- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06510036
Beoordeling van pancreasfysiologische en pathologische kenmerken op basis van spectrale CT
Beoordeling van pancreasfysiologische en pathologische kenmerken op basis van spectrale CT-kenmerkparameters: een gerelateerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dual-Energy CT (DECT) is een algemeen erkende technologie, vooral wat betreft de toepassingen voor de buik- en bekkenregio. Pancreatologie is een ideale toepassing van de vele voordelen die dual-energy naverwerking biedt. DECT kan specifieke weefsels of materialen/elementen karakteriseren, virtuele onversterkte en monochromatische beelden genereren en de jodiumopname kwantificeren; deze unieke mogelijkheden maken DECT tot een perfecte technologie voor het ondersteunen van tumordetectie en -karakterisering en behandelingsmonitoring, terwijl ook de stralings- en jodiumdoses worden verlaagd en metaalartefacten worden verbeterd. De speciale endocriene functie van de pancreas maakt pancreasweefsel zeer gevoelig voor individuele variaties. Onderzoekers hebben de ophoping van pancreasvet bestudeerd bij patiënten met obesitas en metabool syndroom, wat suggereert dat obesitas, hogere leeftijd, mannelijk geslacht, hypertensie, dyslipidemie, alcohol en hyperferritinemie ectopische vetophoping in de pancreas kunnen veroorzaken, analoog beschreven aan "leververvetting". als ‘vette alvleesklier’. Leeftijd is ook een belangrijke factor die leidt tot exocriene disfunctie van de pancreas. Onderzoek naar de kenmerken van de pancreas bij patiënten met diabetes type II heeft aangetoond dat deze aandoening ernstige gevolgen kan hebben voor de atrofie/onregelmatige morfologie van de pancreas en de vetafzetting. Over het algemeen is nauwkeurige karakterisering van pancreasweefsel een cruciaal onderdeel van het evalueren van diagnoses gerelateerd aan pancreasziekten. Vergeleken met traditionele CT levert spectrale CT voldoende gegevens op die beter kunnen helpen bij het diagnosticeren van pancreasziekten.
Het komt er echter op neer dat de alvleesklier zelf zeer gevoelig is voor bepaalde niet-pancreasprimaire ziekten, zelfs voor enkele speciale abnormale fysiologische toestanden (zoals obesitas). Wanneer onderzoekers de bijzondere veranderingen van primaire pancreasziekten evalueren, is het een uitdaging om de impact van deze factoren volledig uit te sluiten. Voor sommige gegevensafwijkingen is het soms onduidelijk of ze uitsluitend door primaire ziekten worden veroorzaakt, of niet alleen door primaire ziekten, en het is ook niet zeker of de effecten van primaire ziekten en deze andere toestanden op de gegevens synergetisch of antagonistisch zijn. Daarom is het verzamelen en onderzoeken van pancreasgerelateerde spectrale gegevens van patiënten met niet-pancreas primaire ziekten die voor consultatie komen een uitgangspunt voor ons om spectrale CT-kenmerkparameters te gebruiken om de relatie tussen fysiologische en pathologische kenmerken van de pancreas te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yu Shi, doctor
- Telefoonnummer: 18940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Liuhanxu Shen, undergraduate degree
- Telefoonnummer: 13072404638
- E-mail: slhx0728@163.com
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Werving
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Yu Shi, docter
- Telefoonnummer: +8618940259980
- E-mail: 18940259980@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Sinds maart 2024 bezoek ik ons ziekenhuis om verschillende redenen en heb ik CT-scans ondergaan van de alvleesklier (met behulp van energiespectrum-CT)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere pancreasoperatie met onvolledig pancreasweefsel.
- Ernstige systemische ziekten die resulteren in ernstige orgaanstoornissen
- Overmatige pancreasatrofie of andere redenen kunnen de ROI niet nauwkeurig afbakenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
test groep
Naverwerking van patiëntgegevens met behulp van energiespectrum-CT
|
Het zal geen speciale sequenties voor patiënten openen, de kosten van diagnose en behandeling niet verhogen, de blootstelling aan straling tijdens verbeterde CT-scans niet verhogen en het normale diagnose- en behandelingsproces van patiënten gedurende het hele proces niet beïnvloeden.
|
|
controlegroep
Verzamel traditionele CT-gegevens die kunnen overeenkomen met spectrale CT sinds de oprichting van de PACS-database om een vergelijking te vormen
|
Het zal geen speciale sequenties voor patiënten openen, de kosten van diagnose en behandeling niet verhogen, de blootstelling aan straling tijdens verbeterde CT-scans niet verhogen en het normale diagnose- en behandelingsproces van patiënten gedurende het hele proces niet beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spectrale beeldgegevens (SBI)
Tijdsspanne: 21/3/2025
|
Philips Intellispace Portal-software gebruiken om beelden van spectrale beeldgegevens te reconstrueren
|
21/3/2025
|
|
ROI-gebied (mm2)
Tijdsspanne: 21/3/2025
|
Philips Intellispace Portal-software gebruiken om de Region of Interest (ROI) af te bakenen
|
21/3/2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CT-waarde met enkele energie
Tijdsspanne: 21/3/2025
|
Meet de CT-waarde met één energie (Hu)
|
21/3/2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ShengjingH-shen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .