- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06510036
Vurdering af pancreas fysiologiske og patologiske karakteristika baseret på spektral CT
Vurdering af bugspytkirtelfysiologiske og patologiske karakteristika baseret på spektrale CT-funktionsparametre: En relateret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dual-Energy CT (DECT) er en bredt anerkendt teknologi, især i dens applikationer til mave- og bækkenregionerne. Pancreatologi er en ideel anvendelse af de mange fordele, som dual-energy post-processing tilbyder. DECT kan karakterisere specifikke væv eller materialer/elementer, generere virtuelle uforstærkede og monokromatiske billeder og kvantificere jodoptagelsen; disse unikke egenskaber gør DECT til en perfekt teknologi til at understøtte tumordetektion og karakterisering samt behandlingsovervågning, samtidig med at den reducerer strålings- og joddoser og forbedrer metalartefakter. Bugspytkirtlens særlige endokrine funktion gør bugspytkirtlens væv meget følsomt over for individuelle variationer. Forskere har undersøgt akkumulering af bugspytkirtelfedt hos patienter med fedme og metabolisk syndrom, hvilket tyder på, at fedme, øget alder, mandligt køn, hypertension, dyslipidæmi, alkohol og hyperferritinæmi kan forårsage ektopisk fedtophobning i bugspytkirtlen, beskrevet analogt med "fedtlever" som "fedt bugspytkirtel." Alder er også en vigtig faktor, der fører til eksokrin dysfunktion af bugspytkirtlen. Undersøgelser af bugspytkirtelegenskaberne hos patienter med type II-diabetes har vist, at denne tilstand i alvorlig grad kan påvirke pancreasatrofi/uregelmæssig morfologi og fedtaflejring. Samlet set er præcis karakterisering af bugspytkirtelvæv en afgørende del af evalueringen af diagnoser relateret til bugspytkirtelsygdomme. Sammenlignet med traditionel CT giver spektral CT rigelige data, der bedre kan hjælpe med at diagnosticere bugspytkirtelsygdomme.
Det svarer dog til, at selve bugspytkirtlen er meget følsom over for visse ikke-pancreas primære sygdomme, endda nogle særlige unormale fysiologiske tilstande (såsom fedme). Når efterforskere vurderer de særlige ændringer af primære bugspytkirtelsygdomme, er det udfordrende at udelukke virkningerne af disse faktorer fuldstændigt. For nogle dataabnormaliteter er det nogle gange uklart, om de udelukkende er forårsaget af primære sygdomme eller ikke kun af primære sygdomme, og det er heller ikke sikkert, om virkningerne af primære sygdomme og disse andre tilstande på dataene er synergistiske eller antagonistiske. Derfor er indsamling og forskning af pancreas-relaterede spektrale data fra patienter med ikke-pancreas primære sygdomme, der kommer til konsultation, en forudsætning for, at vi kan bruge spektrale CT-funktionsparametre til at vurdere sammenhængen mellem pancreas fysiologiske og patologiske karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu Shi, doctor
- Telefonnummer: 18940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Telefonnummer: 13072404638
- E-mail: slhx0728@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Kontakt:
- Yu Shi, docter
- Telefonnummer: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Siden marts 2024 har jeg besøgt vores hospital af forskellige årsager og har gennemgået CT-scanninger, der involverer bugspytkirtlen (ved hjælp af energispektrum-CT)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bugspytkirteloperation med ufuldstændig bugspytkirtelvæv.
- Alvorlige systemiske sygdomme, der resulterer i alvorlig organdysfunktion
- Overdreven pancreasatrofi eller andre årsager kan ikke præcist afgrænse ROI
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testgruppe
Efterbehandling af patientdata ved hjælp af energispektrum-CT
|
Det vil ikke åbne specielle sekvenser for patienter, vil ikke øge omkostningerne ved diagnose og behandling, vil ikke øge strålingseksponeringen under forbedret CT-scanning og vil ikke påvirke den normale diagnose og behandlingsproces for patienter under hele processen.
|
|
kontrolgruppe
Indsaml traditionelle CT-data, der kan svare til spektral CT siden etableringen af PACS-databasen for at danne en sammenligning
|
Det vil ikke åbne specielle sekvenser for patienter, vil ikke øge omkostningerne ved diagnose og behandling, vil ikke øge strålingseksponeringen under forbedret CT-scanning og vil ikke påvirke den normale diagnose og behandlingsproces for patienter under hele processen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spektral billeddannelsesdata (SBI)
Tidsramme: 21/3/2025
|
Brug af Philips Intellispace Portal-software til at rekonstruere spektrale billeddatabilleder
|
21/3/2025
|
|
ROI-område (mm2)
Tidsramme: 21/3/2025
|
Brug af Philips Intellispace Portal-software til at afgrænse interesseregionen (ROI)
|
21/3/2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
enkelt-energi CT værdi
Tidsramme: 21/3/2025
|
Mål enkelt-energi CT-værdien (Hu)
|
21/3/2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ShengjingH-shen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .