteilung der physiologischen und pathologischen Eigenschaften der Bauchspeicheldrüse anhand spektraler CT-Merkmalsparameter: Eine verwandte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dual-Energy CT (DECT) ist eine weithin anerkannte Technologie, insbesondere für ihre Anwendungen im Bauch- und Beckenbereich. Die Pankreatologie ist eine ideale Anwendung der vielen Vorteile der Dual-Energy-Nachbearbeitung. DECT kann bestimmte Gewebe oder Materialien/Elemente charakterisieren, virtuell unverstärkte und monochromatische Bilder erzeugen und die Jodaufnahme quantifizieren; Diese einzigartigen Fähigkeiten machen DECT zu einer perfekten Technologie zur Unterstützung der Tumorerkennung und -charakterisierung sowie der Behandlungsüberwachung, während gleichzeitig Strahlen- und Joddosen reduziert und Metallartefakte verbessert werden. Aufgrund der besonderen endokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse ist das Gewebe der Bauchspeicheldrüse sehr empfindlich gegenüber individuellen Schwankungen. Forscher haben die Ansammlung von Bauchspeicheldrüsenfett bei Patienten mit Fettleibigkeit und metabolischem Syndrom untersucht und legen nahe, dass Fettleibigkeit, erhöhtes Alter, männliches Geschlecht, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Alkohol und Hyperferritinämie zu einer ektopischen Fettansammlung in der Bauchspeicheldrüse führen können, die analog zur „Fettleber“ beschrieben wird. als „fette Bauchspeicheldrüse“. Auch das Alter ist ein wichtiger Faktor, der zu einer exokrinen Funktionsstörung der Bauchspeicheldrüse führt. Studien zu den Pankreasmerkmalen von Patienten mit Typ-II-Diabetes haben gezeigt, dass diese Erkrankung die Pankreasatrophie/unregelmäßige Morphologie und Fettablagerung stark beeinträchtigen kann. Insgesamt ist die genaue Charakterisierung des Pankreasgewebes ein entscheidender Bestandteil bei der Beurteilung von Diagnosen im Zusammenhang mit Pankreaserkrankungen. Im Vergleich zur herkömmlichen CT liefert die Spektral-CT umfangreiche Daten, die bei der Diagnose von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse besser helfen können.
Es stimmt jedoch, dass die Bauchspeicheldrüse selbst sehr empfindlich auf bestimmte nicht-pankreatische Grunderkrankungen reagiert, sogar auf einige spezielle abnormale physiologische Zustände (wie Fettleibigkeit). Wenn Forscher die besonderen Veränderungen primärer Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse bewerten, ist es schwierig, die Auswirkungen dieser Faktoren vollständig auszuschließen. Bei einigen Datenanomalien ist manchmal unklar, ob sie ausschließlich durch Primärkrankheiten oder nicht nur durch Primärkrankheiten verursacht werden, und es ist auch nicht sicher, ob die Auswirkungen von Primärkrankheiten und diesen anderen Zuständen auf die Daten synergistisch oder antagonistisch sind. Daher ist das Sammeln und Erforschen pankreasbezogener Spektraldaten von Patienten mit nicht pankreatischen Grunderkrankungen, die zur Konsultation kommen, eine Voraussetzung für uns, spektrale CT-Merkmalsparameter zu verwenden, um die Beziehung zwischen physiologischen und pathologischen Eigenschaften der Bauchspeicheldrüse zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yu Shi, doctor
- Telefonnummer: 18940259980
- E-Mail: 18940259980@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Telefonnummer: 13072404638
- E-Mail: slhx0728@163.com
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Rekrutierung
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Kontakt:
- Yu Shi, docter
- Telefonnummer: +8618940259980
- E-Mail: 18940259980@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1.Seit März 2024 besuche ich aus verschiedenen Gründen unser Krankenhaus und habe mich einer CT-Untersuchung der Bauchspeicheldrüse unterzogen (mittels Energiespektrum-CT).
Ausschlusskriterien:
- Frühere Bauchspeicheldrüsenoperation mit unvollständigem Bauchspeicheldrüsengewebe.
- Schwere systemische Erkrankungen, die zu schweren Organfunktionsstörungen führen
- Eine übermäßige Pankreasatrophie oder andere Gründe können den ROI nicht genau abgrenzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Testgruppe
Nachbearbeitung von Patientendaten mittels Energiespektrum-CT
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Dadurch werden keine speziellen Sequenzen für Patienten geöffnet, die Kosten für Diagnose und Behandlung werden nicht erhöht, die Strahlenbelastung während des erweiterten CT-Scans wird nicht erhöht und der normale Diagnose- und Behandlungsprozess der Patienten während des gesamten Prozesses wird nicht beeinträchtigt.
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Kontrollgruppe
Sammeln Sie traditionelle CT-Daten, die der Spektral-CT seit der Einrichtung der PACS-Datenbank entsprechen können, um einen Vergleich zu ermöglichen
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Dadurch werden keine speziellen Sequenzen für Patienten geöffnet, die Kosten für Diagnose und Behandlung werden nicht erhöht, die Strahlenbelastung während des erweiterten CT-Scans wird nicht erhöht und der normale Diagnose- und Behandlungsprozess der Patienten während des gesamten Prozesses wird nicht beeinträchtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spektralbilddaten (SBI)
Zeitfenster: 21.3.2025
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Verwendung der Philips Intellispace Portal-Software zur Rekonstruktion von Spektralbilddatenbildern
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21.3.2025
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ROI-Fläche (mm2)
Zeitfenster: 21.3.2025
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Verwendung der Philips Intellispace Portal-Software zur Abgrenzung der Region of Interest (ROI)
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21.3.2025
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einzelenergie-CT-Wert
Zeitfenster: 21.3.2025
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Messen Sie den Single-Energy-CT-Wert (Hu)
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21.3.2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ShengjingH-shen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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